Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van multimodale endoscopische functionele beeldvormingstechnologie bij de diagnose van veel voorkomende maag-darmziekten (Endo-mmfi)

24 januari 2024 bijgewerkt door: Beijing 302 Hospital
We plannen de studie om de toepassing van endoscopische laserspikkelbeeldvorming en multispectrale bloedzuurstofbeeldvorming te onderzoeken om gastro-intestinale laesies te observeren, evenals de verschillen in de morfologie, dichtheid en functionele status van slijmvliesoppervlakken en diepe bloedvaten van verschillende gastro-intestinale laesies. de rol onderzoeken van endoscopische multimodale functionele beeldvorming bij veel voorkomende gastro-intestinale ziekten, vooral bij de vroege diagnose van gastro-intestinale tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige focus van elektronische endoscopie ligt op de morfologie en fijne structuur van het slijmvliesoppervlak, en er is geen effectieve observatiemethode voor de diepe structuur van het slijmvlies en de functie van zuurstofbinding in het bloed. De meerlaagse morfologie en functies van slijmvliezen onder verschillende omstandigheden van laesies van het spijsverteringskanaal zouden echter verschillend moeten zijn. Daarom stellen we een methode voor voor endoscopische multimodale functionele beeldvorming naast de conventionele endoscopische onderzoeken waarbij het slijmvlies van het spijsverteringskanaal wordt waargenomen, die is gebaseerd op de bestaande elektronische endoscoop, laserspikkelcontrastbeeldvorming en multispectrale bloedzuurstofbeeldvormingstechnologie. Laserbestraling werd uitgevoerd om informatie te verkrijgen over coherent licht op het slijmvliesoppervlak en diepe verstrooiing van coherent licht om vasculaire distributie-informatie op meerdere niveaus te verkrijgen, en multispectrale bestralingsbeeldvorming werd uitgevoerd om de oxygenatiesituatie van het slijmvlies te verkrijgen. Ten slotte kunnen we de verschillen in afbeeldingen van diepe bloedvaten ontdekken bij veel voorkomende gastro-intestinale ziekten, wat ons zou kunnen helpen om op niet-invasieve wijze een vroege diagnose van gastro-intestinale tumoren te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Shujuan Li
  • Telefoonnummer: +8601066947300

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • Werving
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Liu
        • Contact:
        • Contact:
          • Shujuan Li
          • Telefoonnummer: +8601066947300

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voldoe aan de in- en uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-80 jaar oud, geslacht is niet beperkt
  2. Gediagnosticeerd of verdacht van een van de volgende veel voorkomende ziekten van het maagslijmvlies: chronische niet-atrofische gastritis, chronische atrofische gastritis, maagpoliepen, vroege maagkanker, gevorderde maagkanker, colonpoliepen, colonmelanose, inflammatoire darmziekte, vroege darmkanker, gevorderde darmkanker kanker
  3. Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier -

Uitsluitingscriteria:

  1. Gecombineerd met cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, of ernstige verslechtering van de lever, de nieren en het hematopoietische systeem;
  2. mentaal ziek;
  3. de aanwezigheid van bloedingsstoornissen;
  4. Aantal bloedplaatjes<50×10^9/l;
  5. Onvermogen om endoscopie te tolereren of eraan mee te werken;
  6. Patiënten met ernstige complicaties, zoals ernstige infecties, gastro-intestinale bloedingen, obstructie, perforatie, enz.;
  7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  8. Weigeren het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: een jaar
De belangrijkste evaluatie-index (beeldkwaliteit) is gebaseerd op FAS (Full Analysis Set) en PPS (Per Protocol Set), voor statistische beschrijving. Beeldkwaliteitspercentage Berekeningsformule: beeld uitstekend percentage = aantal gevallen met uitstekende of goede beeldkwaliteitsevaluatie ÷ aantal proefpersonen die multimodale endoscopie ondergaan × 100%.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnosenauwkeurigheid volgens afbeelding
Tijdsspanne: een jaar
(1) Endoscopieonderzoeken gecombineerd met laserspikkelbeeldvorming en Doppler-bloedzuurstofbeeldvorming kunnen vasculaire observatie en fotografie op meerdere niveaus van het slijmvlies realiseren, en de beeldanalysator analyseert en synthetiseert de tweedimensionale kaart van laserspikkel- en bloedzuurstofbeeldvorming van de slijmvlies. Endoscopisten zullen een diagnose stellen op basis van het beeld dat ze krijgen. (2) Na endoscopische biopsie of endoscopische mucosale resectie (EMR), endoscopische submucosale resectie (ESD) waarbij weefselspecimens werden verkregen, werd de pathologie waargenomen door conventionele HE-kleuring of immunohistochemie. (3) De vergelijkingsresultaten zijn onderverdeeld in conformiteit, gedeeltelijke conformiteit en non-conformiteit.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing 302 Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • multimodal endoscopic imaging

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren