Anvendelse af multimodal endoskopisk funktionel billeddannelsesteknologi til diagnosticering af almindelige gastrointestinale sygdomme (Endo-mmfi)
24. januar 2024 opdateret af: Beijing 302 Hospital
Vi planlægger undersøgelsen for at udforske anvendelsen af endoskopisk laserpletter-billeddannelse og multispektral blodilt-billeddannelse til at observere gastrointestinale læsioner, såvel som forskellene i morfologi, tæthed og funktionel status af slimhindeoverflader og dybe blodkar i forskellige gastrointestinale læsioner, også til udforske rollen af endoskopisk multimodal funktionel billeddannelse i almindelige gastrointestinale sygdomme, især i den tidlige diagnose af gastrointestinale tumorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det nuværende fokus for elektronisk endoskopi er på slimhindens overflades morfologi og fine struktur, og der er ingen effektiv observationsmetode for slimhindens dybe struktur og funktionen af blodets iltbinding.
Imidlertid bør flerlagsmorfologien og funktionerne af slimhindekar under forskellige betingelser for fordøjelseskanallæsioner være forskellige.
Derfor foreslår vi en metode til endoskopisk multimodal funktionel billeddannelse til de konventionelle endoskopiske undersøgelser, der observerer slimhinden i fordøjelseskanalen, som er baseret på det eksisterende elektroniske endoskop, laserflekkkontrastbilleddannelse og multispektral blodilt billeddannelsesteknologi.
Laserbestråling blev givet for at opnå information om sammenhængende lys på slimhindeoverfladen og dyb spredning af sammenhængende lys for at opnå information om vaskulær fordeling på flere niveauer, og multispektral bestrålingsbilleddannelse blev udført for at opnå iltningssituationen i slimhinden.
Endelig kan vi finde forskelle i billeder af dybe blodkar blandt almindelige mave-tarmsygdomme, som kan hjælpe os med at stille tidlig diagnose af mave-tarmtumorer noninvasivt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei Shen
- Telefonnummer: +8615001038695
- E-mail: shshenw@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shujuan Li
- Telefonnummer: +8601066947300
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100071
- Rekruttering
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Yan Liu
-
Kontakt:
- Wei Shen
- Telefonnummer: +8615001038695
- E-mail: shshenw@sina.com
-
Kontakt:
- Shujuan Li
- Telefonnummer: +8601066947300
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Opfyld inklusions- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-80 år, køn er ikke begrænset
- Diagnosticeret eller mistænkt for en af følgende almindelige gastrointestinale slimhindesygdomme: Kronisk ikke-atrofisk gastritis, kronisk atrofisk gastritis, gastriske polypper, tidlig gastrisk cancer, fremskreden mavecancer, colon polypper, colon melanose, inflammatorisk tarmsygdom, tidlig koloncancer, fremskreden colon Kræft
- Underskriv den informerede samtykkeformular -
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme eller alvorlig svækkelse af lever, nyre og hæmatopoietiske system;
- psykisk syg;
- tilstedeværelsen af blødningsforstyrrelser;
- Blodpladeantal<50×10^9/L;
- Manglende evne til at tolerere eller samarbejde med endoskopi;
- Patienter med alvorlige komplikationer, såsom alvorlig infektion, gastrointestinal blødning, obstruktion, perforation osv.;
- Gravide eller ammende kvinder.
- Nægt at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkvalitetshastighed
Tidsramme: et år
|
Hovedevalueringsindekset (billedkvalitetshastighed) er baseret på FAS(Full Analysis Set) og PPS(Per Protocol Set), til statistisk beskrivelse.
Billedkvalitetsrate Beregningsformel: fremragende billedfrekvens = antal tilfælde med fremragende eller god billedkvalitetsevaluering ÷ antal forsøgspersoner, der gennemgår multimodal endoskopi × 100 %.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose nøjagtighed i henhold til billede
Tidsramme: et år
|
(1) Endoskopiundersøgelser kombineret med laser-pletter-billeddannelse og doppler-blodilt-billeddannelse kan realisere vaskulær observation og fotografering på flere niveauer af slimhinden, og billedanalysatoren vil analysere og syntetisere det todimensionelle kort over laserpletter og blodilt-billeddannelse af slimhinde.
Endoskopist vil stille diagnosen i henhold til det billede, de får.
(2) Efter endoskopisk biopsi eller endoskopisk mucosal resektion (EMR), endoskopisk submucosal resektion (ESD) til opnåelse af vævsprøver, blev patologien observeret ved konventionel HE-farvning eller immunhistokemi. (3) Resultaterne af sammenligningen er opdelt i overensstemmelse, delvis overensstemmelse og manglende overensstemmelse.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- multimodal endoscopic imaging
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .