Application de la technologie d'imagerie fonctionnelle endoscopique multimodale dans le diagnostic des maladies gastro-intestinales courantes (Endo-mmfi)
24 janvier 2024 mis à jour par: Beijing 302 Hospital
Nous prévoyons l'étude pour explorer l'application de l'imagerie endoscopique des taches laser et de l'imagerie multispectrale de l'oxygène dans le sang pour observer les lésions gastro-intestinales, ainsi que les différences de morphologie, de densité et d'état fonctionnel des surfaces muqueuses et des vaisseaux sanguins profonds de différentes lésions gastro-intestinales, également pour explorer le rôle de l'imagerie fonctionnelle endoscopique multimodale dans les maladies gastro-intestinales courantes, en particulier dans le diagnostic précoce des tumeurs gastro-intestinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'endoscopie électronique se concentre actuellement sur la morphologie et la structure fine de la surface de la muqueuse, et il n'existe aucune méthode d'observation efficace de la structure profonde de la muqueuse et de la fonction de liaison de l'oxygène dans le sang.
Cependant, la morphologie multicouche et les fonctions des vaisseaux muqueux dans différentes conditions de lésions du tube digestif devraient être différentes.
Par conséquent, nous proposons une méthode d'imagerie fonctionnelle endoscopique multimodale aux examens endoscopiques conventionnels observant la muqueuse du tube digestif, qui est basée sur l'endoscope électronique existant, l'imagerie de contraste par taches laser et la technologie d'imagerie multispectrale de l'oxygène dans le sang.
Une irradiation laser a été administrée pour obtenir des informations sur la lumière cohérente sur la surface de la muqueuse et une diffusion profonde de la lumière cohérente afin d'obtenir des informations sur la distribution vasculaire à plusieurs niveaux, et une imagerie par irradiation multispectrale a été réalisée pour obtenir la situation d'oxygénation de la muqueuse.
Enfin, nous pourrions trouver les différences d’images de vaisseaux sanguins profonds parmi les maladies gastro-intestinales courantes, ce qui pourrait nous aider à établir un diagnostic précoce des tumeurs gastro-intestinales de manière non invasive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Shen
- Numéro de téléphone: +8615001038695
- E-mail: shshenw@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shujuan Li
- Numéro de téléphone: +8601066947300
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100071
- Recrutement
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Chercheur principal:
- Yan Liu
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Contact:
- Wei Shen
- Numéro de téléphone: +8615001038695
- E-mail: shshenw@sina.com
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Contact:
- Shujuan Li
- Numéro de téléphone: +8601066947300
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Répondre aux critères d’inclusion et d’exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-80 ans, le sexe n'est pas limité
- Diagnostic ou suspicion d'une des maladies courantes de la muqueuse gastro-intestinale suivantes : gastrite chronique non atrophique, gastrite atrophique chronique, polypes gastriques, cancer gastrique précoce, cancer gastrique avancé, polypes du côlon, mélanose du côlon, maladie inflammatoire de l'intestin, cancer du côlon précoce, cancer du côlon avancé. cancer
- Signez le formulaire de consentement éclairé -
Critère d'exclusion:
- Combiné à des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, ou à une altération grave du foie, des reins et du système hématopoïétique ;
- malade mental;
- la présence de troubles de la coagulation ;
- Numération plaquettaire <50×10^9/L ;
- Incapacité à tolérer ou à coopérer avec l'endoscopie ;
- Patients présentant des complications graves, telles qu'une infection grave, une hémorragie gastro-intestinale, une obstruction, une perforation, etc. ;
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Refuser de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de qualité d'image
Délai: un ans
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L'indice d'évaluation principal (taux de qualité d'image) est basé sur FAS (Full Analysis Set) et PPS (Per Protocol Set), pour une description statistique.
Taux de qualité d'image Formule de calcul : taux d'image excellente = nombre de cas avec une évaluation de qualité d'image excellente ou bonne ÷ nombre de sujets subissant une endoscopie multimodale × 100 %.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du diagnostic selon l'image
Délai: un ans
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(1) Les examens endoscopiques combinés à l'imagerie des taches laser et à l'imagerie Doppler de l'oxygène dans le sang peuvent réaliser une observation vasculaire et une photographie à plusieurs niveaux de la muqueuse, et l'analyseur d'imagerie analysera et synthétisera la carte bidimensionnelle de l'imagerie des taches laser et de l'oxygène dans le sang du muqueuse.
L'endoscopiste établira un diagnostic en fonction de l'image obtenue.
(2) Après biopsie endoscopique ou résection endoscopique de la muqueuse (EMR), résection endoscopique de la sous-muqueuse (ESD) avec obtention d'échantillons de tissus, la pathologie a été observée par coloration HE conventionnelle ou immunohistochimie. (3) Les résultats de la comparaison sont divisés en conformité, conformité partielle et non-conformité.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Première publication (Réel)
1 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- multimodal endoscopic imaging
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