Aplicação da tecnologia de imagem funcional endoscópica multimodal no diagnóstico de doenças gastrointestinais comuns (Endo-mmfi)
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Beijing 302 Hospital
Planejamos o estudo para explorar a aplicação de imagens endoscópicas de laser speckle e imagens multiespectrais de oxigênio no sangue para observar lesões gastrointestinais, bem como as diferenças na morfologia, densidade e estado funcional das superfícies mucosas e vasos sanguíneos profundos de diferentes lesões gastrointestinais, também para explorar o papel da imagem funcional multimodal endoscópica em doenças gastrointestinais comuns, especialmente no diagnóstico precoce de tumores gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O foco atual da endoscopia eletrônica está na morfologia e na estrutura fina da superfície da mucosa, e não existe um método de observação eficaz para a estrutura profunda da mucosa e a função de ligação do oxigênio no sangue.
No entanto, a morfologia multicamadas e as funções dos vasos da mucosa sob diferentes condições de lesões do trato digestivo devem ser diferentes.
Portanto, propomos um método de imagem funcional multimodal endoscópica para os exames endoscópicos convencionais observando a mucosa do trato digestivo, que se baseia no endoscópio eletrônico existente, imagem de contraste de manchas a laser e tecnologia de imagem multiespectral de oxigênio no sangue.
A irradiação a laser foi aplicada para obter informações de luz coerente na superfície da mucosa e espalhamento profundo de luz coerente para obter informações de distribuição vascular multinível, e imagens de irradiação multiespectral foram realizadas para obter a situação de oxigenação da mucosa.
Finalmente, podemos encontrar diferenças nas imagens dos vasos sanguíneos profundos entre as doenças gastrointestinais comuns, o que poderia nos ajudar a fazer o diagnóstico precoce de tumores gastrointestinais de forma não invasiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Shen
- Número de telefone: +8615001038695
- E-mail: shshenw@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Shujuan Li
- Número de telefone: +8601066947300
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100071
- Recrutamento
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Investigador principal:
- Yan Liu
-
Contato:
- Wei Shen
- Número de telefone: +8615001038695
- E-mail: shshenw@sina.com
-
Contato:
- Shujuan Li
- Número de telefone: +8601066947300
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atenda aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 80 anos, gênero não é limitado
- Diagnosticado ou suspeito de uma das seguintes doenças comuns da mucosa gastrointestinal: gastrite crônica não atrófica, gastrite atrófica crônica, pólipos gástricos, câncer gástrico precoce, câncer gástrico avançado, pólipos de cólon, melanose de cólon, doença inflamatória intestinal, câncer de cólon precoce, cólon avançado Câncer
- Assine o termo de consentimento informado -
Critério de exclusão:
- Combinado com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, ou comprometimento grave do fígado, rins e sistema hematopoiético;
- doente mental;
- a presença de distúrbios hemorrágicos;
- Contagem de plaquetas<50×10^9/L;
- Incapacidade de tolerar ou cooperar com a endoscopia;
- Pacientes com complicações graves, como infecção grave, sangramento gastrointestinal, obstrução, perfuração, etc.;
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Recusar-se a assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de qualidade de imagem
Prazo: um ano
|
O principal índice de avaliação (taxa de qualidade de imagem) é baseado em FAS (Full Analysis Set) e PPS (Per Protocol Set), para descrição estatística.
Taxa de qualidade de imagem Fórmula de cálculo: taxa de imagem excelente = número de casos com avaliação de qualidade de imagem excelente ou boa ÷ número de indivíduos submetidos à endoscopia multimodal × 100%.
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do diagnóstico de acordo com a imagem
Prazo: um ano
|
(1) Os exames de endoscopia combinados com imagens de manchas a laser e imagens de oxigênio no sangue Doppler podem realizar observação vascular em vários níveis e fotografia da mucosa, e o analisador de imagens analisará e sintetizará o mapa bidimensional de manchas a laser e imagens de oxigênio no sangue do mucosa.
O endoscopista fará o diagnóstico de acordo com a imagem que obtiver.
(2) Após biópsia endoscópica ou ressecção endoscópica da mucosa (EMR), ressecção endoscópica da submucosa (ESD) obtendo amostras de tecido, a patologia foi observada por coloração HE convencional ou imuno-histoquímica. (3) Os resultados da comparação são divididos em conformidade, conformidade parcial e não conformidade.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- multimodal endoscopic imaging
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .