Applicazione della tecnologia di imaging funzionale endoscopico multimodale nella diagnosi delle malattie gastrointestinali comuni (Endo-mmfi)
24 gennaio 2024 aggiornato da: Beijing 302 Hospital
Pianificheremo lo studio per esplorare l'applicazione dell'imaging endoscopico con laser speckle e dell'imaging multispettrale dell'ossigeno nel sangue per osservare lesioni gastrointestinali, nonché le differenze nella morfologia, densità e stato funzionale delle superfici della mucosa e dei vasi sanguigni profondi di diverse lesioni gastrointestinali, anche per esplorare il ruolo dell’imaging funzionale multimodale endoscopico nelle comuni malattie gastrointestinali, in particolare nella diagnosi precoce dei tumori gastrointestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attuale focus dell'endoscopia elettronica è sulla morfologia e sulla struttura fine della superficie della mucosa, e non esiste un metodo di osservazione efficace per la struttura profonda della mucosa e la funzione di legame dell'ossigeno nel sangue.
Tuttavia, la morfologia multistrato e le funzioni dei vasi della mucosa in diverse condizioni di lesioni del tratto digestivo dovrebbero essere diverse.
Pertanto, proponiamo un metodo di imaging funzionale multimodale endoscopico agli esami endoscopici convenzionali osservando la mucosa del tratto digestivo, che si basa sull'endoscopio elettronico esistente, sull'imaging con contrasto laser speckle e sulla tecnologia di imaging multispettrale dell'ossigeno nel sangue.
È stata somministrata irradiazione laser per ottenere informazioni sulla luce coerente sulla superficie della mucosa e diffusione profonda di luce coerente per ottenere informazioni sulla distribuzione vascolare multilivello, inoltre è stata eseguita l'imaging di irradiazione multispettrale per ottenere la situazione di ossigenazione della mucosa.
Infine, potremmo trovare differenze nelle immagini dei vasi sanguigni profondi tra le comuni malattie gastrointestinali, che potrebbero aiutarci a effettuare una diagnosi precoce dei tumori gastrointestinali in modo non invasivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wei Shen
- Numero di telefono: +8615001038695
- Email: shshenw@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shujuan Li
- Numero di telefono: +8601066947300
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100071
- Reclutamento
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Investigatore principale:
- Yan Liu
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Contatto:
- Wei Shen
- Numero di telefono: +8615001038695
- Email: shshenw@sina.com
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Contatto:
- Shujuan Li
- Numero di telefono: +8601066947300
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-80 anni, il sesso non è limitato
- Diagnosi o sospetto di una delle seguenti comuni malattie della mucosa gastrointestinale: gastrite cronica non atrofica, gastrite cronica atrofica, polipi gastrici, cancro gastrico in fase iniziale, cancro gastrico avanzato, polipi del colon, melanosi del colon, malattia infiammatoria intestinale, cancro del colon in fase iniziale, colon in stadio avanzato cancro
- Firma il modulo di consenso informato -
Criteri di esclusione:
- In combinazione con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari o con grave compromissione del fegato, dei reni e del sistema ematopoietico;
- malati di mente;
- la presenza di disturbi emorragici;
- Conta piastrinica <50×10^9/L;
- Incapacità di tollerare o collaborare con l'endoscopia;
- Pazienti con complicanze gravi, quali infezioni gravi, sanguinamento gastrointestinale, ostruzione, perforazione, ecc.;
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Rifiutarsi di firmare il modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di qualità dell'immagine
Lasso di tempo: un anno
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L'indice di valutazione principale (tasso di qualità dell'immagine) si basa su FAS (Full Analysis Set) e PPS (Per Protocol Set), per la descrizione statistica.
Tasso di qualità dell'immagine Formula di calcolo: tasso di eccellenza dell'immagine = numero di casi con valutazione della qualità dell'immagine eccellente o buona ÷ numero di soggetti sottoposti a endoscopia multimodale × 100%.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della diagnosi in base all'immagine
Lasso di tempo: un anno
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(1) Gli esami endoscopici combinati con l'imaging con macchioline laser e l'imaging Doppler dell'ossigeno nel sangue possono realizzare l'osservazione vascolare multilivello e la fotografia della mucosa, e l'analizzatore di immagini analizzerà e sintetizzerà la mappa bidimensionale delle macchioline laser e dell'imaging dell'ossigeno nel sangue della mucosa.
L'endoscopista farà la diagnosi in base all'immagine ottenuta.
(2) Dopo la biopsia endoscopica o la resezione endoscopica della mucosa (EMR), la resezione endoscopica della sottomucosa (ESD) ottenendo campioni di tessuto, la patologia è stata osservata mediante colorazione HE convenzionale o immunoistochimica. (3) I risultati del confronto si dividono in conformità, conformità parziale e non conformità.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- multimodal endoscopic imaging
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