일반적인 위장병 진단에 복합 내시경 기능 영상 기술의 적용 (Endo-mmfi)
2024년 1월 24일 업데이트: Beijing 302 Hospital
우리는 내시경 레이저 스펙클 영상과 다중 스펙트럼 혈액 산소 영상을 활용하여 위장관 병변을 관찰하고, 다양한 위장관 병변의 점막 표면과 심부 혈관의 형태, 밀도, 기능적 상태의 차이를 탐색하는 연구를 계획하고 있습니다. 일반적인 위장 질환, 특히 위장 종양의 조기 진단에서 내시경 다중 모드 기능 영상의 역할을 탐구합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
현재 전자내시경은 점막 표면의 형태와 미세 구조에 초점을 두고 있으며, 점막의 심부 구조와 혈중 산소 결합 기능에 대한 효과적인 관찰 방법은 없습니다.
그러나 다양한 소화관 병변 상태에서 점막 혈관의 다층 형태와 기능은 달라야 합니다.
따라서 본 연구에서는 기존의 전자내시경, 레이저 스펙클 대비 영상 및 다중 스펙트럼 혈액 산소 영상 기술을 기반으로 소화관 점막을 관찰하는 기존 내시경 검사에 내시경 다중 기능 영상화 방법을 제안한다.
점막 표면의 간섭성 빛 정보와 다단계 혈관 분포 정보를 얻기 위해 간섭성 빛의 깊은 산란 정보를 얻기 위해 레이저 조사를 실시했으며, 점막의 산소화 상황을 얻기 위해 다중 스펙트럼 조사 이미징을 수행했습니다.
마지막으로 일반적인 위장관 질환 중 심부혈관의 영상 차이를 찾아 비침습적으로 위장관 종양을 조기 진단하는 데 도움을 줄 수 있다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Shen
- 전화번호: +8615001038695
- 이메일: shshenw@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shujuan Li
- 전화번호: +8601066947300
연구 장소
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100071
- 모병
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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수석 연구원:
- Yan Liu
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연락하다:
- Wei Shen
- 전화번호: +8615001038695
- 이메일: shshenw@sina.com
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연락하다:
- Shujuan Li
- 전화번호: +8601066947300
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족합니다.
설명
포함 기준:
- 연령: 18~80세, 성별 제한 없음
- 다음과 같은 흔한 위장점막 질환 중 하나로 진단되거나 의심되는 경우: 만성 비위축성 위염, 만성 위축성 위염, 위폴립, 조기 위암, 진행성 위암, 대장 폴립, 대장 흑색증, 염증성 장질환, 초기 대장암, 진행성 대장 암
- 사전 동의서에 서명하세요 -
제외 기준:
- 심혈관 및 뇌혈관 질환 또는 간, 신장 및 조혈계의 심각한 손상과 결합된 경우;
- 정신병;
- 출혈 장애의 존재;
- 혈소판 수<50×10^9/L;
- 내시경 검사를 견디거나 협조할 수 없음;
- 중증 감염, 위장관 출혈, 폐쇄, 천공 등 심각한 합병증이 있는 환자
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 사전 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질 평가
기간: 1년
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주요 평가지표(화질비율)는 통계적 설명을 위해 FAS(Full Analysis Set)와 PPS(Per Protocol Set)를 기준으로 합니다.
영상품질율 계산식: 영상우수율 = 영상품질 평가가 우수 또는 양호인 경우 수 ¼ 복합내시경을 받은 피험자 수 × 100%.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영상에 따른 진단 정확도
기간: 1년
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(1) 레이저 스펙클 영상과 도플러 혈중 산소 영상을 결합한 내시경 검사는 점막의 다단계 혈관 관찰 및 촬영을 실현할 수 있으며, 영상 분석기는 레이저 스펙클 영상과 혈액 산소 영상의 2차원 맵을 분석하고 합성합니다. 점막.
내시경 의사는 얻은 영상에 따라 진단을 내립니다.
(2) 내시경 생검 또는 내시경 점막 절제술(EMR), 내시경 점막하 절제술(ESD)을 통해 조직 검체를 채취한 후, 통상적인 HE 염색 또는 면역조직화학법으로 병리를 관찰하였다. (3) 비교결과는 적합, 부분적합, 부적합으로 구분된다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- multimodal endoscopic imaging
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