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Anwendung multimodaler endoskopischer funktioneller Bildgebungstechnologie bei der Diagnose häufiger Magen-Darm-Erkrankungen (Endo-mmfi)

24. Januar 2024 aktualisiert von: Beijing 302 Hospital
Wir planen die Studie, um die Anwendung der endoskopischen Laser-Speckle-Bildgebung und der multispektralen Blutsauerstoffbildgebung zur Beobachtung von gastrointestinalen Läsionen sowie den Unterschieden in der Morphologie, Dichte und dem Funktionsstatus von Schleimhautoberflächen und tiefen Blutgefäßen verschiedener gastrointestinaler Läsionen zu untersuchen Erforschen Sie die Rolle der endoskopischen multimodalen funktionellen Bildgebung bei häufigen Magen-Darm-Erkrankungen, insbesondere bei der Frühdiagnose von Magen-Darm-Tumoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der derzeitige Schwerpunkt der elektronischen Endoskopie liegt auf der Morphologie und Feinstruktur der Schleimhautoberfläche, und es gibt keine wirksame Beobachtungsmethode für die Tiefenstruktur der Schleimhaut und die Funktion der Blutsauerstoffbindung. Allerdings sollten die mehrschichtige Morphologie und Funktionen der Schleimhautgefäße unter verschiedenen Bedingungen von Verdauungstraktläsionen unterschiedlich sein. Daher schlagen wir eine Methode der endoskopischen multimodalen funktionellen Bildgebung zu den herkömmlichen endoskopischen Untersuchungen zur Beobachtung der Schleimhaut des Verdauungstrakts vor, die auf dem vorhandenen elektronischen Endoskop, der Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung und der multispektralen Blutsauerstoff-Bildgebungstechnologie basiert. Eine Laserbestrahlung wurde durchgeführt, um Informationen über kohärentes Licht auf der Schleimhautoberfläche zu erhalten, und eine Tiefenstreuung des kohärenten Lichts, um Informationen über die Gefäßverteilung auf mehreren Ebenen zu erhalten. Darüber hinaus wurde eine multispektrale Bestrahlungsbildgebung durchgeführt, um die Sauerstoffversorgung der Schleimhaut zu ermitteln. Schließlich könnten wir Unterschiede in den Bildern tiefer Blutgefäße bei häufigen Magen-Darm-Erkrankungen feststellen, die uns dabei helfen könnten, nichtinvasiv Frühdiagnosen von Magen-Darm-Tumoren zu stellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Shujuan Li
  • Telefonnummer: +8601066947300

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • Rekrutierung
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yan Liu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shujuan Li
          • Telefonnummer: +8601066947300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erfüllen Sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18–80 Jahre, Geschlecht ist nicht begrenzt
  2. Diagnose oder Verdacht auf eine der folgenden häufigen Magen-Darm-Schleimhauterkrankungen: Chronische nicht-atrophische Gastritis, chronisch atrophische Gastritis, Magenpolypen, früher Magenkrebs, fortgeschrittener Magenkrebs, Dickdarmpolypen, Dickdarmmelanose, entzündliche Darmerkrankung, früher Dickdarmkrebs, fortgeschrittener Dickdarm Krebs
  3. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung –

Ausschlusskriterien:

  1. In Kombination mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen oder schwerer Beeinträchtigung von Leber, Niere und hämatopoetischem System;
  2. psychisch krank;
  3. das Vorhandensein von Blutungsstörungen;
  4. Thrombozytenzahl<50×10^9/L;
  5. Unfähigkeit, die Endoskopie zu tolerieren oder mit ihr zusammenzuarbeiten;
  6. Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen wie schweren Infektionen, Magen-Darm-Blutungen, Obstruktion, Perforation usw.;
  7. Schwangere oder stillende Frauen.
  8. Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualitätsrate
Zeitfenster: ein Jahr
Der Hauptbewertungsindex (Bildqualitätsrate) basiert zur statistischen Beschreibung auf FAS (Full Analysis Set) und PPS (Per Protocol Set). Bildqualitätsrate Berechnungsformel: Bildqualitätsrate = Anzahl der Fälle mit ausgezeichneter oder guter Bildqualitätsbewertung ÷ Anzahl der Probanden, die sich einer multimodalen Endoskopie unterziehen × 100 %.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit laut Bild
Zeitfenster: ein Jahr
(1) Endoskopische Untersuchungen in Kombination mit Laser-Speckle-Bildgebung und Doppler-Blutsauerstoffbildgebung können eine mehrstufige Gefäßbeobachtung und -fotografie der Schleimhaut ermöglichen, und der Bildanalysator analysiert und synthetisiert die zweidimensionale Karte der Laser-Speckle- und Blutsauerstoffbildgebung der Schleimhaut Schleimhaut. Der Endoskopiker wird die Diagnose anhand des Bildes stellen, das er erhält. (2) Nach endoskopischer Biopsie oder endoskopischer Schleimhautresektion (EMR) oder endoskopischer Submukosaresektion (ESD) zur Gewinnung von Gewebeproben wurde die Pathologie durch konventionelle HE-Färbung oder Immunhistochemie beobachtet. (3) Die Vergleichsergebnisse werden in Konformität, Teilkonformität und Nichtkonformität unterteilt.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing 302 Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • multimodal endoscopic imaging

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