Anvendelse av multimodal endoskopisk funksjonell bildeteknologi i diagnostisering av vanlige gastrointestinale sykdommer (Endo-mmfi)
24. januar 2024 oppdatert av: Beijing 302 Hospital
Vi planlegger studien for å utforske bruken av endoskopisk laserflekkavbildning og multispektral blodoksygenavbildning for å observere gastrointestinale lesjoner, så vel som forskjellene i morfologi, tetthet og funksjonsstatus til slimhinneoverflater og dype blodkar i forskjellige gastrointestinale lesjoner, også for å utforske rollen til endoskopisk multimodal funksjonell avbildning i vanlige gastrointestinale sykdommer, spesielt i tidlig diagnose av gastrointestinale svulster.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det nåværende fokuset for elektronisk endoskopi er på morfologien og finstrukturen til slimhinneoverflaten, og det er ingen effektiv observasjonsmetode for slimhinnens dype struktur og funksjonen til oksygenbinding i blodet.
Imidlertid bør flerlagsmorfologien og funksjonene til slimhinnekar under forskjellige forhold av fordøyelseskanallesjoner være forskjellige.
Derfor foreslår vi en metode for endoskopisk multimodal funksjonell avbildning til konvensjonelle endoskopiske undersøkelser som observerer slimhinnen i fordøyelseskanalen, som er basert på det eksisterende elektroniske endoskopet, laserflekkkontrastavbildning og multispektral blodoksygenavbildningsteknologi.
Laserbestråling ble gitt for å få informasjon om koherent lys på slimhinneoverflaten og dyp spredning av koherent lys for å få informasjon om vaskulær distribusjon på flere nivåer, og multispektral bestrålingsavbildning ble utført for å få oksygeneringssituasjonen til slimhinnen.
Til slutt kan vi finne forskjellene i bilder av dype blodkar blant vanlige gastrointestinale sykdommer, som kan hjelpe oss til å stille tidlig diagnose av gastrointestinale svulster på en ikke-invasiv måte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei Shen
- Telefonnummer: +8615001038695
- E-post: shshenw@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shujuan Li
- Telefonnummer: +8601066947300
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100071
- Rekruttering
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Yan Liu
-
Ta kontakt med:
- Wei Shen
- Telefonnummer: +8615001038695
- E-post: shshenw@sina.com
-
Ta kontakt med:
- Shujuan Li
- Telefonnummer: +8601066947300
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Oppfyll inkluderings- og eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-80 år, kjønn er ikke begrenset
- Diagnostisert eller mistenkt for en av følgende vanlige gastrointestinale slimhinnesykdommer: Kronisk ikke-atrofisk gastritt, kronisk atrofisk gastritt, magepolypper, tidlig magekreft, avansert magekreft, kolonpolypper, kolonmelanose, inflammatorisk tarmsykdom, tidlig tykktarmskreft, avansert tykktarm kreft
- Signer skjemaet for informert samtykke -
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, eller alvorlig svekkelse av lever, nyre og hematopoietisk system;
- mentalt syk;
- tilstedeværelsen av blødningsforstyrrelser;
- Blodplateantall<50×10^9/L;
- Manglende evne til å tolerere eller samarbeide med endoskopi;
- Pasienter med alvorlige komplikasjoner, slik som alvorlig infeksjon, gastrointestinal blødning, obstruksjon, perforering, etc.;
- Gravide eller ammende kvinner.
- Nekter å signere skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitetsrate
Tidsramme: ett år
|
Hovedevalueringsindeksen (bildekvalitetshastighet) er basert på FAS(Full Analysis Set) og PPS(Per Protocol Set), for statistisk beskrivelse.
Bildekvalitetsrate Beregningsformel: utmerket bildefrekvens = antall tilfeller med utmerket eller god bildekvalitetsevaluering ÷ antall forsøkspersoner som gjennomgår multimodal endoskopi × 100 %.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostikk nøyaktighet i henhold til bilde
Tidsramme: ett år
|
(1) Endoskopiundersøkelser kombinert med laserflekkavbildning og doppler-blodoksygenavbildning kan realisere vaskulær observasjon og fotografering av flere nivåer av slimhinnen, og avbildningsanalysatoren vil analysere og syntetisere det todimensjonale kartet over laserflekk- og blodoksygenavbildning av slimhinne.
Endoskopist vil stille diagnosen i henhold til bildet de får.
(2) Etter endoskopisk biopsi eller endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR), endoskopisk submukosal reseksjon (ESD) for å få vevsprøver, ble patologien observert ved konvensjonell HE-farging eller immunhistokjemi. (3) Resultatene av sammenligningen er delt inn i samsvar, delvis samsvar og avvik.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- multimodal endoscopic imaging
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .