元 ICU 患者の精神的健康に対するデジタル日記の効果。 (DIPIC)
2024年1月25日 更新者：Erwin Ista、Erasmus Medical Center
集中治療室におけるパーソンセンタード・ケアへの統合的介入の前段階としての日記の導入
元 ICU 患者とその親族における PICS、PICS-F の精神症状、および生活の質に対する日記の影響に関するこれまでの研究は、特に紙の日記に焦点を当てていました。
デジタル日記の使用に関する元 ICU 患者、親族、ICU 看護師の経験に関する研究は行われていますが、この日記が元 ICU 患者の心理的健康や生活の質に影響を与えているかどうかは不明です。とその親戚たち。
[デジタル日記] の導入が成功すれば、この研究が可能になります。
したがって、この研究の目的は、元 ICU 患者とその親族に対するデジタル日記の健康関連の影響についての第一印象を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 元 ICU 患者とその親族におけるデジタル ICU 日記の健康関連の影響を調査する。
研究課題 1: デジタル ICU 日記は、元 ICU 患者とその親族の心理的健康と生活の質にどのような影響を及ぼしますか? 研究の疑問 2: 元 ICU 患者の親族の間で認識されるケアの質と ICU 入院の満足度に対するデジタル ICU 日記の影響は何ですか?
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carola Schol
- 電話番号：+31623949775
- メール：c.schol@erasmusmc.nl
研究場所
-
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Enschede、オランダ
- 募集
- Medisch Spectrum Twente
-
コンタクト：
- Martin Rinket
-
Rotterdam、オランダ
- 募集
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
コンタクト：
- Elke Berger
- メール：e.berger@franciscus.nl
-
副調査官：
- Elke Berger, MSc
-
Tilburg、オランダ
- 募集
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
コンタクト：
- Annemarie de Vos
-
-
South-Holland
-
Rotterdam、South-Holland、オランダ
- 募集
- Erasmus University Medical Center
-
コンタクト：
- Ista
- メール：w.ista@erasmusmc.nl
-
主任研究者：
- Erwin Ista, Dr.
-
主任研究者：
- Margo van Mol, Dr.
-
副調査官：
- Carola Schol, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
元ICU患者（ICU生存者）および（元）ICU患者の親族
説明
元 ICU 患者とその親族の参加基準:
- 自律的に意思決定を行う能力
- オランダ語の運用能力
- 18歳以上
- ICU滞在期間>48時間
- 以前（測定前）に ICU 日記を使用していないこと
- デジタルPost-ICダイアリーを1日以上使用した（測定後）
元 ICU 患者およびその親族の除外基準:
- この主題に関して自分自身を表現するにはオランダ語の能力が不十分です。
- 入院前に精神病または認知症と診断されている患者。
- 紙のICU日記の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICU日記を持たないICU生存者
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ICU日記を持たないICUの親族
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デジタル ICU 日記を持つ ICU 生存者
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デジタル ICU 日記は、集中治療室 (ICU) における患者の経験、経過、医療行程の文書化とコミュニケーションを容易にするために設計された電子プラットフォームまたはアプリケーションです。
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デジタル ICU 日記を持つ ICU の親戚
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デジタル ICU 日記は、集中治療室 (ICU) における患者の経験、経過、医療行程の文書化とコミュニケーションを容易にするために設計された電子プラットフォームまたはアプリケーションです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を患う参加者の数 [IES-R]
時間枠：ICU入室後1～3ヶ月
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IMPACT OF EVENTS CALE-Revised (IES-R) で測定された PTSD 関連症状
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ICU入室後1～3ヶ月
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不安またはうつ病関連の症状がある参加者の数[HADS]
時間枠：ICU入室後1～3ヶ月
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) で測定された不安関連およびうつ病関連の症状
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ICU入室後1～3ヶ月
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参加者の生活の質のレベル [SF36]
時間枠：ICU入室後1～3ヶ月
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36項目の簡易健康調査SF-36で測定された参加者の生活の質のレベル
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ICU入室後1～3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケアの質に対する親族の見方 [CQI-R]
時間枠：ICU入室から1ヶ月後
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消費者品質指数 - 親族 (CQI-R) で測定されたケアの質と満足度に関する親族の見方
|
ICU入室から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (推定)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MEC-2022-0580
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
他の研究のデータも提供できるかどうか参加者に許可を求めます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。