Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen eines digitalen Tagebuchs auf das psychische Wohlbefinden ehemaliger Intensivpatienten. (DIPIC)

25. Januar 2024 aktualisiert von: Erwin Ista, Erasmus Medical Center

Tagebuchimplementierung als Auftakt für integrierte Interventionen in der personenzentrierten Pflege auf der Intensivstation

Frühere Untersuchungen zum Einfluss eines Tagebuchs auf die psychischen Symptome von PICS, PICS-F und die Lebensqualität ehemaliger Intensivpatienten und ihrer Angehörigen konzentrierten sich speziell auf ein Papiertagebuch. Zwar gibt es Untersuchungen zu den Erfahrungen ehemaliger Intensivpatienten, Angehöriger und Intensivpfleger hinsichtlich der Verwendung eines digitalen Tagebuchs, es ist jedoch nicht bekannt, ob dieses Tagebuch Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität ehemaliger Intensivpatienten hat und ihre Angehörigen. Eine erfolgreiche Implementierung des [digitalen Tagebuchs] ermöglicht diese Forschung. Ziel dieser Studie ist es daher, einen ersten Eindruck über die gesundheitlichen Auswirkungen eines digitalen Tagebuchs auf ehemalige Intensivpatienten und deren Angehörige zu vermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung der gesundheitsbezogenen Auswirkungen eines digitalen Intensivtagebuchs bei ehemaligen Intensivpatienten und ihren Angehörigen.

Forschungsfrage 1: Welchen Einfluss hat ein digitales Intensivtagebuch auf das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität ehemaliger Intensivpatienten und ihrer Angehörigen? Forschungsfrage 2: Welchen Einfluss hat ein digitales Intensivtagebuch auf die wahrgenommene Qualität der Versorgung und die Zufriedenheit mit der Aufnahme auf der Intensivstation bei Angehörigen ehemaliger Intensivpatienten?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
      • Enschede, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Medisch Spectrum Twente
        • Kontakt:
          • Martin Rinket
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Elke Berger, MSc
      • Tilburg, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Annemarie de Vos
    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erwin Ista, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Margo van Mol, Dr.
        • Unterermittler:
          • Carola Schol, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ehemalige Intensivpatienten (Intensivüberlebende) und Angehörige von (ehemaligen) Intensivpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien für ehemalige Intensivpatienten und deren Angehörige:

  • Fähigkeit, Entscheidungen autonom zu treffen
  • Kenntnisse der niederländischen Sprache
  • 18 Jahre oder älter
  • Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation >48 Stunden
  • Kein Einsatz eines Intensivtagebuchs vorher (Vormessung)
  • Das digitale Post-IC-Tagebuch länger als einen Tag genutzt (nach der Messung)

Ausschlusskriterien für ehemalige Intensivpatienten und deren Angehörige:

  • Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache, um sich zu diesem Thema äußern zu können.
  • Patienten mit einer vor der Aufnahme diagnostizierten Psychose oder Demenz.
  • Verwendung eines Intensivtagebuchs in Papierform.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende auf der Intensivstation ohne Tagebuch auf der Intensivstation
Angehörige auf der Intensivstation ohne Tagebuch auf der Intensivstation
Überlebende auf der Intensivstation mit einem digitalen Intensivtagebuch
Sonstiges: Digitales Intensivtagebuch
Ein digitales Intensivtagebuch ist eine elektronische Plattform oder Anwendung, die die Dokumentation und Kommunikation der Erfahrungen, Fortschritte und medizinischen Reise von Patienten auf der Intensivstation (ICU) erleichtern soll.
Angehörige auf der Intensivstation mit einem digitalen Intensivtagebuch
Sonstiges: Digitales Intensivtagebuch
Ein digitales Intensivtagebuch ist eine elektronische Plattform oder Anwendung, die die Dokumentation und Kommunikation der Erfahrungen, Fortschritte und medizinischen Reise von Patienten auf der Intensivstation (ICU) erleichtern soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) [IES-R]
Zeitfenster: 1–3 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation
PTBS-bedingte Symptome gemessen mit der IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised (IES-R)
1–3 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation
Anzahl der Teilnehmer mit Angst- oder Depressionssymptomen [HADS]
Zeitfenster: 1–3 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation
Angst- und Depressionssymptome, gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
1–3 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation
Lebensqualität der Teilnehmer [SF36]
Zeitfenster: 1–3 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation
Das Niveau der Lebensqualität der Teilnehmer wurde mit der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage SF-36 gemessen
1–3 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sichtweisen der Angehörigen auf die Qualität der Pflege [CQI-R]
Zeitfenster: 1 Monat nach Aufnahme auf die Intensivstation
Ansichten der Angehörigen zur Qualität der Pflege und Zufriedenheit, gemessen mit dem Consumer Quality Index – Relatives (CQI-R)
1 Monat nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC-2022-0580

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir bitten die Teilnehmer um Erlaubnis, wenn andere Studien Ihnen die Daten ebenfalls zugänglich machen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren