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- 임상시험 NCT06237699
디지털 일기가 이전 중환자실 환자의 심리적 안녕에 미치는 영향. (DIPIC)
2024년 1월 25일 업데이트: Erwin Ista, Erasmus Medical Center
집중 치료실의 사람 중심 치료에 대한 통합 중재의 서막인 일기 구현
일기가 PICS, PICS-F의 정신적 증상과 이전 ICU 환자 및 그 가족의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 이전 연구는 특히 종이 일기에 중점을 두었습니다.
디지털 일기 사용과 관련하여 이전 ICU 환자, 친척 및 ICU 간호사의 경험에 대한 연구가 있었지만, 이 일기가 이전 ICU 환자의 심리적 안녕과 삶의 질에 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. 그리고 그들의 친척.
[디지털 일기]의 성공적인 구현으로 이러한 연구가 가능해졌습니다.
따라서 이 연구의 목적은 이전 ICU 환자와 그 가족에게 디지털 일기가 건강 관련 효과에 대한 초기 인상을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 이전 ICU 환자와 그 가족을 대상으로 디지털 ICU 일기의 건강 관련 효과를 탐색합니다.
연구 질문 1: 디지털 ICU 일기가 이전 ICU 환자와 그 가족의 심리적 안녕과 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까? 연구 질문 2: 디지털 ICU 일기가 이전 ICU 환자 친척의 인지된 치료 품질과 ICU 입원 만족도에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carola Schol
- 전화번호: +31623949775
- 이메일: c.schol@erasmusmc.nl
연구 장소
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Enschede, 네덜란드
- 모병
- Medisch Spectrum Twente
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연락하다:
- Martin Rinket
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Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
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연락하다:
- Elke Berger
- 이메일: e.berger@franciscus.nl
-
부수사관:
- Elke Berger, MSc
-
Tilburg, 네덜란드
- 모병
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
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연락하다:
- Annemarie de Vos
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, 네덜란드
- 모병
- Erasmus University Medical Center
-
연락하다:
- Ista
- 이메일: w.ista@erasmusmc.nl
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수석 연구원:
- Erwin Ista, Dr.
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수석 연구원:
- Margo van Mol, Dr.
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부수사관:
- Carola Schol, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전 ICU 환자(ICU 생존자) 및 (이전) ICU 환자의 친척
설명
이전 ICU 환자 및 그 친척의 포함 기준:
- 자율적으로 의사결정을 내리는 능력
- 네덜란드어 구사 능력
- 18세 이상
- ICU 체류 기간 >48시간
- ICU 일기 사용 전(사전 측정)
- 디지털 Post-IC 일기를 1일 이상 사용함(측정 후)
이전 ICU 환자 및 그 친척에 대한 제외 기준:
- 주제에 관해 자신을 표현하기에는 네덜란드어 실력이 부족합니다.
- 입원 전 정신병 또는 치매 진단을 받은 환자.
- 종이 ICU 일기 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ICU 일기가 없는 ICU 생존자
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ICU 일기가 없는 ICU 친척
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디지털 ICU 일기를 쓴 ICU 생존자
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디지털 ICU 일기는 중환자실(ICU) 환자의 경험, 진행 상황 및 의료 여정을 문서화하고 전달하기 쉽도록 설계된 전자 플랫폼 또는 애플리케이션입니다.
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디지털 중환자실 일기를 쓴 중환자실 친척
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디지털 ICU 일기는 중환자실(ICU) 환자의 경험, 진행 상황 및 의료 여정을 문서화하고 전달하기 쉽도록 설계된 전자 플랫폼 또는 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상후 스트레스 장애(PTSD) 참가자 수 [IES-R]
기간: 중환자실 입원 후 1~3개월
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IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised(IES-R)로 측정된 PTSD 관련 증상
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중환자실 입원 후 1~3개월
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불안 또는 우울증 관련 증상이 있는 참가자 수[HADS]
기간: 중환자실 입원 후 1~3개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 측정한 불안 관련 및 우울증 관련 증상
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중환자실 입원 후 1~3개월
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참가자의 삶의 질 수준 [SF36]
기간: 중환자실 입원 후 1~3개월
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36개 항목 약식 건강 설문조사 SF-36을 통해 측정된 참가자의 삶의 질 수준
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중환자실 입원 후 1~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료의 질에 대한 친척의 관점 [CQI-R]
기간: 중환자실 입원 후 1개월
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CQI-R(Consumer Quality Index-Relatives)을 통해 측정된 케어 품질 및 만족도에 대한 친척의 관점
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중환자실 입원 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEC-2022-0580
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
다른 연구에서도 데이터를 제공할 수 있는지 참가자에게 허가를 요청합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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