- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06237699
Digitaalisen päiväkirjan vaikutukset entisten teho-osastopotilaiden psykologiseen hyvinvointiin. (DIPIC)
Päiväkirjan toteutus alkusoittona integroituihin interventioihin henkilökeskeisessä hoidossa tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Digitaalisen teho-osastopäiväkirjan terveyteen liittyvien vaikutusten tutkiminen entisissä tehoosastopotilaissa ja heidän omaisissaan.
Tutkimuskysymys 1: Mikä on digitaalisen teho-osastopäiväkirjan vaikutus entisten tehohoitopotilaiden ja heidän omaistensa henkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun? Tutkimuskysymys 2: Mikä on digitaalisen teho-osastopäiväkirjan vaikutus entisten tehohoitopotilaiden omaisten koettuun hoidon laatuun ja tyytyväisyyteen tehohoitoon pääsyyn?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carola Schol
- Puhelinnumero: +31623949775
- Sähköposti: c.schol@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Enschede, Alankomaat
- Rekrytointi
- Medisch Spectrum Twente
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Rinket
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Ottaa yhteyttä:
- Elke Berger
- Sähköposti: e.berger@franciscus.nl
-
Alatutkija:
- Elke Berger, MSc
-
Tilburg, Alankomaat
- Rekrytointi
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Annemarie de Vos
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Alankomaat
- Rekrytointi
- Erasmus University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ista
- Sähköposti: w.ista@erasmusmc.nl
-
Päätutkija:
- Erwin Ista, Dr.
-
Päätutkija:
- Margo van Mol, Dr.
-
Alatutkija:
- Carola Schol, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kriteerit entisille teho-osastopotilaille ja heidän omaisilleen:
- Kyky tehdä päätöksiä itsenäisesti
- Hollannin kielen taito
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- ICU-oleskelun kesto >48 tuntia
- ICU-päiväkirjaa ei käytetty aikaisemmin (ennakkomittaus)
- Käyttänyt digitaalista Post-IC-päiväkirjaa yli 1 päivän (jälkimittaus)
Poissulkemiskriteerit entisille tehohoitopotilaille ja heidän omaisilleen:
- Riittämätön hollannin kielen taito ilmaista itseään aiheesta.
- Potilaat, joilla on ennen vastaanottoa diagnosoitu psykoosi tai dementia.
- Paperisen teho-osastopäiväkirjan käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-eloonjääneet ilman teho-osastopäiväkirjaa
|
|
|
Tehohoito-omaiset ilman teho-osastopäiväkirjaa
|
|
|
ICU-seloon jääneet digitaalisen teho-osastopäiväkirjan kanssa
|
Digitaalinen teho-osastopäiväkirja on sähköinen alusta tai sovellus, joka on suunniteltu helpottamaan tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden kokemusten, edistymisen ja lääketieteellisen matkan dokumentointia ja viestintää.
|
|
Tehoosaston omaisille digitaalinen teho-osastopäiväkirja
|
Digitaalinen teho-osastopäiväkirja on sähköinen alusta tai sovellus, joka on suunniteltu helpottamaan tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden kokemusten, edistymisen ja lääketieteellisen matkan dokumentointia ja viestintää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) [IES-R]
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
PTSD:hen liittyvät oireet mitattuna VAIKUTUKSEN TAPAHTUMAN SKAALLE-Revised (IES-R) avulla
|
1-3 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ahdistuneisuuteen tai masennukseen liittyviä oireita [HADS]
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvät oireet mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
1-3 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Osallistujien elämänlaadun taso [SF36]
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Osallistujien elämänlaatua mitattiin 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella SF-36
|
1-3 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaisten näkemykset hoidon laadusta [CQI-R]
Aikaikkuna: 1 kuukausi teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Omaisten näkemykset hoidon laadusta ja tyytyväisyydestä kuluttajan laatuindeksillä (CQI-R) mitattuna
|
1 kuukausi teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC-2022-0580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .