Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pamiętnika cyfrowego na dobrostan psychiczny byłych pacjentów OIOM-u. (DIPIC)

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Erwin Ista, Erasmus Medical Center

Wdrożenie dzienniczka jako wstęp do zintegrowanych interwencji w opiece skoncentrowanej na osobie na oddziale intensywnej terapii

Poprzednie badania nad wpływem dzienniczka na objawy psychiczne PICS, PICS-F i jakość życia pacjentów byłych oddziałów intensywnej terapii i ich bliskich skupiały się szczególnie na pamiętniku papierowym. Chociaż przeprowadzono badania dotyczące doświadczeń byłych pacjentów OIT, ich krewnych i pielęgniarek OIT w zakresie korzystania z dzienniczka cyfrowego, nie wiadomo, czy pamiętnik ten ma wpływ na dobrostan psychiczny i jakość życia byłych pacjentów OIT i ich krewni. Pomyślne wdrożenie [cyfrowego dziennika] umożliwia przeprowadzenie tych badań. Celem tego badania jest zatem przedstawienie wstępnego wrażenia na temat wpływu cyfrowego dziennika na zdrowie byłych pacjentów OIT i ich bliskich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Badanie wpływu cyfrowego dziennika OIOM na zdrowie byłych pacjentów OIOM-u i ich bliskich.

Pytanie badawcze 1: Jaki wpływ ma cyfrowy dzienniczek OIT na dobrostan psychiczny i jakość życia byłych pacjentów OIOM-u i ich bliskich? Pytanie badawcze 2: Jaki wpływ ma cyfrowy dzienniczek OIT na postrzeganą jakość opieki i satysfakcję z przyjęcia na OIOM wśród krewnych byłych pacjentów OIOM-u?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Enschede, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Medisch Spectrum Twente
        • Kontakt:
          • Martin Rinket
      • Rotterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Elke Berger, MSc
      • Tilburg, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Annemarie de Vos
    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erwin Ista, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Margo van Mol, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Carola Schol, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Byli pacjenci OIOM-u (ocaleni z OIOM-u) i krewni (byłych) pacjentów OIOM-u

Opis

Kryteria włączenia dla byłych pacjentów OIT i ich bliskich:

  • Zdolność do samodzielnego podejmowania decyzji
  • Biegła znajomość języka niderlandzkiego
  • 18 lat lub więcej
  • Długość pobytu na OIT > 48 godzin
  • Zakaz korzystania z dzienniczka OIT przed (pomiarem wstępnym)
  • Używałem cyfrowego dziennika Post-IC przez ponad 1 dzień (po pomiarze)

Kryteria wykluczenia dla byłych pacjentów OIOM-u i ich bliskich:

  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby wypowiadać się na ten temat.
  • Pacjenci, u których przed przyjęciem do szpitala zdiagnozowano psychozę lub demencję.
  • Korzystanie z papierowego dziennika OIT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły OIOM bez pamiętnika OIT
Krewni na OIOM-ie bez dzienniczka OIOM-u
Osoby, które przeżyły OIOM, z cyfrowym pamiętnikiem OIOM-u
Inny: Cyfrowy dziennik OIT
Cyfrowy dziennik OIT to elektroniczna platforma lub aplikacja zaprojektowana w celu ułatwienia dokumentowania i przekazywania doświadczeń, postępów i podróży medycznej pacjentów na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).
Krewni na OIOM-ie z cyfrowym pamiętnikiem na OIOM-ie
Inny: Cyfrowy dziennik OIT
Cyfrowy dziennik OIT to elektroniczna platforma lub aplikacja zaprojektowana w celu ułatwienia dokumentowania i przekazywania doświadczeń, postępów i podróży medycznej pacjentów na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zespołem stresu pourazowego (PTSD) [IES-R]
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po przyjęciu na OIOM
Objawy związane z PTSD mierzone za pomocą poprawionej skali IMPACT OF EVENTS SCALE (IES-R)
1-3 miesiące po przyjęciu na OIOM
Liczba uczestników z objawami związanymi z lękiem lub depresją [HADS]
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po przyjęciu na OIOM
Objawy związane z lękiem i depresją mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
1-3 miesiące po przyjęciu na OIOM
Poziom jakości życia uczestników [SF36]
Ramy czasowe: 1-3 miesiące po przyjęciu na OIOM
Poziom jakości życia uczestników mierzono za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia SF-36
1-3 miesiące po przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywa bliskich na jakość opieki [CQI-R]
Ramy czasowe: 1 miesiąc po przyjęciu na OIOM
Perspektywy krewnych na temat jakości opieki i satysfakcji mierzonej za pomocą Consumer Quality Index – Relatives (CQI-R)
1 miesiąc po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-2022-0580

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Prosimy uczestników o zgodę, jeśli w innych badaniach można uzyskać dane również

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Cyfrowy dziennik OIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj