Effekter af en digital dagbog på det psykologiske velbefindende hos tidligere ICU-patienter. (DIPIC)
25. januar 2024 opdateret af: Erwin Ista, Erasmus Medical Center
Dagbogsimplementering som optakt til integrerede interventioner i personcentreret pleje på intensivafdelingen
Tidligere forskning i en dagbogs indvirkning på psykiske symptomer på PICS, PICS-F og livskvalitet hos tidligere intensivpatienter og deres pårørende har fokuseret specifikt på en papirdagbog.
Mens der er forsket i tidligere intensivpatienters, pårørendes og intensivsygeplejerskers erfaringer med brugen af en digital dagbog, vides det ikke, om denne dagbog har indflydelse på tidligere intensivpatienters psykiske velbefindende og livskvalitet. og deres pårørende.
En vellykket implementering af [den digitale dagbog] muliggør denne forskning.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at give et indledende indtryk af de sundhedsrelaterede effekter af en digital dagbog på tidligere intensivpatienter og deres pårørende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Udforskning af sundhedsrelaterede effekter af en digital ICU-dagbog hos tidligere ICU-patienter og deres pårørende.
Forskningsspørgsmål 1: Hvilken effekt har en digital intensivdagbog på det psykiske velbefindende og livskvalitet hos tidligere intensivpatienter og deres pårørende? Forskningsspørgsmål 2: Hvad er effekten af en digital ICU-dagbog på den oplevede kvalitet af pleje og tilfredshed med ICU-indlæggelsen blandt pårørende til tidligere ICU-patienter?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carola Schol
- Telefonnummer: +31623949775
- E-mail: c.schol@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
-
Enschede, Holland
- Rekruttering
- Medisch Spectrum Twente
-
Kontakt:
- Martin Rinket
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Kontakt:
- Elke Berger
- E-mail: e.berger@franciscus.nl
-
Underforsker:
- Elke Berger, MSc
-
Tilburg, Holland
- Rekruttering
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Annemarie de Vos
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Holland
- Rekruttering
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Ista
- E-mail: w.ista@erasmusmc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Erwin Ista, Dr.
-
Ledende efterforsker:
- Margo van Mol, Dr.
-
Underforsker:
- Carola Schol, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tidligere ICU-patienter (ICU-overlevere) & Pårørende til (tidligere) ICU-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier for tidligere intensivpatienter og deres pårørende:
- Evne til at træffe beslutninger selvstændigt
- Færdighed i det hollandske sprog
- 18 år eller ældre
- ICU liggetid >48 timer
- Ingen brug af en ICU-dagbog før (forudmåling)
- Brugte den digitale Post-IC-dagbog i mere end 1 dag (efter måling)
Eksklusionskriterier for tidligere intensivpatienter og deres pårørende:
- Utilstrækkelige færdigheder i det hollandske sprog til at udtrykke sig om emnet.
- Patienter med en før-indlæggelsesdiagnose af psykose eller demens.
- Brug af en ICU-dagbog i papir.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU-overlevende uden ICU-dagbog
|
|
|
ICU pårørende uden ICU-dagbog
|
|
|
ICU-overlevere med en digital ICU-dagbog
|
En digital ICU-dagbog er en elektronisk platform eller applikation designet til at lette dokumentation og kommunikation af patienters erfaringer, fremskridt og medicinske rejse på intensivafdelingen (ICU).
|
|
ICU pårørende med digital ICU-dagbog
|
En digital ICU-dagbog er en elektronisk platform eller applikation designet til at lette dokumentation og kommunikation af patienters erfaringer, fremskridt og medicinske rejse på intensivafdelingen (ICU).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) [IES-R]
Tidsramme: 1-3 måneder efter ICU indlæggelse
|
PTSD-relaterede symptomer målt med IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised (IES-R)
|
1-3 måneder efter ICU indlæggelse
|
|
Antal deltagere med angst- eller depressionsrelaterede symptomer [HADS]
Tidsramme: 1-3 måneder efter ICU indlæggelse
|
Angst- og depressionsrelaterede symptomer målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
1-3 måneder efter ICU indlæggelse
|
|
Deltagernes livskvalitetsniveau [SF36]
Tidsramme: 1-3 måneder efter ICU indlæggelse
|
Deltagernes niveau af livskvalitet målt med 36-Item Short Form Health Survey SF-36
|
1-3 måneder efter ICU indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes perspektiver på kvaliteten af plejen [CQI-R]
Tidsramme: 1 måned efter ICU indlæggelse
|
Pårørendes perspektiver på plejekvalitet og tilfredshed målt med Consumer Quality Index- Relatives (CQI-R)
|
1 måned efter ICU indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2024
Først opslået (Anslået)
1. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC-2022-0580
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi beder deltagerne om tilladelse, hvis andre undersøgelser kan du også dataene
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .