Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een digitaal dagboek op het psychologische welzijn van voormalige IC-patiënten. (DIPIC)

25 januari 2024 bijgewerkt door: Erwin Ista, Erasmus Medical Center

Implementatie van dagboeken als opmaat naar geïntegreerde interventies in persoonsgerichte zorg op de intensive care

Eerder onderzoek naar de impact van een dagboek op psychische symptomen van PICS, PICS-F en de kwaliteit van leven bij voormalige IC-patiënten en hun familieleden heeft zich specifiek gericht op een papieren dagboek. Hoewel er onderzoek is gedaan naar de ervaringen van voormalige IC-patiënten, familieleden en IC-verpleegkundigen met het gebruik van een digitaal dagboek, is niet bekend of dit dagboek impact heeft op het psychisch welbevinden en de kwaliteit van leven van voormalig IC-patiënten en hun familieleden. Een succesvolle implementatie van [het digitale dagboek] maakt dit onderzoek mogelijk. Het doel van dit onderzoek is dan ook om een ​​eerste indruk te geven van de gezondheidseffecten van een digitaal dagboek op voormalig IC-patiënten en hun naasten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Onderzoek naar gezondheidsgerelateerde effecten van een digitaal IC-dagboek bij voormalige IC-patiënten en hun familieleden.

Onderzoeksvraag 1: Wat is het effect van een digitaal IC-dagboek op het psychisch welbevinden en de kwaliteit van leven van voormalige IC-patiënten en hun naasten? Onderzoeksvraag 2: Wat is het effect van een digitaal IC-dagboek op de ervaren kwaliteit van zorg en tevredenheid over de IC-opname onder familieleden van voormalige IC-patiënten?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
      • Enschede, Nederland
        • Werving
        • Medisch Spectrum Twente
        • Contact:
          • Martin Rinket
      • Rotterdam, Nederland
        • Werving
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Elke Berger, MSc
      • Tilburg, Nederland
        • Werving
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Contact:
          • Annemarie de Vos
    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Nederland
        • Werving
        • Erasmus University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erwin Ista, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Margo van Mol, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Carola Schol, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voormalige IC-patiënten (ICU-overlevenden) & Familieleden van (voormalige) IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria voor voormalige IC-patiënten en hun familieleden:

  • Vermogen om autonoom beslissingen te nemen
  • Vaardigheid in de Nederlandse taal
  • 18 jaar of ouder
  • Verblijfsduur op de IC >48 uur
  • Geen gebruik van een IC-dagboek eerder (voormeting)
  • Het digitale Post-IC dagboek langer dan 1 dag gebruikt (nameting)

Uitsluitingscriteria voor voormalige IC-patiënten en hun familieleden:

  • Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal om zich over het onderwerp uit te drukken.
  • Patiënten met een pre-opnamediagnose van psychose of dementie.
  • Gebruik van een papieren ICU-dagboek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-overlevenden zonder IC-dagboek
IC-verwanten zonder IC-dagboek
IC-overlevenden met een digitaal IC-dagboek
Ander: Digitaal IC-dagboek
Een digitaal ICU-dagboek is een elektronisch platform of applicatie ontworpen om de documentatie en communicatie van de ervaringen, voortgang en het medische traject van patiënten op de Intensive Care (ICU) te vergemakkelijken.
IC-nabestaanden met een digitaal IC-dagboek
Ander: Digitaal IC-dagboek
Een digitaal ICU-dagboek is een elektronisch platform of applicatie ontworpen om de documentatie en communicatie van de ervaringen, voortgang en het medische traject van patiënten op de Intensive Care (ICU) te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met posttraumatische stressstoornis (PTSS) [IES-R]
Tijdsspanne: 1-3 maanden na opname op de IC
PTSS-gerelateerde symptomen gemeten met de IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised (IES-R)
1-3 maanden na opname op de IC
Aantal deelnemers met angst- of depressiegerelateerde symptomen [HADS]
Tijdsspanne: 1-3 maanden na opname op de IC
Angstgerelateerde en depressiegerelateerde symptomen gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
1-3 maanden na opname op de IC
Het niveau van levenskwaliteit van de deelnemers [SF36]
Tijdsspanne: 1-3 maanden na opname op de IC
Het niveau van levenskwaliteit van de deelnemers gemeten met de 36-item Short Form Health Survey SF-36
1-3 maanden na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perspectieven van familieleden op de kwaliteit van zorg [CQI-R]
Tijdsspanne: 1 maand na opname op de IC
Perspectieven van familieleden op de kwaliteit van zorg en tevredenheid gemeten met de Consumer Quality Index-Relatives (CQI-R)
1 maand na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Medewerkers

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC-2022-0580

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Wij vragen de deelnemers toestemming of andere onderzoeken u de gegevens ook mogen verstrekken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren