Vliv digitálního deníku na psychickou pohodu bývalých pacientů na JIP. (DIPIC)
25. ledna 2024 aktualizováno: Erwin Ista, Erasmus Medical Center
Implementace deníku jako předstupeň integrovaných intervencí v péči zaměřené na člověka na jednotce intenzivní péče
Předchozí výzkum vlivu deníku na mentální symptomy PICS, PICS-F a kvalitu života u bývalých pacientů na JIP a jejich příbuzných se konkrétně zaměřil na papírový deník.
Přestože byl proveden výzkum zkušeností bývalých pacientů na JIP, příbuzných a sester na JIP ohledně používání digitálního deníku, není známo, zda má tento deník vliv na psychickou pohodu a kvalitu života bývalých pacientů na JIP. a jejich příbuzných.
Úspěšná implementace [digitálního deníku] tento výzkum umožňuje.
Cílem této studie je proto poskytnout prvotní dojem o zdravotních účincích digitálního deníku na bývalé pacienty na JIP a jejich příbuzné.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zkoumání zdravotních účinků digitálního deníku JIP u bývalých pacientů na JIP a jejich příbuzných.
Výzkumná otázka 1: Jaký je vliv digitálního deníku JIP na psychickou pohodu a kvalitu života bývalých pacientů na JIP a jejich příbuzných? Výzkumná otázka 2: Jaký vliv má digitální deník JIP na vnímanou kvalitu péče a spokojenost s přijetím na JIP mezi příbuznými bývalých pacientů na JIP?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carola Schol
- Telefonní číslo: +31623949775
- E-mail: c.schol@erasmusmc.nl
Studijní místa
-
-
-
Enschede, Holandsko
- Nábor
- Medisch Spectrum Twente
-
Kontakt:
- Martin Rinket
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Kontakt:
- Elke Berger
- E-mail: e.berger@franciscus.nl
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elke Berger, MSc
-
Tilburg, Holandsko
- Nábor
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Annemarie de Vos
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Holandsko
- Nábor
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Ista
- E-mail: w.ista@erasmusmc.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erwin Ista, Dr.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Margo van Mol, Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carola Schol, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bývalí pacienti na JIP (přeživší na JIP) a příbuzní (bývalých) pacientů na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení pro bývalé pacienty na JIP a jejich příbuzné:
- Schopnost samostatně se rozhodovat
- Znalost nizozemského jazyka
- 18 let nebo starší
- Délka pobytu na JIP >48 hodin
- Předtím nepoužívat deník JIP (před měřením)
- Digitální deník Post-IC používal déle než 1 den (po měření)
Kritéria vyloučení pro bývalé pacienty na JIP a jejich příbuzné:
- Nedostatečná znalost nizozemského jazyka, aby se mohli vyjádřit k tématu.
- Pacienti s předpřijímací diagnózou psychózy nebo demence.
- Použití papírového deníku JIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší na JIP bez deníku JIP
|
|
|
Příbuzní na JIP bez deníku JIP
|
|
|
Přeživší z JIP s digitálním deníkem JIP
|
Digitální deník JIP je elektronická platforma nebo aplikace určená k usnadnění dokumentace a komunikace zkušeností, pokroku a lékařské cesty pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).
|
|
Příbuzní JIP s digitálním deníkem JIP
|
Digitální deník JIP je elektronická platforma nebo aplikace určená k usnadnění dokumentace a komunikace zkušeností, pokroku a lékařské cesty pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) [IES-R]
Časové okno: 1-3 měsíce po přijetí na JIP
|
Příznaky související s posttraumatickou stresovou poruchou měřené pomocí revidované škály dopadů událostí (IES-R)
|
1-3 měsíce po přijetí na JIP
|
|
Počet účastníků se symptomy souvisejícími s úzkostí nebo depresí [HADS]
Časové okno: 1-3 měsíce po přijetí na JIP
|
Symptomy související s úzkostí a depresí měřené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
1-3 měsíce po přijetí na JIP
|
|
Úroveň kvality života účastníků [SF36]
Časové okno: 1-3 měsíce po přijetí na JIP
|
Úroveň kvality života účastníků byla měřena pomocí 36-položkového krátkého formuláře zdravotního průzkumu SF-36
|
1-3 měsíce po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory příbuzných na kvalitu péče [CQI-R]
Časové okno: 1 měsíc po přijetí na JIP
|
Názory příbuzných na kvalitu péče a spokojenost měřené pomocí indexu spotřebitelské kvality-Relatives (CQI-R)
|
1 měsíc po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC-2022-0580
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Žádáme účastníky o svolení, pokud vám data mohou poskytnout i jiné studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .