Efectos de un diario digital sobre el bienestar psicológico de ex pacientes de UCI. (DIPIC)
25 de enero de 2024 actualizado por: Erwin Ista, Erasmus Medical Center
Implementación del diario como antesala de intervenciones integradas en cuidados centrados en la persona en la Unidad de Cuidados Intensivos
Investigaciones anteriores sobre el impacto de un diario sobre los síntomas mentales de PICS, PICS-F y la calidad de vida en ex pacientes de la UCI y sus familiares se han centrado específicamente en un diario en papel.
Si bien se han realizado investigaciones sobre las experiencias de ex pacientes de la UCI, familiares y enfermeras de la UCI con respecto al uso de un diario digital, no se sabe si este diario tiene un impacto en el bienestar psicológico y la calidad de vida de los ex pacientes de la UCI. y sus familiares.
Una implementación exitosa [del diario digital] permite esta investigación.
El objetivo de este estudio es, por tanto, proporcionar una impresión inicial de los efectos relacionados con la salud de un diario digital en los ex pacientes de la UCI y sus familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Explorar los efectos relacionados con la salud de un diario digital de la UCI en ex pacientes de la UCI y sus familiares.
Pregunta de investigación 1: ¿Cuál es el efecto de un diario digital de la UCI sobre el bienestar psicológico y la calidad de vida de ex pacientes de la UCI y sus familiares? Pregunta de investigación 2: ¿Cuál es el efecto de un diario digital de la UCI sobre la calidad percibida de la atención y la satisfacción con el ingreso en la UCI entre familiares de ex pacientes de la UCI?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carola Schol
- Número de teléfono: +31623949775
- Correo electrónico: c.schol@erasmusmc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Enschede, Países Bajos
- Reclutamiento
- Medisch Spectrum Twente
-
Contacto:
- Martin Rinket
-
Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Contacto:
- Elke Berger
- Correo electrónico: e.berger@franciscus.nl
-
Sub-Investigador:
- Elke Berger, MSc
-
Tilburg, Países Bajos
- Reclutamiento
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Contacto:
- Annemarie de Vos
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Países Bajos
- Reclutamiento
- Erasmus University Medical Center
-
Contacto:
- Ista
- Correo electrónico: w.ista@erasmusmc.nl
-
Investigador principal:
- Erwin Ista, Dr.
-
Investigador principal:
- Margo van Mol, Dr.
-
Sub-Investigador:
- Carola Schol, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ex pacientes de UCI (sobrevivientes de UCI) y familiares de (ex) pacientes de UCI
Descripción
Criterios de inclusión para ex pacientes de UCI y sus familiares:
- Capacidad para tomar decisiones de forma autónoma
- Dominio del idioma holandés.
- 18 años de edad o más
- Duración de la estancia en UCI >48 horas
- No utilizar un diario de la UCI antes (medición previa)
- Usó el diario digital Post-IC durante más de 1 día (post-medición)
Criterios de exclusión para ex pacientes de UCI y sus familiares:
- Dominio insuficiente del idioma holandés para expresarse sobre el tema.
- Pacientes con diagnóstico previo al ingreso de psicosis o demencia.
- Uso de un diario de UCI en papel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Supervivientes de la UCI sin un diario de la UCI
|
|
|
Familiares de la UCI sin diario de la UCI
|
|
|
Supervivientes de la UCI con un diario de la UCI digital
|
Un diario de UCI digital es una plataforma o aplicación electrónica diseñada para facilitar la documentación y comunicación de las experiencias, el progreso y el recorrido médico de los pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
|
|
Familiares de la UCI con un diario de la UCI digital
|
Un diario de UCI digital es una plataforma o aplicación electrónica diseñada para facilitar la documentación y comunicación de las experiencias, el progreso y el recorrido médico de los pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) [IES-R]
Periodo de tiempo: 1-3 meses después del ingreso a la UCI
|
Síntomas relacionados con el trastorno de estrés postraumático medidos con la ESCALA DE IMPACTO DE EVENTOS revisada (IES-R)
|
1-3 meses después del ingreso a la UCI
|
|
Número de participantes con síntomas relacionados con ansiedad o depresión [HADS]
Periodo de tiempo: 1-3 meses después del ingreso a la UCI
|
Síntomas relacionados con la ansiedad y la depresión medidos con la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
|
1-3 meses después del ingreso a la UCI
|
|
Nivel de calidad de vida de los participantes [SF36]
Periodo de tiempo: 1-3 meses después del ingreso a la UCI
|
Nivel de calidad de vida de los participantes medido con la Encuesta de salud de formato breve SF-36 de 36 ítems
|
1-3 meses después del ingreso a la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perspectivas de los familiares sobre la calidad de la atención [CQI-R]
Periodo de tiempo: 1 mes después del ingreso a la UCI
|
Perspectivas de los familiares sobre la calidad de la atención y la satisfacción medidas con el Índice de Calidad del Consumidor-Familiares (CQI-R)
|
1 mes después del ingreso a la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC-2022-0580
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Pedimos permiso a los participantes si otros estudios también pueden proporcionar los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .