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Efeitos de um diário digital no bem-estar psicológico de ex-pacientes de UTI. (DIPIC)

25 de janeiro de 2024 atualizado por: Erwin Ista, Erasmus Medical Center

Implementação do Diário como Prelúdio para Intervenções Integradas no Cuidado Centrado na Pessoa na Unidade de Terapia Intensiva

Pesquisas anteriores sobre o impacto de um diário nos sintomas mentais de PICS, PICS-F e na qualidade de vida em ex-pacientes de UTI e seus familiares concentraram-se especificamente em um diário de papel. Embora existam pesquisas sobre as experiências de ex-pacientes de UTI, familiares e enfermeiros de UTI em relação ao uso de um diário digital, não se sabe se esse diário tem impacto no bem-estar psicológico e na qualidade de vida de ex-pacientes de UTI. e seus parentes. Uma implementação bem-sucedida [do diário digital] permite esta pesquisa. O objetivo deste estudo é, portanto, fornecer uma impressão inicial dos efeitos de um diário digital sobre a saúde de ex-pacientes de UTI e seus familiares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Explorar os efeitos de um diário digital de UTI relacionados à saúde em ex-pacientes de UTI e seus familiares.

Pergunta de pesquisa 1: Qual é o efeito de um diário digital de UTI no bem-estar psicológico e na qualidade de vida de ex-pacientes de UTI e seus familiares? Questão de pesquisa 2: Qual o efeito de um diário digital de UTI na qualidade percebida do atendimento e na satisfação com a internação na UTI entre familiares de ex-pacientes de UTI?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Enschede, Holanda
        • Recrutamento
        • Medisch Spectrum Twente
        • Contato:
          • Martin Rinket
      • Rotterdam, Holanda
        • Recrutamento
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Elke Berger, MSc
      • Tilburg, Holanda
        • Recrutamento
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Contato:
          • Annemarie de Vos
    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Holanda
        • Recrutamento
        • Erasmus University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Erwin Ista, Dr.
        • Investigador principal:
          • Margo van Mol, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Carola Schol, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Ex-pacientes de UTI (sobreviventes de UTI) e parentes de (ex) pacientes de UTI

Descrição

Critérios de inclusão para ex-pacientes de UTI e seus familiares:

  • Capacidade de tomar decisões de forma autônoma
  • Proficiência na língua holandesa
  • 18 anos de idade ou mais
  • Tempo de permanência na UTI >48 horas
  • Não uso de diário de UTI antes (pré-medição)
  • Usou o diário digital pós-IC por mais de 1 dia (pós-medição)

Critérios de exclusão para ex-pacientes de UTI e seus familiares:

  • Proficiência insuficiente na língua holandesa para se expressar sobre o assunto.
  • Pacientes com diagnóstico pré-admissão de psicose ou demência.
  • Uso de diário de UTI em papel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes de UTI sem diário de UTI
Familiares de UTI sem diário de UTI
Sobreviventes da UTI com um diário digital da UTI
Um diário digital de UTI é uma plataforma ou aplicativo eletrônico desenvolvido para facilitar a documentação e comunicação das experiências, progresso e jornada médica de pacientes na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Parentes da UTI com diário digital da UTI
Um diário digital de UTI é uma plataforma ou aplicativo eletrônico desenvolvido para facilitar a documentação e comunicação das experiências, progresso e jornada médica de pacientes na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) [IES-R]
Prazo: 1-3 meses após admissão na UTI
Sintomas relacionados ao TEPT medidos com a ESCALA DE IMPACTO DE EVENTOS Revisada (IES-R)
1-3 meses após admissão na UTI
Número de participantes com sintomas relacionados à ansiedade ou depressão [HADS]
Prazo: 1-3 meses após admissão na UTI
Sintomas relacionados à ansiedade e à depressão medidos com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
1-3 meses após admissão na UTI
Nível de qualidade de vida dos participantes [SF36]
Prazo: 1-3 meses após admissão na UTI
O nível de qualidade de vida dos participantes medido com o 36-Item Short Form Health Survey SF-36
1-3 meses após admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectivas dos familiares sobre a qualidade do cuidado [CQI-R]
Prazo: 1 mês após admissão na UTI
Perspectivas dos familiares sobre a qualidade do atendimento e satisfação medida pelo Índice de Qualidade do Consumidor - Parentes (CQI-R)
1 mês após admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Pedimos permissão aos participantes se outros estudos também puderem fornecer os dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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