- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06237699
Efeitos de um diário digital no bem-estar psicológico de ex-pacientes de UTI. (DIPIC)
Implementação do Diário como Prelúdio para Intervenções Integradas no Cuidado Centrado na Pessoa na Unidade de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Explorar os efeitos de um diário digital de UTI relacionados à saúde em ex-pacientes de UTI e seus familiares.
Pergunta de pesquisa 1: Qual é o efeito de um diário digital de UTI no bem-estar psicológico e na qualidade de vida de ex-pacientes de UTI e seus familiares? Questão de pesquisa 2: Qual o efeito de um diário digital de UTI na qualidade percebida do atendimento e na satisfação com a internação na UTI entre familiares de ex-pacientes de UTI?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carola Schol
- Número de telefone: +31623949775
- E-mail: c.schol@erasmusmc.nl
Locais de estudo
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Enschede, Holanda
- Recrutamento
- Medisch Spectrum Twente
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Contato:
- Martin Rinket
-
Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Contato:
- Elke Berger
- E-mail: e.berger@franciscus.nl
-
Subinvestigador:
- Elke Berger, MSc
-
Tilburg, Holanda
- Recrutamento
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Contato:
- Annemarie de Vos
-
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South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Holanda
- Recrutamento
- Erasmus University Medical Center
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Contato:
- Ista
- E-mail: w.ista@erasmusmc.nl
-
Investigador principal:
- Erwin Ista, Dr.
-
Investigador principal:
- Margo van Mol, Dr.
-
Subinvestigador:
- Carola Schol, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para ex-pacientes de UTI e seus familiares:
- Capacidade de tomar decisões de forma autônoma
- Proficiência na língua holandesa
- 18 anos de idade ou mais
- Tempo de permanência na UTI >48 horas
- Não uso de diário de UTI antes (pré-medição)
- Usou o diário digital pós-IC por mais de 1 dia (pós-medição)
Critérios de exclusão para ex-pacientes de UTI e seus familiares:
- Proficiência insuficiente na língua holandesa para se expressar sobre o assunto.
- Pacientes com diagnóstico pré-admissão de psicose ou demência.
- Uso de diário de UTI em papel.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobreviventes de UTI sem diário de UTI
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Familiares de UTI sem diário de UTI
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Sobreviventes da UTI com um diário digital da UTI
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Um diário digital de UTI é uma plataforma ou aplicativo eletrônico desenvolvido para facilitar a documentação e comunicação das experiências, progresso e jornada médica de pacientes na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
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Parentes da UTI com diário digital da UTI
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Um diário digital de UTI é uma plataforma ou aplicativo eletrônico desenvolvido para facilitar a documentação e comunicação das experiências, progresso e jornada médica de pacientes na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) [IES-R]
Prazo: 1-3 meses após admissão na UTI
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Sintomas relacionados ao TEPT medidos com a ESCALA DE IMPACTO DE EVENTOS Revisada (IES-R)
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1-3 meses após admissão na UTI
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Número de participantes com sintomas relacionados à ansiedade ou depressão [HADS]
Prazo: 1-3 meses após admissão na UTI
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Sintomas relacionados à ansiedade e à depressão medidos com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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1-3 meses após admissão na UTI
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Nível de qualidade de vida dos participantes [SF36]
Prazo: 1-3 meses após admissão na UTI
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O nível de qualidade de vida dos participantes medido com o 36-Item Short Form Health Survey SF-36
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1-3 meses após admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perspectivas dos familiares sobre a qualidade do cuidado [CQI-R]
Prazo: 1 mês após admissão na UTI
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Perspectivas dos familiares sobre a qualidade do atendimento e satisfação medida pelo Índice de Qualidade do Consumidor - Parentes (CQI-R)
|
1 mês após admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC-2022-0580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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