Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en digital dagbok på det psykologiske velværet til tidligere ICU-pasienter. (DIPIC)

25. januar 2024 oppdatert av: Erwin Ista, Erasmus Medical Center

Dagbokimplementering som et forspill til integrerte intervensjoner i personsentrert omsorg på intensivavdelingen

Tidligere forskning på virkningen av en dagbok på mentale symptomer på PICS, PICS-F og livskvalitet hos tidligere ICU-pasienter og deres pårørende har fokusert spesifikt på en papirdagbok. Selv om det er forsket på erfaringer fra tidligere intensivpasienter, pårørende og intensivsykepleiere med bruk av digital dagbok, er det ikke kjent om denne dagboken har innvirkning på tidligere intensivpasienters psykiske velvære og livskvalitet. og deres slektninger. En vellykket implementering av [den digitale dagboken] muliggjør denne forskningen. Målet med denne studien er derfor å gi et førsteinntrykk av de helserelaterte effektene av en digital dagbok på tidligere intensivpasienter og deres pårørende.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Utforske helserelaterte effekter av en digital ICU-dagbok hos tidligere ICU-pasienter og deres pårørende.

Forskningsspørsmål 1: Hvilken effekt har en digital intensivdagbok på psykologisk velvære og livskvalitet hos tidligere intensivpasienter og deres pårørende? Forskningsspørsmål 2: Hva er effekten av en digital intensivdagbok på opplevd kvalitet på omsorg og tilfredshet med innleggelsen i intensivavdelingen blant pårørende til tidligere intensivpasienter?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
      • Enschede, Nederland
        • Rekruttering
        • Medisch Spectrum Twente
        • Ta kontakt med:
          • Martin Rinket
      • Rotterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Elke Berger, MSc
      • Tilburg, Nederland
        • Rekruttering
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Ta kontakt med:
          • Annemarie de Vos
    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Nederland
        • Rekruttering
        • Erasmus University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erwin Ista, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Margo van Mol, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Carola Schol, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidligere ICU-pasienter (ICU-overlevende) & pårørende til (tidligere) ICU-pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for tidligere ICU-pasienter og deres pårørende:

  • Evne til å ta beslutninger selvstendig
  • Ferdigheter i nederlandsk språk
  • 18 år eller eldre
  • ICU liggetid >48 timer
  • Ingen bruk av ICU-dagbok før (forhåndsmåling)
  • Brukte den digitale Post-IC-dagboken i mer enn 1 dag (ettermåling)

Eksklusjonskriterier for tidligere ICU-pasienter og deres pårørende:

  • Utilstrekkelige ferdigheter i det nederlandske språket til å uttrykke seg om emnet.
  • Pasienter med en pre-innleggelsesdiagnose psykose eller demens.
  • Bruk av en ICU-dagbok i papir.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU-overlevende uten ICU-dagbok
ICU-pårørende uten ICU-dagbok
ICU-overlevende med en digital ICU-dagbok
Annen: Digital ICU dagbok
En digital ICU-dagbok er en elektronisk plattform eller applikasjon designet for å lette dokumentasjon og kommunikasjon av erfaringer, fremgang og medisinsk reise til pasienter på intensivavdelingen (ICU).
ICU-pårørende med digital ICU-dagbok
Annen: Digital ICU dagbok
En digital ICU-dagbok er en elektronisk plattform eller applikasjon designet for å lette dokumentasjon og kommunikasjon av erfaringer, fremgang og medisinsk reise til pasienter på intensivavdelingen (ICU).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) [IES-R]
Tidsramme: 1-3 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
PTSD-relaterte symptomer målt med IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised (IES-R)
1-3 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
Antall deltakere med angst- eller depresjonsrelaterte symptomer [HADS]
Tidsramme: 1-3 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
Angstrelaterte og depresjonsrelaterte symptomer målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
1-3 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
Deltakernes nivå av livskvalitet [SF36]
Tidsramme: 1-3 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
Deltakernes nivå av livskvalitet målt med 36-Item Short Form Health Survey SF-36
1-3 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes perspektiv på kvaliteten på omsorgen [CQI-R]
Tidsramme: 1 måned etter innleggelse på intensivavdelingen
Pårørendes perspektiv på omsorgskvalitet og tilfredshet målt med Consumer Quality Index- Relatives (CQI-R)
1 måned etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbeidspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC-2022-0580

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi ber deltakerne om tillatelse hvis andre studier kan du også dataene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Digital ICU dagbok

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere