- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06237699
Влияние цифрового дневника на психологическое благополучие бывших пациентов отделения интенсивной терапии. (DIPIC)
Внедрение дневника как прелюдия к комплексным вмешательствам в области личностно-ориентированной помощи в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучение влияния цифрового дневника отделения интенсивной терапии на здоровье бывших пациентов отделения интенсивной терапии и их родственников.
Вопрос исследования 1: Каково влияние цифрового дневника отделения интенсивной терапии на психологическое благополучие и качество жизни бывших пациентов отделения интенсивной терапии и их родственников? Вопрос исследования 2: Каково влияние цифрового дневника отделения интенсивной терапии на восприятие качества медицинской помощи и удовлетворенность госпитализацией в отделение интенсивной терапии среди родственников бывших пациентов отделения интенсивной терапии?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carola Schol
- Номер телефона: +31623949775
- Электронная почта: c.schol@erasmusmc.nl
Места учебы
-
-
-
Enschede, Нидерланды
- Рекрутинг
- Medisch Spectrum Twente
-
Контакт:
- Martin Rinket
-
Rotterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Контакт:
- Elke Berger
- Электронная почта: e.berger@franciscus.nl
-
Младший исследователь:
- Elke Berger, MSc
-
Tilburg, Нидерланды
- Рекрутинг
- Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis
-
Контакт:
- Annemarie de Vos
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Нидерланды
- Рекрутинг
- Erasmus University Medical Center
-
Контакт:
- Ista
- Электронная почта: w.ista@erasmusmc.nl
-
Главный следователь:
- Erwin Ista, Dr.
-
Главный следователь:
- Margo van Mol, Dr.
-
Младший исследователь:
- Carola Schol, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения бывших пациентов ОИТ и их родственников:
- Способность принимать решения самостоятельно
- Знание голландского языка
- 18 лет и старше
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии >48 часов
- Никакого ведения дневника отделения интенсивной терапии до этого (предварительное измерение)
- Использовал цифровой дневник Post-IC более 1 дня (после измерения)
Критерии исключения для бывших пациентов ОИТ и их родственников:
- Недостаточное знание голландского языка, чтобы высказываться по этому вопросу.
- Пациенты с догоспитальным диагнозом психоза или деменции.
- Использование бумажного дневника отделения интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Выжившие в отделении интенсивной терапии без дневника отделения интенсивной терапии
|
|
Родственники в отделении интенсивной терапии без дневника отделения интенсивной терапии
|
|
Выжившие в отделении интенсивной терапии с цифровым дневником отделения интенсивной терапии
|
Цифровой дневник отделения интенсивной терапии — это электронная платформа или приложение, предназначенное для облегчения документирования и обмена информацией об опыте, прогрессе и медицинском путешествии пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
|
Родственники отделения интенсивной терапии с цифровым дневником отделения интенсивной терапии
|
Цифровой дневник отделения интенсивной терапии — это электронная платформа или приложение, предназначенное для облегчения документирования и обмена информацией об опыте, прогрессе и медицинском путешествии пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) [IES-R]
Временное ограничение: 1-3 месяца после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Симптомы, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством, измеряемые с помощью пересмотренной шкалы ВОЗДЕЙСТВИЯ СОБЫТИЙ (IES-R)
|
1-3 месяца после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Количество участников с симптомами, связанными с тревогой или депрессией [HADS]
Временное ограничение: 1-3 месяца после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Симптомы, связанные с тревогой и депрессией, измеряемые с помощью больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
|
1-3 месяца после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Уровень качества жизни участников [SF36]
Временное ограничение: 1-3 месяца после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Уровень качества жизни участников измерялся с помощью краткого опроса о состоянии здоровья SF-36, состоящего из 36 пунктов.
|
1-3 месяца после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взгляды родственников на качество ухода [CQI-R]
Временное ограничение: 1 месяц после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Взгляды родственников на качество ухода и удовлетворенность, измеренные с помощью Индекса качества потребителей (CQI-R)
|
1 месяц после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC-2022-0580
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Цифровой дневник интенсивной терапии
-
National Taiwan University HospitalРекрутингДелирий в отделении интенсивной терапииТайвань
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Emanuela KellerПриостановленныйСистема поддержки принятия клинических решенийШвейцария
-
University of California, DavisЗапись по приглашениюЛегкое когнитивное нарушение | Продромальная болезнь Альцгеймера | Субъективные когнитивные жалобыСоединенные Штаты
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareРекрутингВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты