- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06237699
Effets d'un journal numérique sur le bien-être psychologique des anciens patients en soins intensifs. (DIPIC)
Mise en œuvre d'un journal comme prélude aux interventions intégrées dans les soins centrés sur la personne dans l'unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Explorer les effets sur la santé d'un journal numérique des soins intensifs chez d'anciens patients des soins intensifs et leurs proches.
Question de recherche 1 : Quel est l'effet d'un journal numérique de soins intensifs sur le bien-être psychologique et la qualité de vie des anciens patients de soins intensifs et de leurs proches ? Question de recherche 2 : Quel est l'effet d'un journal numérique des soins intensifs sur la qualité perçue des soins et la satisfaction à l'égard de l'admission aux soins intensifs parmi les proches d'anciens patients en soins intensifs ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carola Schol
- Numéro de téléphone: +31623949775
- E-mail: c.schol@erasmusmc.nl
Lieux d'étude
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Enschede, Pays-Bas
- Recrutement
- Medisch Spectrum Twente
-
Contact:
- Martin Rinket
-
Rotterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Contact:
- Elke Berger
- E-mail: e.berger@franciscus.nl
-
Sous-enquêteur:
- Elke Berger, MSc
-
Tilburg, Pays-Bas
- Recrutement
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Contact:
- Annemarie de Vos
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Pays-Bas
- Recrutement
- Erasmus University Medical Center
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Contact:
- Ista
- E-mail: w.ista@erasmusmc.nl
-
Chercheur principal:
- Erwin Ista, Dr.
-
Chercheur principal:
- Margo van Mol, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Carola Schol, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les anciens patients des soins intensifs et leurs proches :
- Capacité à prendre des décisions de manière autonome
- Maîtrise de la langue néerlandaise
- 18 ans ou plus
- Durée du séjour en soins intensifs > 48 heures
- Pas d'utilisation d'un journal de soins intensifs avant (pré-mesure)
- A utilisé l'agenda numérique Post-IC pendant plus d'un jour (post-mesure)
Critères d'exclusion pour les anciens patients en soins intensifs et leurs proches :
- Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise pour s'exprimer sur le sujet.
- Patients avec un diagnostic pré-admission de psychose ou de démence.
- Utilisation d'un journal papier des soins intensifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Survivants des soins intensifs sans journal des soins intensifs
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Parents en soins intensifs sans journal de soins intensifs
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Survivants des soins intensifs avec un journal numérique des soins intensifs
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Un journal numérique des soins intensifs est une plate-forme ou une application électronique conçue pour faciliter la documentation et la communication des expériences, des progrès et du parcours médical des patients dans l'unité de soins intensifs (USI).
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Des proches des soins intensifs avec un journal numérique des soins intensifs
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Un journal numérique des soins intensifs est une plate-forme ou une application électronique conçue pour faciliter la documentation et la communication des expériences, des progrès et du parcours médical des patients dans l'unité de soins intensifs (USI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants souffrant du trouble de stress post-traumatique (SSPT) [IES-R]
Délai: 1 à 3 mois après l'admission aux soins intensifs
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Symptômes liés au SSPT mesurés avec l'IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised (IES-R)
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1 à 3 mois après l'admission aux soins intensifs
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Nombre de participants présentant des symptômes liés à l'anxiété ou à la dépression [HADS]
Délai: 1 à 3 mois après l'admission aux soins intensifs
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Symptômes liés à l'anxiété et à la dépression mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
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1 à 3 mois après l'admission aux soins intensifs
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Niveau de qualité de vie des participants [SF36]
Délai: 1 à 3 mois après l'admission aux soins intensifs
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Le niveau de qualité de vie des participants mesuré avec l'enquête abrégée sur la santé en 36 éléments SF-36
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1 à 3 mois après l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le point de vue des proches sur la qualité des soins [CQI-R]
Délai: 1 mois après l'admission aux soins intensifs
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Points de vue des proches sur la qualité des soins et la satisfaction mesurées avec l'indice de qualité du consommateur - Parents (CQI-R)
|
1 mois après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC-2022-0580
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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