Effetti di un diario digitale sul benessere psicologico degli ex pazienti in terapia intensiva. (DIPIC)
25 gennaio 2024 aggiornato da: Erwin Ista, Erasmus Medical Center
Implementazione del diario come preludio agli interventi integrati di cura centrata sulla persona nell'unità di terapia intensiva
Precedenti ricerche sull’impatto di un diario sui sintomi mentali di PICS, PICS-F e sulla qualità della vita negli ex pazienti in terapia intensiva e nei loro parenti si sono concentrati specificamente su un diario cartaceo.
Sebbene siano state condotte ricerche sulle esperienze di ex pazienti in terapia intensiva, parenti e infermieri di terapia intensiva riguardo all'uso di un diario digitale, non è noto se questo diario abbia un impatto sul benessere psicologico e sulla qualità della vita degli ex pazienti in terapia intensiva. e i loro parenti.
Un’implementazione riuscita del [diario digitale] consente questa ricerca.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di fornire una prima impressione degli effetti sulla salute di un diario digitale sugli ex pazienti in terapia intensiva e sui loro parenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: esplorare gli effetti sulla salute di un diario digitale in terapia intensiva negli ex pazienti in terapia intensiva e nei loro parenti.
Domanda di ricerca 1: Qual è l'effetto di un diario digitale in terapia intensiva sul benessere psicologico e sulla qualità della vita negli ex pazienti in terapia intensiva e nei loro parenti? Domanda di ricerca 2: Qual è l'effetto di un diario digitale in terapia intensiva sulla qualità percepita delle cure e sulla soddisfazione per il ricovero in terapia intensiva tra i parenti di ex pazienti in terapia intensiva?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carola Schol
- Numero di telefono: +31623949775
- Email: c.schol@erasmusmc.nl
Luoghi di studio
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Enschede, Olanda
- Reclutamento
- Medisch Spectrum Twente
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Contatto:
- Martin Rinket
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Rotterdam, Olanda
- Reclutamento
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
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Contatto:
- Elke Berger
- Email: e.berger@franciscus.nl
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Sub-investigatore:
- Elke Berger, MSc
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Tilburg, Olanda
- Reclutamento
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
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Contatto:
- Annemarie de Vos
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South-Holland
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Rotterdam, South-Holland, Olanda
- Reclutamento
- Erasmus University Medical Center
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Contatto:
- Ista
- Email: w.ista@erasmusmc.nl
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Investigatore principale:
- Erwin Ista, Dr.
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Investigatore principale:
- Margo van Mol, Dr.
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Sub-investigatore:
- Carola Schol, MSc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ex pazienti in terapia intensiva (sopravvissuti in terapia intensiva) e parenti di (ex) pazienti in terapia intensiva
Descrizione
Criteri di inclusione per gli ex pazienti in terapia intensiva e i loro parenti:
- Capacità di prendere decisioni in autonomia
- Conoscenza della lingua olandese
- 18 anni o più
- Durata della degenza in terapia intensiva >48 ore
- Nessun utilizzo del diario di terapia intensiva prima (pre-misurazione)
- Utilizzo dell'agenda digitale Post-IC per più di 1 giorno (post-misurazione)
Criteri di esclusione per gli ex pazienti in terapia intensiva e i loro parenti:
- Conoscenza insufficiente della lingua olandese per esprimersi sull'argomento.
- Pazienti con diagnosi pre-ricovero di psicosi o demenza.
- Utilizzo del diario cartaceo della terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sopravvissuti in terapia intensiva senza diario di terapia intensiva
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Parenti in terapia intensiva senza diario di terapia intensiva
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Sopravvissuti in terapia intensiva con un diario digitale in terapia intensiva
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Un diario digitale in terapia intensiva è una piattaforma o un'applicazione elettronica progettata per facilitare la documentazione e la comunicazione delle esperienze, dei progressi e del percorso medico dei pazienti nell'unità di terapia intensiva (UTI).
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Parenti in terapia intensiva con un diario digitale in terapia intensiva
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Un diario digitale in terapia intensiva è una piattaforma o un'applicazione elettronica progettata per facilitare la documentazione e la comunicazione delle esperienze, dei progressi e del percorso medico dei pazienti nell'unità di terapia intensiva (UTI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con disturbo da stress post traumatico (PTSD) [IES-R]
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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Sintomi correlati al disturbo da stress post-traumatico misurati con la IMPACT OF EVENTS SCALE-Revised (IES-R)
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1-3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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Numero di partecipanti con sintomi correlati all'ansia o alla depressione [HADS]
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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Sintomi legati all’ansia e alla depressione misurati con la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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1-3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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Il livello di qualità della vita dei partecipanti [SF36]
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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Il livello di qualità della vita dei partecipanti è stato misurato con il sondaggio sulla salute in forma breve di 36 elementi SF-36
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1-3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punto di vista dei parenti sulla qualità dell'assistenza [CQI-R]
Lasso di tempo: 1 mese dopo il ricovero in terapia intensiva
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Prospettive dei parenti sulla qualità dell'assistenza e sulla soddisfazione misurata con l'indice di qualità del consumatore - Parenti (CQI-R)
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1 mese dopo il ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
1 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC-2022-0580
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Chiediamo ai partecipanti il permesso se anche altri studi possono fornire i dati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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