ソーシャル ネットワーキング サイト (SNS) に基づく減量行動介入 - ソーシャル ネットワークとマルチレベルの要因が減量に及ぼす影響
2024年1月24日 更新者:National Taiwan University Hospital
ソーシャルネットワーキングサイト(SNS)ベースの減量行動介入のランダム化対照試験 - ソーシャルネットワークとマルチレベル要因が減量に及ぼす影響
このプロジェクトでは、研究者らは、三次病院の体重管理クリニックから募集した成人肥満患者(20~64歳、BMI≧27kg/m2)を対象に、SNSを介して遠隔から減量介入を行うランダム化対照試験を実施する予定である。台北の医療センター。
調査員は、個人的、行動的、生理学的、社会環境的要因を含むさまざまな次元で参加者のベースライン特性を調査します。
参加者は、Facebook グループによる強化介入または標準介入の 16 週間の減量プログラムにランダムに割り当てられます。
介入後、参加者は登録後2年間追跡されます。
研究者は、追跡期間中に参加者の体重の変化、態度、行動、生理学的変化を測定します。
研究者らは具体的な研究目的を次のように提案した: (1) 体重管理クリニックを訪れる肥満患者の特徴を行動レベル、生理学的レベル、社会レベルで実証する。
(2) パーソナライズされたフィードバックを備えた SNS を使用することにより、強化された減量介入を実施します。 (3) 社会的影響とソーシャル ネットワーキング サイトの参加者間の交流を調査します。 (4) 標準的な行動に基づく減量介入と比較して、 (5) 介入の強化により、健康に対する態度、読み書き能力、または行動の改善がもたらされ、減量プログラムの減少が最小限に抑えられるという仮説を検証する (6) 個人の軌道を調査する(7) 成功した体重減少、維持、減少の予測因子または相関関係を調査する (8) さまざまな行動的、生理学的、および環境的要因間の相互関係と、それらが体重減少に及ぼす複合的な影響を調査する (9) 介入と体重減少を改善する減量のためのさらに効果的で個別化された行動介入を開発する
調査の概要
詳細な説明
肥満は増加傾向にあり、世界的な健康問題となっています。
ライフスタイル介入によって引き起こされる適度な減量であっても、臨床的に意味のある健康上の利益をもたらす可能性がありますが、減量プログラムのほとんどの参加者は、遵守が不十分で体重が戻りやすいため、長期的には失敗します。
減量のための効果的な行動療法には 2 つの核となる要素があると考えられています: (1) 個人の反応とばらつきに焦点を当てた便利なプログラム、(2) 減量結果の予測因子と相関関係をより深く理解すること。
現在では、動的な教材と個別のフィードバックを備えたインターネット ベースのプログラムが、減量のための新しいツールとして利用されています。
さらに、Facebook などのソーシャル ネットワーキング サイト (SNS) は、対話のための Web ベースのプラットフォームです。
SNS を通じた介入が社会的影響力と健康行動の変化に大きな可能性を秘めていることを示す証拠が増えています。
SNS を通じた減量介入の有効性に関する研究は、近年大きな関心を集めています。
個人の特徴に基づいた減量結果の予測は、数十年にわたって研究されています。
予測因子や減量結果との相関関係を特定することは、介入の適切なマッチングを通じてプログラムの有効性を最適化するのに役立ちます。
体重減少は、行動的、生理学的、社会環境的要因の相互作用を含む動的かつ複雑なプロセスであるため、研究デザインには多要因的なアプローチが必要です。
この3年間の研究プロジェクトでは、研究者らは、肥満の成人参加者(20~64歳、BMI≧27kg/ m2) は、台湾の台北にある医療センターの体重管理クリニックから採用されました。
調査員は、個人的、行動的、生理的、社会的、環境的要因を含むさまざまな側面で参加者のベースライン特性を調査します。
参加者は、Facebook による強化介入または標準介入の 16 週間の減量プログラムにランダムに割り当てられます。
介入後、参加者はさらに1年8か月間追跡調査されます。
登録後6か月、12か月、24か月後に体重の変化を測定します。
研究者が減量プロセスに沿ったさまざまな変数の軌跡と相互作用を実証できるように、参加者の態度、行動、生理学的状態の変化も追跡調査中に測定されます。
この 3 年間のプロジェクトでは、研究者らは台湾におけるこのパイロット減量プログラムの有効性を評価するだけでなく、減量成功の予測因子と相関関係も調査しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20~64歳
- 体格指数 (BMI) ≥27 kg/m2
- Facebook を使用している、または始めようとしている、パソコンを所有している、またはスマートフォンを所有している、十分に健康で、2 年以内に測定訪問を伴うこのプログラムに参加する意欲がある。
除外基準:
- 妊娠
- 以前に糖尿病と診断されたことがある
- 精神病、重度の不安、大うつ病、パニック、または臨床的に診断された摂食障害の病歴
- 肥満に対する外科的治療歴
- アルコール依存症または薬物乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入の強化
ソーシャル ネットワーキング サイトのサイトとパーソナライズされたフィードバックを使用する強化された介入機能に加え、標準的な介入
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私たちは、介入コンテンツを提供するプラットフォームとして機能するプライベート Facebook グループを組織する予定です。
機密性を確保するため、この Facebook グループは完全に非公開であり、グループのメンバーは研究スタッフのみが招待されます。
介入グループの参加者は、プライベート Facebook グループとプライバシー設定に関する情報を受け取り、Facebook グループに参加するように指示されました。
介入は 3 つの部分から構成されます。
医師と患者の対話: 介入者 (医師と栄養士) がヘルスコーチとして機能し、Facebook ディスカッション掲示板で減量に関する証拠に基づいたトピックを 2 週間ごとに提供します。
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アクティブコンパレータ:コントロール
定期的な対面相談による標準的な介入
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このセッションでは、参加者は介入医からカロリーを減らした食事と定期的な身体活動を行うよう指示されます。
カロリー摂取量は、ベースライン体重に基づいて、体重 90 kg 未満の場合は 1200 kcal/日、体重 90 ~ 115 kg 未満の場合は 1500 kcal/日、体重 115 kg 以上の場合は 1800 kcal/日と規定されました。
介入者は各参加者に食事の推奨事項を提供し、導入を促進するために食事計画のサンプルが提供されます。
介入者は、監視なしで中程度から激しい身体活動を参加者に処方します。
参加者は、中程度から激しい身体活動を週 100 分から開始し、週 300 分の処方が達成されるまで 4 週間間隔で増加する必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠:4週間、8週間、13週間、26週間、52週間、78週間、104週間
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参加者が軽い衣服を着ている場合、体重はキログラム単位で 0.1 kg 単位で評価されます。
体重変化は、介入後の体重からベースラインの体重を引いたものとして計算されます。
体重変化は参加者ごとに計算されます。
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4週間、8週間、13週間、26週間、52週間、78週間、104週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の食事行動
時間枠:26週、52週、78週、104週
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参加者の摂食行動を評価するためのアンケート、三要素摂食アンケート-R18(TFEQ-R18)。
(したがって、摂食行動 I(食事の認知的抑制)-II(脱抑制)-III(空腹)の TFEQ-R18 の最小スコアは 0-0-0 で、可能な最大スコアは 20-16-15 です。
スコアが高いほど、各食行動の傾向が高いことを意味します)。
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26週、52週、78週、104週
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参加者の精神的苦痛
時間枠:26週、52週、78週、104週
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参加者の心理的苦痛を評価するためのアンケート、簡易症状評価スケール 5 (BSRS-5)。
(BSRS-5 の最小スコアは 0 で、可能な最大スコアは 20 です。
スコアが高いほど結果は悪く、心理的苦痛が大きいことを意味します。)
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26週、52週、78週、104週
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参加者の生活の質
時間枠:26週、52週、78週、104週
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参加者の生活の質を評価するための質問票、Clinical Impairment Assessment Questionnaire(CIA 3.0)。
(CIA 3.0 の最小スコアは 0 で、可能な最大スコアは 48 です。
スコアが高いほど、結果が悪く、生活の質が低いことを意味します。)
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26週、52週、78週、104週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (推定)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。