Una intervención de comportamiento de pérdida de peso basada en sitios de redes sociales (SNS): el efecto de las redes sociales y los factores multinivel en la pérdida de peso
24 de enero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Ensayo de control aleatorio de una intervención de comportamiento de pérdida de peso basada en sitios de redes sociales (SNS): el efecto de las redes sociales y los factores multinivel en la pérdida de peso
En este proyecto, los investigadores planean realizar un ensayo de control aleatorio de una intervención de pérdida de peso que se realiza de forma remota a través de SNS entre pacientes adultos obesos (20-64 años, IMC ≥ 27 kg/m2) reclutados en una clínica de control de peso en un terciario centro médico en Taipei.
Los investigadores examinarán las características iniciales de los participantes en diferentes dimensiones, incluidos factores personales, conductuales, fisiológicos y socioambientales.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un programa de pérdida de peso de 16 semanas de intervención mejorada a través de un grupo de Facebook o intervención estándar.
Después de la intervención, los participantes serán seguidos hasta 2 años después de la inscripción.
Los investigadores medirán el cambio de peso de los participantes, así como el cambio de actitud, comportamiento y fisiología a lo largo de los períodos de seguimiento.
Los investigadores propusieron objetivos específicos del estudio de la siguiente manera: (1) Demostrar las características del paciente obeso que visita clínicas de control de peso a nivel conductual, nivel fisiológico y nivel social.
(2) Implementar una intervención mejorada para perder peso mediante el uso de redes sociales con retroalimentación personalizada (3) Investigar la influencia social y la interacción entre los participantes en el sitio de redes sociales (4) Probar la hipótesis de que, en comparación con una intervención conductual estándar para perder peso, la una intervención mejorada daría como resultado una mayor pérdida de peso y beneficio físico (5) Probar la hipótesis de que la intervención mejorada daría como resultado una mejora en la actitud hacia la salud, la alfabetización o el comportamiento y minimizaría el desgaste del programa de pérdida de peso (6) Explorar la trayectoria de los individuos características a lo largo del curso del tratamiento (7) Explorar el predictor o correlato de pérdida exitosa de peso, mantenimiento y desgaste (8) Investigar la interrelación entre diferentes factores conductuales, fisiológicos y ambientales y su efecto compuesto sobre la pérdida de peso (9) Refinar la intervención y Desarrollar una intervención conductual más efectiva e individualizada para perder peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad con su creciente prevalencia se ha convertido en un problema de salud mundial.
Incluso una pérdida de peso modesta inducida por una intervención en el estilo de vida puede producir beneficios para la salud clínicamente significativos; sin embargo, la mayoría de los participantes en el programa de pérdida de peso fracasan a largo plazo debido a una mala adherencia y una fácil recuperación del peso.
Se cree que una terapia conductual eficaz para bajar de peso tiene dos elementos centrales: (1) un programa conveniente que se centra en la respuesta y la variabilidad individual, y (2) una mejor comprensión de los predictores y correlatos del resultado de la pérdida de peso.
Hoy en día, el programa basado en Internet que incluye materiales dinámicos y comentarios personalizados se ha utilizado como una herramienta novedosa para perder peso.
Además, los sitios de redes sociales (SNS), como Facebook, son una plataforma de interacción basada en web.
Cada vez hay más pruebas que demuestran que las intervenciones a través de las redes sociales tienen un potencial sustancial en la influencia social y el cambio de comportamiento en materia de salud.
La investigación sobre la eficacia de las intervenciones para perder peso a través de las redes sociales ha generado mucha preocupación en los últimos años.
Las predicciones sobre el resultado de la pérdida de peso basadas en características personales se están investigando desde hace varias décadas.
Identificar predictores o correlatos con el resultado de la pérdida de peso puede ayudar a optimizar la eficacia del programa mediante una mejor combinación de la intervención.
Debido a que la pérdida de peso es un proceso dinámico y complejo que abarca la interacción de factores conductuales, fisiológicos y socioambientales, se requiere un enfoque multifactorial para el diseño de la investigación.
En este proyecto de estudio de 3 años, los investigadores planean realizar un ensayo piloto de control aleatorio de una intervención de pérdida de peso de 2 años que se realiza de forma remota a través del sitio de redes sociales entre los participantes adultos obesos (20-64 años, IMC ≥ 27 kg/ m2) reclutados en una clínica de control de peso en un centro médico en Taipei, Taiwán.
Los investigadores examinarán las características iniciales de los participantes en diferentes dimensiones, incluidas factores personales, conductuales, fisiológicos, sociales y ambientales.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un programa de pérdida de peso de 16 semanas de intervención mejorada a través de Facebook o intervención estándar.
Después de la intervención, los participantes serán seguidos durante otro año y 8 meses.
El cambio de peso se medirá a los 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la inscripción.
El cambio de actitud, comportamiento y condición fisiológica de los participantes también se medirá a lo largo del seguimiento para que los investigadores puedan demostrar la trayectoria e interacción de diferentes variables a lo largo del proceso de pérdida de peso.
Con este proyecto de 3 años, los investigadores no solo evalúan la eficacia de este programa piloto de pérdida de peso en Taiwán, sino que también exploran los posibles predictores y correlatos de una pérdida de peso exitosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-64 años
- Índice de masa corporal (IMC) ≥27 kg/m2
- Usaron Facebook o estaban dispuestos a comenzar, tenían una computadora personal o un teléfono inteligente, y estaban lo suficientemente sanos y dispuestos a asistir a este programa con visitas de medición en 2 años.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Diagnóstico previo de diabetes mellitus.
- Antecedentes de psicosis, ansiedad grave, depresión mayor, pánico o trastorno alimentario clínicamente diagnosticado.
- Historia del tratamiento quirúrgico de la obesidad.
- Alcoholismo o abuso de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención mejorada
Funciones de intervención mejoradas en el uso del sitio de redes sociales y comentarios personalizados, además de intervención estándar
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Planeamos organizar un grupo privado de Facebook que sirva como plataforma para proporcionar el contenido de la intervención.
Para garantizar la confidencialidad, este grupo de Facebook es completamente privado y el miembro del grupo es invitado únicamente por el personal del estudio.
Los participantes del grupo de intervención recibieron información sobre el grupo privado de Facebook y la configuración de privacidad y se les indicó que se unieran al grupo de Facebook.
La intervención consta de tres partes.
Interacción médico-paciente: el intervencionista (médicos y dietistas) que actúa como asesor de salud proporcionará temas basados en evidencia relacionados con la pérdida de peso en el foro de discusión de Facebook cada dos semanas.
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Comparador activo: Control
Intervención estándar con consulta regular en persona
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En la sesión, un intervencionista indica a los participantes que sigan una dieta reducida en calorías y actividad física regular.
La ingesta de calorías se prescribió en función del peso inicial de 1200 kcal/d para las personas que pesaban menos de 90 kg, 1500 kcal/d para quienes pesaban entre 90 y menos de 115 kg y 1800 kcal/d para quienes pesaban 115 kg o más.
El intervencionista dará a cada participante recomendaciones dietéticas y se proporcionan ejemplos de planes de alimentación para facilitar la adopción.
El intervencionista prescribirá actividad física de moderada a vigorosa no supervisada a los participantes.
Los participantes deben comenzar una actividad física de moderada a intensa con 100 minutos por semana y aumentarla en intervalos de 4 semanas hasta alcanzar una prescripción de 300 minutos por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de peso
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
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El peso en kilogramos se calcula con una precisión de 0,1 kg y el participante viste ropa ligera.
El cambio de peso se calcula como el peso después de la intervención menos el peso inicial.
El cambio de peso se calcula para cada participante.
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4 semanas, 8 semanas, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento alimentario de los participantes.
Periodo de tiempo: 26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
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El cuestionario, cuestionario de alimentación de tres factores-R18 (TFEQ-R18), para evaluar la conducta alimentaria de los participantes.
(La puntuación mínima del TFEQ-R18 para la conducta alimentaria I (restricción cognitiva de la alimentación) -II (desinhibición) -III (hambre) es, por lo tanto, 0-0-0, y la puntuación máxima posible es 20-16-15.
Una puntuación más alta significa una mayor tendencia de cada conducta alimentaria).
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26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
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La angustia psicológica de los participantes.
Periodo de tiempo: 26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
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El cuestionario, Escala breve de calificación de síntomas-5 (BSRS-5) para la evaluación de la angustia psicológica de los participantes.
(La puntuación mínima de BSRS-5 es 0 y la puntuación máxima posible es 20.
Una puntuación más alta significa peor resultado y mayor malestar psicológico).
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26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
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Calidad de vida de los participantes.
Periodo de tiempo: 26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
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El cuestionario, Cuestionario de evaluación del deterioro clínico (CIA 3.0) para evaluar la calidad de vida de los participantes.
(La puntuación mínima de CIA 3.0 es 0 y la puntuación máxima posible es 48.
Una puntuación más alta significa peor resultado y mala calidad de vida).
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26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201612183RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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