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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06237933
Une intervention comportementale de perte de poids basée sur les sites de réseaux sociaux (SNS) - l'effet des réseaux sociaux et des facteurs à plusieurs niveaux sur la perte de poids
24 janvier 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Essai de contrôle randomisé d'une intervention comportementale de perte de poids basée sur un site de réseautage social (SNS) - l'effet des réseaux sociaux et des facteurs à plusieurs niveaux sur la perte de poids
Dans ce projet, les enquêteurs prévoient de mener un essai contrôlé randomisé d'une intervention de perte de poids délivrée à distance via SNS parmi les patients adultes obèses (20-64 ans, IMC ≥ 27 kg/m2) recrutés dans une clinique de contrôle du poids dans un établissement tertiaire. centre médical à Taipei.
Les enquêteurs examineront les caractéristiques de base des participants à différentes dimensions, y compris les facteurs personnels, comportementaux, physiologiques et socio-environnementaux.
Les participants seront assignés au hasard à un programme de perte de poids de 16 semaines comprenant soit une intervention améliorée via un groupe Facebook, soit une intervention standard.
Après l'intervention, les participants seront suivis jusqu'à 2 ans après l'inscription.
Les enquêteurs mesureront le changement de poids des participants ainsi que le changement d'attitude, de comportement et physiologique au cours des périodes de suivi.
Les enquêteurs ont proposé des objectifs d'étude spécifiques comme suit : (1) Démontrer les caractéristiques du patient obèse qui visite des cliniques de contrôle de poids au niveau comportemental, au niveau physiologique et au niveau social.
(2) Mettre en œuvre une intervention améliorée de perte de poids en utilisant SNS avec des commentaires personnalisés (3) Enquêter sur l'influence sociale et l'interaction entre les participants sur le site de réseautage social (4) Tester l'hypothèse selon laquelle, par rapport à une intervention comportementale standard de perte de poids, le une intervention améliorée entraînerait une plus grande perte de poids et un bénéfice physique plus important (5) Tester l'hypothèse selon laquelle l'intervention améliorée entraînerait une amélioration de l'attitude en matière de santé, de l'alphabétisation ou du comportement et minimiserait l'attrition du programme de perte de poids (6) Explorer la trajectoire de l'individu caractéristiques tout au long du traitement (7) Explorer le prédicteur ou le corrélat d'une perte, d'un maintien et d'une attrition de poids réussis (8) Étudier l'interrelation entre différents facteurs comportementaux, physiologiques et environnementaux et leur effet composite sur la perte de poids (9) Affiner l'intervention et développer une autre intervention comportementale efficace et individualisée pour la perte de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'obésité, avec sa prévalence croissante, est devenue un problème de santé mondial.
Même une perte de poids modeste induite par une intervention sur le mode de vie peut produire des bénéfices cliniquement significatifs pour la santé. Cependant, la plupart des participants au programme de perte de poids échouent à long terme en raison d'une mauvaise observance et d'une reprise de poids facile.
On pense qu'une thérapie comportementale efficace pour la perte de poids comporte deux éléments essentiels : (1) un programme pratique axé sur la réponse individuelle et la variabilité, et (2) une meilleure compréhension des prédicteurs et des corrélats de l'issue de la perte de poids.
De nos jours, le programme basé sur Internet, doté de supports dynamiques et de commentaires personnalisés, a été utilisé comme un nouvel outil de perte de poids.
En outre, les sites de réseaux sociaux (SNS), tels que Facebook, sont une plateforme Web d’interaction.
De plus en plus de preuves démontrent que les interventions via les SNS avaient un potentiel substantiel en termes d’influence sociale et de changement de comportement en matière de santé.
La recherche sur l’efficacité des interventions de perte de poids via les SNS a suscité beaucoup d’inquiétude ces dernières années.
Les prédictions de perte de poids basées sur les caractéristiques personnelles font l’objet d’études depuis plusieurs décennies.
L'identification de prédicteurs ou de corrélations avec les résultats de la perte de poids peut aider à optimiser l'efficacité du programme grâce à une meilleure adéquation des interventions.
La perte de poids étant un processus dynamique et complexe englobant l’interaction de facteurs comportementaux, physiologiques et socio-environnementaux, une approche multifactorielle est nécessaire pour la conception de la recherche.
Dans ce projet d'étude de 3 ans, les enquêteurs prévoient de mener un essai pilote randomisé et contrôlé d'une intervention de perte de poids de 2 ans délivrée à distance via un site de réseautage social parmi les participants adultes obèses (20-64 ans, IMC ≥ 27 kg/ m2) recrutés dans une clinique de contrôle du poids d'un centre médical de Taipei, Taiwan.
Les enquêteurs examineront les caractéristiques de base des participants à différentes dimensions, y compris les facteurs personnels, comportementaux, physiologiques, sociaux et environnementaux.
Les participants seront assignés au hasard à un programme de perte de poids de 16 semaines comprenant soit une intervention améliorée via Facebook, soit une intervention standard.
Après l'intervention, les participants seront suivis pendant encore 1 an et 8 mois.
Le changement de poids sera mesuré 6 mois, 12 mois et 24 mois après l'inscription.
Le changement d'attitude, de comportement et d'état physiologique des participants sera également mesuré tout au long du suivi afin que les enquêteurs puissent démontrer la trajectoire et l'interaction de différentes variables tout au long du processus de perte de poids.
Avec ce projet de 3 ans, les enquêteurs évaluent non seulement l'efficacité de ce programme pilote de perte de poids à Taiwan, mais explorent également les prédicteurs et corrélats possibles d'une perte de poids réussie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 20 à 64 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥27 kg/m2
- J'ai utilisé Facebook ou j'étais prêt à commencer, je possédais un ordinateur personnel ou un smartphone, et je suis en assez bonne santé et disposé à participer à ce programme avec des visites de mesure dans 2 ans.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Diagnostic antérieur de diabète sucré
- Antécédents de psychose, d'anxiété sévère, de dépression majeure, de panique ou de trouble de l'alimentation diagnostiqué cliniquement
- Histoire du traitement chirurgical de l'obésité
- Alcoolisme ou toxicomanie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention renforcée
Fonctionnalités d'intervention améliorées grâce à l'utilisation d'un site de réseautage social et de commentaires personnalisés, ainsi qu'une intervention standard
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Nous prévoyons d'organiser un groupe Facebook privé servant de plateforme pour fournir le contenu de l'intervention.
Pour garantir la confidentialité, ce groupe Facebook est entièrement privé et le membre du groupe n'est invité que par le personnel de l'étude.
Les participants du groupe d'intervention ont reçu des informations sur le groupe Facebook privé et les paramètres de confidentialité et ont été invités à rejoindre le groupe Facebook.
L'intervention comprend trois parties.
Interaction médecin-patient : l'interventionniste (médecins et diététistes) agit en tant que coach en santé et proposera des sujets fondés sur des preuves liés à la perte de poids sur le forum de discussion Facebook toutes les deux semaines.
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Comparateur actif: Contrôle
Intervention standard avec consultation régulière en personne
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Au cours de la séance, les participants sont invités par un intervenant à suivre un régime hypocalorique et à pratiquer une activité physique régulière.
L'apport calorique a été prescrit sur la base d'un poids de base de 1 200 kcal/j pour les individus pesant moins de 90 kg, de 1 500 kcal/j pour ceux pesant entre 90 et moins de 115 kg et de 1 800 kcal/j pour ceux pesant 115 kg ou plus.
L'interventionniste donnera à chaque participant des recommandations diététiques et des exemples de plans de repas sont fournis pour faciliter l'adoption.
L'intervenant prescrira une activité physique modérée à vigoureuse non supervisée aux participants.
Les participants doivent commencer une activité physique modérée à vigoureuse à raison de 100 minutes par semaine et augmentée à intervalles de 4 semaines jusqu'à ce qu'une prescription de 300 minutes par semaine soit atteinte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de poids
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines, 78 semaines, 104 semaines
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Le poids en kilogramme est évalué au 0,1 kg près, le participant étant vêtu de vêtements légers.
Le changement de poids est calculé comme le poids après l'intervention moins le poids au départ.
Le changement de poids est calculé pour chaque participant.
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4 semaines, 8 semaines, 13 semaines, 26 semaines, 52 semaines, 78 semaines, 104 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement alimentaire des participants
Délai: 26 semaines, 52 semaines, 78 semaines, 104 semaines
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Le questionnaire, questionnaire alimentaire à trois facteurs-R18 (TFEQ-R18), pour l'évaluation du comportement alimentaire des participants.
(Le score minimum du TFEQ-R18 pour le comportement alimentaire I (retenue cognitive de l'alimentation) -II (désinhibition) -III (faim) est donc de 0-0-0, et le score maximum possible est de 20-16-15.
Un score plus élevé signifie une tendance plus élevée de chaque comportement alimentaire).
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26 semaines, 52 semaines, 78 semaines, 104 semaines
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Détresse psychologique des participants
Délai: 26 semaines, 52 semaines, 78 semaines, 104 semaines
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Le questionnaire, Brief Symptom Rating Scale-5 (BSRS-5) pour l'évaluation de la détresse psychologique des participants.
(Le score minimum du BSRS-5 est de 0 et le score maximum possible est de 20.
Un score plus élevé signifie un résultat pire et une détresse psychologique plus élevée.)
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26 semaines, 52 semaines, 78 semaines, 104 semaines
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Qualité de vie des participants
Délai: 26 semaines, 52 semaines, 78 semaines, 104 semaines
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Le questionnaire, Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA 3.0) pour l'évaluation de la qualité de vie des participants.
(Le score minimum de CIA 3.0 est de 0 et le score maximum possible est de 48.
Un score plus élevé signifie de pires résultats et une mauvaise qualité de vie.)
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26 semaines, 52 semaines, 78 semaines, 104 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Première publication (Estimé)
2 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201612183RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .