Вмешательство в снижение веса на основе социальных сетей (SNS) — влияние социальных сетей и многоуровневых факторов на потерю веса
24 января 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Рандомизированное контрольное исследование вмешательства по снижению веса на основе социальных сетей (SNS) - влияние социальных сетей и многоуровневых факторов на потерю веса
В этом проекте исследователи планируют провести рандомизированное контрольное исследование вмешательства по снижению веса, которое проводится дистанционно через SNS, среди взрослых пациентов с ожирением (20–64 года, ИМТ ≥ 27 кг/м2), набранных из клиники контроля веса в третичном учреждении. медицинский центр в Тайбэе.
Исследователи исследуют базовые характеристики участников по различным параметрам, включая личные, поведенческие, физиологические, социально-экологические факторы.
Участники будут случайным образом распределены на 16-недельную программу по снижению веса, включающую либо расширенное вмешательство через группу в Facebook, либо стандартное вмешательство.
После вмешательства за участниками будут наблюдать в течение 2 лет после регистрации.
Исследователи будут измерять изменение веса участников, а также изменения в отношении, поведении и физиологических состояниях в течение последующих периодов.
Исследователи предложили следующие конкретные цели исследования: (1) Продемонстрировать характеристики пациентов с ожирением, посещающих клиники по контролю веса, на поведенческом, физиологическом и социальном уровне.
(2) Внедрить расширенное вмешательство по снижению веса, используя социальные сети с персонализированной обратной связью (3) Исследовать социальное влияние и взаимодействие между участниками сайта социальной сети (4) Проверить гипотезу о том, что по сравнению со стандартным поведенческим вмешательством по снижению веса, Расширенное вмешательство приведет к большей потере веса и физической пользе (5) Проверьте гипотезу о том, что расширенное вмешательство приведет к улучшению отношения к здоровью, грамотности или поведению и минимизирует истощение программы снижения веса (6) Изучите траекторию индивидуального характеристики на протяжении всего курса лечения (7) Изучите предиктор или коррелят успешного снижения, поддержания и истощения веса (8) Изучите взаимосвязь между различными поведенческими, физиологическими факторами и факторами окружающей среды и их совокупным влиянием на потерю веса (9) Уточните вмешательство и разработать дальнейшее эффективное и индивидуальное поведенческое вмешательство для снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ожирение с его растущей распространенностью стало глобальной проблемой здравоохранения.
Даже умеренная потеря веса, вызванная изменением образа жизни, может принести клинически значимую пользу для здоровья, однако большинство участников программы по снижению веса терпят неудачу в долгосрочной перспективе из-за плохой приверженности и легкого восстановления веса.
Считается, что эффективная поведенческая терапия для снижения веса включает два основных элемента: (1) удобную программу, ориентированную на индивидуальный ответ и изменчивость, и (2) лучшее понимание предикторов и коррелятов результата снижения веса.
В настоящее время интернет-программа с динамическими материалами и персонализированной обратной связью используется как новый инструмент для снижения веса.
Кроме того, сайты социальных сетей (SNS), такие как Facebook, представляют собой веб-платформу для взаимодействия.
Все больше данных свидетельствует о том, что вмешательства через социальные сети имеют значительный потенциал для социального влияния и изменения поведения в отношении здоровья.
Исследования эффективности мер по снижению веса с помощью социальных сетей в последние годы вызвали большую обеспокоенность.
Прогнозы результатов снижения веса, основанные на личных характеристиках, исследуются уже несколько десятилетий.
Выявление предикторов или коррелятов результата снижения веса может помочь оптимизировать эффективность программы за счет лучшего соответствия мер вмешательства.
Поскольку потеря веса представляет собой динамичный и сложный процесс, включающий взаимодействие поведенческих, физиологических и социально-экологических факторов, для планирования исследования необходим многофакторный подход.
В этом трехлетнем исследовательском проекте исследователи планируют провести пилотное рандомизированное контрольное исследование двухлетнего вмешательства по снижению веса, которое будет проводиться удаленно через сайт социальной сети среди взрослых участников, страдающих ожирением (20-64 года, ИМТ ≥ 27 кг/кг). м2), набранный из клиники контроля веса в медицинском центре в Тайбэе, Тайвань.
Исследователи исследуют базовые характеристики участников по различным параметрам, включая личные, поведенческие, физиологические, социальные и экологические факторы.
Участники будут случайным образом распределены на 16-недельную программу по снижению веса, включающую либо расширенное вмешательство через Facebook, либо стандартное вмешательство.
После вмешательства за участниками будут наблюдать еще 1 год и 8 месяцев.
Изменение веса будет измеряться через 6, 12 и 24 месяца после регистрации.
Изменения в отношении, поведении и физиологическом состоянии участников также будут измеряться в ходе последующего наблюдения, чтобы исследователи могли продемонстрировать траекторию и взаимодействие различных переменных в процессе снижения веса.
В рамках этого трехлетнего проекта исследователи не только оценивают эффективность этой пилотной программы по снижению веса на Тайване, но также изучают возможные предикторы и корреляты успешной потери веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 20-64 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥27 кг/м2
- Использовали Facebook или были готовы начать, имели персональный компьютер или смартфон, достаточно здоровы и готовы участвовать в этой программе с посещениями для измерения через 2 года.
Критерий исключения:
- Беременность
- Предыдущий диагноз сахарного диабета
- Психоз в анамнезе, сильная тревога, большая депрессия, паника или клинически диагностированное расстройство пищевого поведения.
- История хирургического лечения ожирения
- Алкоголизм или злоупотребление наркотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенное вмешательство
Расширенные возможности вмешательства с использованием сайта социальной сети и персонализированной обратной связи, а также стандартное вмешательство.
|
Мы планируем организовать частную группу в Facebook, которая будет служить платформой для предоставления контента вмешательства.
В целях обеспечения конфиденциальности эта группа Facebook является полностью частной, и участников группы приглашают только сотрудники исследования.
Участники интервенционной группы получили информацию о частной группе Facebook и настройках конфиденциальности, а также получили указание присоединиться к группе Facebook.
Вмешательство состоит из трех частей.
Взаимодействие врача с пациентом: интервенционист (врачи и диетологи), выступая в роли тренера по здоровью, каждые две недели будет предлагать научно обоснованные темы, связанные с потерей веса, на доске обсуждений в Facebook.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Стандартное вмешательство с регулярными личными консультациями
|
Во время сеанса интервенционист инструктирует участников соблюдать низкокалорийную диету и регулярно заниматься физической активностью.
Потребление калорий назначалось на основе исходного веса и составляло 1200 ккал/день для людей с весом менее 90 кг, 1500 ккал/день для тех, кто весил от 90 до менее 115 кг, и 1800 ккал/день для тех, кто весил 115 кг и более.
Специалист по вмешательству даст каждому участнику рекомендации по питанию, а также предоставит образцы планов питания для облегчения принятия.
Специалист по вмешательству назначит участникам неконтролируемую физическую активность от умеренной до высокой.
Участники должны начать физическую активность от умеренной до высокой со 100 минут в неделю и увеличивать ее с 4-недельными интервалами, пока не будет достигнута норма в 300 минут в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение веса
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 13 недель, 26 недель, 52 недели, 78 недель, 104 недели
|
Вес в килограммах оценивается с точностью до 0,1 кг, при этом участник одет в легкую одежду.
Изменение веса рассчитывается как вес после вмешательства минус исходный вес.
Изменение веса рассчитывается для каждого участника.
|
4 недели, 8 недель, 13 недель, 26 недель, 52 недели, 78 недель, 104 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение участников
Временное ограничение: 26 недель, 52 недели, 78 недель, 104 недели
|
Анкета, трехфакторный опросник по еде-R18 (TFEQ-R18), для оценки пищевого поведения участников.
(Минимальный балл TFEQ-R18 для пищевого поведения I (когнитивное ограничение приема пищи)-II (расторможенность)-III (голод) составляет 0-0-0, а максимально возможный балл составляет 20-16-15.
Более высокий балл означает более высокую тенденцию каждого пищевого поведения).
|
26 недель, 52 недели, 78 недель, 104 недели
|
|
Психологическое расстройство участников
Временное ограничение: 26 недель, 52 недели, 78 недель, 104 недели
|
Анкета «Краткая шкала оценки симптомов-5» (BSRS-5) для оценки психологического дистресса участников.
(Минимальный балл BSRS-5 равен 0, а максимально возможный балл — 20.
Более высокий балл означает худший результат, более высокий психологический стресс.)
|
26 недель, 52 недели, 78 недель, 104 недели
|
|
Качество жизни участников
Временное ограничение: 26 недель, 52 недели, 78 недель, 104 недели
|
Опросник для оценки клинического нарушения (CIA 3.0) для оценки качества жизни участников.
(Минимальный балл CIA 3.0 равен 0, а максимально возможный балл — 48.
Более высокий балл означает худший результат, низкое качество жизни.)
|
26 недель, 52 недели, 78 недель, 104 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201612183RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .