Uma intervenção comportamental para perda de peso baseada em sites de redes sociais (SNS) - o efeito da rede social e de fatores multiníveis na perda de peso
24 de janeiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Ensaio de controle randomizado de uma intervenção comportamental para perda de peso baseada em um site de rede social (SNS) - o efeito da rede social e de fatores multiníveis na perda de peso
Neste projeto, os investigadores planejam conduzir um ensaio de controle randomizado de uma intervenção para perda de peso que é entregue remotamente via SNS entre os pacientes adultos obesos (20-64 anos, IMC ≥ 27 kg/m2) recrutados em uma clínica de controle de peso em um serviço terciário. centro médico em Taipei.
Os investigadores pesquisarão as características básicas dos participantes em diferentes dimensões, incluindo fatores pessoais, comportamentais, fisiológicos e socioambientais.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um programa de perda de peso de 16 semanas com intervenção aprimorada via grupo do Facebook ou intervenção padrão.
Após a intervenção, os participantes serão acompanhados até 2 anos após a inscrição.
Os investigadores medirão a mudança de peso dos participantes, bem como a mudança de atitude, comportamento e aspectos fisiológicos ao longo dos períodos de acompanhamento.
Os investigadores propuseram os seguintes objetivos de estudo: (1) Demonstrar as características do paciente obeso que visita clínicas de controle de peso em nível comportamental, nível fisiológico e nível social.
(2) Implementar uma intervenção melhorada para perda de peso usando SRS com feedback personalizado (3) Investigar a influência social e a interação entre os participantes no site de rede social (4) Testar a hipótese de que, em comparação com uma intervenção comportamental padrão para perda de peso, o intervenção aprimorada resultaria em maior perda de peso e benefícios físicos (5) Testar a hipótese de que a intervenção aprimorada resultaria em melhoria na atitude, alfabetização ou comportamento em relação à saúde e minimizaria o atrito do programa de perda de peso (6) Explorar a trajetória do indivíduo características ao longo do curso de tratamento (7) Explorar o preditor ou correlato de perda de peso, manutenção e atrito bem-sucedidos (8) Investigar a inter-relação entre diferentes fatores comportamentais, fisiológicos e ambientais e seu efeito composto na perda de peso (9) Refinar a intervenção e desenvolver uma intervenção comportamental adicional eficaz e individualizada para perda de peso
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade, com sua prevalência crescente, tornou-se um problema de saúde global.
Mesmo uma modesta perda de peso induzida por intervenções no estilo de vida pode produzir benefícios de saúde clinicamente significativos; no entanto, a maioria dos participantes no programa de perda de peso falham a longo prazo devido à fraca adesão e à fácil recuperação do peso.
Acredita-se que uma terapia comportamental eficaz para perda de peso tenha dois elementos principais: (1) um programa conveniente com foco na resposta e variabilidade individual e (2) uma melhor compreensão dos preditores e correlatos do resultado da perda de peso.
Hoje em dia, o programa baseado na Internet, com materiais dinâmicos e feedback personalizado, tem sido utilizado como uma nova ferramenta para perda de peso.
Além disso, sites de redes sociais (SNS), como o Facebook, são uma plataforma de interação baseada na web.
Cada vez mais evidências demonstram que as intervenções através dos SNS têm potenciais substanciais na influência social e na mudança de comportamentos de saúde.
A investigação sobre a eficácia da intervenção para perda de peso através dos SNS tem ganhado muita preocupação nos últimos anos.
As previsões do resultado da perda de peso com base em características pessoais estão sob investigação há várias décadas.
A identificação de preditores ou correlatos com o resultado da perda de peso pode ajudar a otimizar a eficácia do programa através de uma melhor correspondência de intervenção.
Como a perda de peso é um processo dinâmico e complexo que abrange a interação de fatores comportamentais, fisiológicos e socioambientais, uma abordagem multifatorial é necessária para o desenho da pesquisa.
Neste projeto de estudo de 3 anos, os investigadores planejam conduzir um ensaio piloto de controle randomizado de uma intervenção para perda de peso de 2 anos que é entregue remotamente via site de rede social entre os participantes adultos obesos (20-64 anos, IMC ≥ 27 kg/ m2) recrutados na clínica de controle de peso do centro médico de Taipei, Taiwan.
Os investigadores pesquisarão as características básicas dos participantes em diferentes dimensões, incluindo fatores pessoais, comportamentais, fisiológicos, sociais e ambientais.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um programa de perda de peso de 16 semanas com intervenção aprimorada via Facebook ou intervenção padrão.
Após a intervenção, os participantes serão acompanhados por mais 1 ano e 8 meses.
A mudança no peso será medida 6 meses, 12 meses e 24 meses após a inscrição.
A mudança de atitude, comportamento e condição fisiológica dos participantes também será medida ao longo do acompanhamento para que os investigadores possam demonstrar a trajetória e interação de diferentes variáveis ao longo do processo de perda de peso.
Com este projeto de 3 anos, os investigadores não apenas avaliam a eficácia deste programa piloto de perda de peso em Taiwan, mas também exploram os possíveis preditores e correlatos de perda de peso bem-sucedida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 20 a 64 anos
- Índice de massa corporal (IMC) ≥27 kg/m2
- Usavam o Facebook ou estavam dispostos a começar, possuíam um computador pessoal ou um smartphone e são saudáveis o suficiente e estão dispostos a participar deste programa com visitas de medição em 2 anos.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Diagnóstico prévio de diabetes mellitus
- História de psicose, ansiedade grave, depressão grave, pânico ou transtorno alimentar clinicamente diagnosticado
- História de tratamento cirúrgico para obesidade
- Alcoolismo ou abuso de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção aprimorada
Recursos aprimorados de intervenção usando sites de redes sociais e feedback personalizado, além de intervenção padrão
|
Planejamos organizar um grupo privado no Facebook que servirá como plataforma para fornecer o conteúdo da intervenção.
Para garantir a confidencialidade, este grupo do Facebook é totalmente privado e o membro do grupo é convidado apenas pela equipe do estudo.
Os participantes do grupo intervenção receberam informações sobre o grupo privado do Facebook e configurações de privacidade e foram orientados a ingressar no grupo do Facebook.
A intervenção compreende três partes.
Interação médico-paciente: O intervencionista (médicos e nutricionistas) atua como treinador de saúde e fornecerá tópicos baseados em evidências relacionados à perda de peso no fórum de discussão do Facebook a cada duas semanas
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Intervenção padrão com consulta presencial regular
|
Na sessão, os participantes são orientados por um intervencionista a fazer dieta hipocalórica e praticar atividade física regular.
A ingestão calórica foi prescrita com base no peso basal de 1.200 kcal/d para indivíduos que pesavam menos de 90 kg, 1.500 kcal/d para aqueles que pesavam de 90 a menos de 115 kg e 1.800 kcal/d para aqueles que pesavam 115 kg ou mais.
O intervencionista dará recomendações dietéticas a cada participante e exemplos de planos de refeições serão fornecidos para facilitar a adoção.
O intervencionista irá prescrever atividade física moderada a vigorosa não supervisionada aos participantes.
Os participantes deveriam iniciar atividade física moderada a vigorosa com 100 minutos por semana e aumentar em intervalos de 4 semanas até atingir a prescrição de 300 minutos por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de peso
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
|
O peso em quilograma é avaliado com aproximação de 0,1 kg com o participante vestido com roupas leves.
A mudança de peso é calculada como o peso após a intervenção menos o peso no início do estudo.
A mudança de peso é calculada para cada participante.
|
4 semanas, 8 semanas, 13 semanas, 26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento alimentar dos participantes
Prazo: 26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
|
O questionário, questionário alimentar de três fatores-R18 (TFEQ-R18), para avaliação do comportamento alimentar dos participantes.
(A pontuação mínima do TFEQ-R18 para o comportamento alimentar I(restrição cognitiva da alimentação)-II(desinibição)-III(fome) é, portanto, 0-0-0, e a pontuação máxima possível é 20-16-15.
Pontuação mais alta significa maior tendência de cada comportamento alimentar).
|
26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
|
|
Sofrimento psicológico dos participantes
Prazo: 26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
|
O questionário, Brief Symptom Rating Scale-5 (BSRS-5) para avaliação do sofrimento psicológico dos participantes.
(A pontuação mínima do BSRS-5 é 0 e a pontuação máxima possível é 20.
Pontuação mais alta significa pior resultado, maior sofrimento psicológico.)
|
26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
|
|
Qualidade de vida dos participantes
Prazo: 26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
|
O questionário, Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA 3.0) para avaliação da qualidade de vida dos participantes.
(A pontuação mínima do CIA 3.0 é 0 e a pontuação máxima possível é 48.
Pontuação mais alta significa pior resultado, pior qualidade de vida.)
|
26 semanas, 52 semanas, 78 semanas, 104 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201612183RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .