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소셜 네트워킹 사이트(SNS) 기반 체중 감량 행동 중재 - 소셜 네트워크와 다단계 요인이 체중 감량에 미치는 영향

2024년 1월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital

소셜 네트워킹 사이트(SNS) 기반 체중 감량 행동 중재의 무작위 대조 시험 - 소셜 네트워크와 다단계 요인이 체중 감량에 미치는 영향

본 프로젝트에서 연구자들은 3차 대학의 체중 조절 클리닉에서 모집된 비만 성인 환자(20~64세, BMI ≥ 27kg/m2)를 대상으로 SNS를 통해 원격으로 전달되는 체중 감량 중재에 대한 무작위 대조 시험을 수행할 계획입니다. 타이페이의 의료 센터. 조사관은 개인적, 행동적, 생리학적, 사회 환경적 요인을 포함한 다양한 차원에서 참가자의 기본 특성을 조사합니다. 참가자는 Facebook 그룹을 통한 강화된 개입 또는 표준 개입의 16주 체중 감량 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 개입 후 참가자는 등록 후 2년까지 추적됩니다. 조사관은 후속 기간에 따라 참가자의 체중 변화는 물론 태도, 행동 및 생리학적 변화도 측정합니다. 연구자들은 다음과 같은 구체적인 연구 목표를 제안했습니다. (1) 체중 조절 클리닉을 방문하는 비만 환자의 특성을 행동 수준, 생리적 수준 및 사회적 수준에서 입증합니다. (2) 개인화된 피드백이 포함된 SNS를 사용하여 강화된 체중 감량 중재를 구현합니다. (3) 소셜 네트워킹 사이트에서 참가자 간의 사회적 영향력과 상호 작용을 조사합니다. (4) 표준 행동 체중 감량 중재와 비교하여 다음과 같은 가설을 테스트합니다. 강화된 개입은 더 큰 체중 감량과 신체적 이점을 가져올 것입니다. (5) 강화된 개입이 건강 태도, 읽고 쓰는 능력 또는 행동을 개선하고 체중 감량 프로그램의 감소를 최소화할 것이라는 가설을 테스트합니다. (6) 개인의 궤적을 탐구합니다. (7) 성공적인 체중 감량, 유지 및 소모의 예측 변수 또는 상관 관계 탐색 (8) 다양한 행동, 생리적, 환경 요인 간의 상호 관계와 체중 감량에 대한 복합 효과 조사 (9) 개입을 개선하고 체중 감량을 위한 더욱 효과적이고 개별화된 행동 중재 개발

연구 개요

상세 설명

비만은 유병률이 증가하면서 세계적인 건강 문제가 되었습니다. 생활방식 개입으로 인한 약간의 체중 감량도 임상적으로 의미 있는 건강상의 이점을 가져올 수 있지만, 체중 감량 프로그램에 참여하는 대부분의 참가자는 장기간에 걸쳐서 실패하고 쉽게 체중을 회복할 수 없습니다. 체중 감량을 위한 효과적인 행동 치료에는 (1) 개인의 반응과 다양성에 초점을 맞춘 편리한 프로그램, (2) 체중 감량 결과의 예측 변수와 상관 관계에 대한 더 나은 이해라는 두 가지 핵심 요소가 있는 것으로 생각됩니다. 요즘에는 역동적인 자료와 개인별 피드백을 갖춘 인터넷 기반 프로그램이 체중 감량을 위한 새로운 도구로 활용되고 있습니다. 게다가, 페이스북과 같은 소셜 네트워킹 사이트(SNS)는 웹 기반의 상호 작용 플랫폼입니다. SNS를 통한 개입이 사회적 영향력과 건강 행동 변화에 상당한 잠재력을 가지고 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 최근 몇 년 동안 SNS를 통한 체중 감량 중재의 효과에 대한 연구가 많은 관심을 불러일으켰습니다. 개인 특성에 따른 체중 감량 결과 예측은 수십 년 동안 연구 중에 있습니다. 예측변수를 식별하거나 체중 감량 결과와 상관관계를 확인하면 더 나은 중재 매칭을 통해 프로그램의 효능을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 체중 감량은 행동적, 생리적, 사회 환경적 요인의 상호 작용을 포괄하는 역동적이고 복잡한 과정이기 때문에 연구 설계에는 다요인적 접근 방식이 필요합니다. 이 3년 연구 프로젝트에서 연구자들은 비만 성인 참가자(20~64세, BMI ≥ 27kg/m)를 대상으로 소셜 네트워킹 사이트를 통해 원격으로 전달되는 2년 체중 감량 중재에 대한 파일럿 무작위 대조 시험을 수행할 계획입니다. m2)는 대만 타이페이 의료원 체중 조절 클리닉에서 모집되었습니다. 조사관은 개인적, 행동적, 생리적, 사회적, 환경적 요인을 포함한 다양한 차원에서 참가자의 기본 특성을 조사합니다. 참가자는 Facebook을 통한 강화된 개입 또는 표준 개입의 16주 체중 감량 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 개입 후 참가자들은 추가로 1년 8개월 동안 추적 관찰됩니다. 체중 변화는 등록 후 6개월, 12개월, 24개월에 측정됩니다. 참가자의 태도, 행동 및 생리학적 상태 변화도 추적 관찰 중에 측정되므로 연구자는 체중 감량 과정에 따른 다양한 변수의 궤적과 상호 작용을 보여줄 수 있습니다. 이 3년 프로젝트를 통해 연구자들은 대만의 파일럿 체중 감량 프로그램의 효능을 평가할 뿐만 아니라 성공적인 체중 감량의 가능한 예측 변수와 상관 관계도 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20~64세
  • 체질량지수(BMI) ≥27kg/m2
  • Facebook을 사용했거나 시작할 의향이 있었고 개인용 컴퓨터를 소유했거나 스마트폰을 소유했으며 충분히 건강하고 2년 후에 측정 방문을 통해 이 프로그램에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 당뇨병의 이전 진단
  • 정신병, 심한 불안, 주요 우울증, 공황 또는 임상적으로 진단된 섭식 장애의 병력
  • 비만 수술치료의 역사
  • 알코올 중독 또는 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강화된 개입
소셜 네트워킹 사이트 사이트 및 개인화된 피드백을 사용하는 향상된 개입 기능과 표준 개입
우리는 개입 콘텐츠를 제공하기 위한 플랫폼 역할을 하는 비공개 Facebook 그룹을 구성할 계획입니다. 기밀 유지를 위해 이 Facebook 그룹은 완전히 비공개이며 그룹 구성원은 연구 직원에 의해서만 초대됩니다. 중재그룹의 참여자들은 페이스북 비공개 그룹 및 개인정보 보호 설정에 대한 정보를 받고 페이스북 그룹에 가입하도록 지시받았다. 개입은 세 부분으로 구성됩니다. 의사 환자 상호 작용: 건강 코치 역할을 하는 중재사(의사 및 영양사)가 2주마다 Facebook 토론 게시판에 체중 감량과 관련된 증거 기반 주제를 제공합니다.
활성 비교기: 제어
정기적인 직접 상담을 통한 표준 개입
세션에서 참가자들은 중재 전문가로부터 칼로리를 줄인 식단과 규칙적인 신체 활동을 하도록 지시받습니다. 칼로리 섭취량은 기준 체중을 기준으로 체중 90kg 미만은 하루 1200kcal, 90kg 이상 115kg 미만은 하루 1500kcal, 115kg 이상은 하루 1800kcal로 처방됐다. 중재자는 각 참가자에게 식이 권장 사항을 제공하고 채택을 촉진하기 위해 샘플 식사 계획이 제공됩니다. 중재자는 참가자에게 감독되지 않은 보통에서 격렬한 신체 활동을 처방합니다. 참가자는 주당 100분씩 중등도에서 격렬한 신체 활동을 시작하고 주당 300분 처방에 도달할 때까지 4주 간격으로 늘려야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 4주, 8주, 13주, 26주, 52주, 78주, 104주
참가자가 가벼운 옷을 입은 상태에서 체중(kg)을 0.1kg 단위로 평가합니다. 체중 변화는 중재 후 체중에서 기준시 체중을 뺀 값으로 계산됩니다. 각 참가자의 체중 변화가 계산됩니다.
4주, 8주, 13주, 26주, 52주, 78주, 104주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자들의 식사행동
기간: 26주, 52주, 78주, 104주
참가자의 식생활 평가를 위한 설문지인 3요소 식생활 설문지-R18(TFEQ-R18). (따라서 섭식행동 I(섭식의 인지적 억제)-II(탈억제)-III(배고픔)에 대한 TFEQ-R18의 최소 점수는 0-0-0이며, 최대 가능한 점수는 20-16-15입니다. 점수가 높을수록 각 식습관의 경향이 높다는 것을 의미합니다.)
26주, 52주, 78주, 104주
참가자들의 정신적 고통
기간: 26주, 52주, 78주, 104주
참가자의 심리적 고통을 평가하기 위한 설문지, 간략한 증상 평가 척도-5(BSRS-5). (BSRS-5의 최소 점수는 0점, 최대 가능 점수는 20점입니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁘고 심리적 고통이 크다는 것을 의미합니다.)
26주, 52주, 78주, 104주
참가자들의 삶의 질
기간: 26주, 52주, 78주, 104주
참가자의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지, 임상 장애 평가 설문지(CIA 3.0). (CIA 3.0의 최소점수는 0점, 최대가능점수는 48점입니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁘고 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.)
26주, 52주, 78주, 104주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201612183RINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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