根管治療における炎症メディエーターの放出に対する保守的な根管器具の効果

この調査の範囲内で、以下の手順が実行されます。

1. 倫理的な承認は得られています。
2. サンプルサイズの計算が実行されました (検出力 90%、効果サイズ 0.597、グループあたり 20 人の患者)
3. 口腔内および口腔外検査によって確認され、全身疾患のない無症候性の不可逆性歯髄炎を有する18～60歳の患者が含まれる。
4. 複雑な解剖学的構造、根尖病変、深い歯周ポケット (PAI<2)、および骨折や亀裂がない下顎の第 1 および第 2 大臼歯のみが含まれます。
5. 急性症状のある患者、来院前1ヶ月以内に鎮痛剤または抗生物質を服用した歴のある患者、妊娠中および授乳中の患者、いくつかの歯周病を患っている患者は除外されます。

5) 未熟な心尖部や外傷例も除外されます。 6) 選択された患者には研究について通知され、すべての患者から書面による同意が得られます。

7) ソフトウェア (www.randomizer.org) を使用して、患者をランダムにグループに振り分けます。 さらに、患者は自分が使用しているファイル システムについて知らされなくなります。

8) 1 人の術者が同じ臨床条件ですべての歯内療法を実行します。

9) 治療を開始する前に、ベースライン Visual Analogue Scale (VAS) 値が記録されます。

１０）ベースラインの炎症メディエーターの評価のために、＃２０のペーパーポイントで３０秒間の歯の近心面および遠心面からの歯肉溝液サンプルとペーパーポイントをエッペンドルフチューブに入れ、分析が行われるまで−８０°で保存する。

11) 局所麻酔後、ラバーダムで歯を隔離し、アクセスキャビティを準備します。 その後、歯は次のファイル システムのいずれかに割り当てられます。

• グループ 1 (ProTaper Gold ファイル システム): Sx-S1-S2-F1-F2 (近心管用)、F3 (遠心管用)
• グループ 2 (OneShape ファイル システム): 25/.06 (近心管用)、必要に応じて遠心管用の追加ファイル。

• グループ 3 (TruNatomy ファイル システム): 17/.02、20/.04、26/.04 (近心管用)、36/.03 (遠心管用)。

  12) 2 mL の 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) をファイル間で使用し、最後の洗浄は 5 mL の NaOCL、5 mL の 17% エチレンジアミン四酢酸 (EDTA)、および 5 mL の蒸留水を使用して 31-G サイドベント針で実行します。

  １３）管を乾燥させた後、＃１５ペーパーポイントを近心管の内側、頂点から２ｍｍ超えた位置に１分間配置する。 その後、ペーパーポイントをエッペンドルフチューブに入れ、分析が行われるまで-80°に保ちます。

  14) 根管は樹脂ベースのシーラーとガッタパーチャで閉塞されます。 15) 永久修復はコンポジットを使用して行われます。 １６）患者は２４時間および７２時間後に呼び戻され、上述の方法を使用して近心面および遠心面から歯肉溝流体サンプルが採取される。

  １７）２４時間、４８時間、および７２時間後のＶＡＳスケールによる治療後の術後疼痛の測定も記録される。

  18) 疼痛メディエーター (サブスタンス P、プロスタグランジン E2、インターロイキン (IL) 6、および IL-10) の測定は、ELISA キットを使用して実行されます。 すべてのサンプルは 2 回分析されます。

  19) 分光光度計から得られた読み取り値に基づいて、結果が標準曲線に当てはめられ、ピコグラム/ミリリットル (pg/mL) の形式で表示されます。

  20) 統計分析が行われます。