Wpływ zachowawczego oprzyrządowania kanałowego na uwalnianie mediatorów stanu zapalnego podczas leczenia kanałowego

W ramach tego badania zostaną wykonane poniższe kroki:

1. Uzyskano zgodę etyczną.
2. Przeprowadzono obliczenia wielkości próby (moc 90%, wielkość efektu 0,597, 20 pacjentów w grupie)
3. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18-60 lat z bezobjawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi, potwierdzonym badaniem wewnątrzustnym i zewnątrzustnym oraz bez chorób ogólnoustrojowych.
4. Uwzględnione zostaną wyłącznie zęby trzonowe pierwszego i drugiego trzonowca żuchwy, które nie mają złożonej anatomii, zmian okołowierzchołkowych, głębokich kieszonek przyzębnych (PAI<2) oraz wszelkich złamań i pęknięć.
5. Z badania nie zostaną wykluczeni pacjenci z ostrymi objawami, przyjmujący w ciągu 48 godzin leki przeciwbólowe lub antybiotyki w ciągu 1 miesiąca przed wizytą, będący w ciąży i karmiący piersią oraz posiadający kilka problemów przyzębia.

5) Niedojrzałe wierzchołki i przypadki urazów również będą wykluczone. 6) Wybrani pacjenci zostaną poinformowani o badaniu, a od wszystkich pacjentów uzyskana zostanie pisemna zgoda.

7) Pacjenci będą losowo rozdzielani na grupy za pomocą oprogramowania (www.randomizer.org). Co więcej, pacjenci będą zaślepieni, jeśli chodzi o system plików, z którego korzystają.

8) Jeden operator będzie wykonywał wszystkie zabiegi endodontyczne w tych samych warunkach klinicznych.

9) Przed rozpoczęciem leczenia zostaną zapisane wyjściowe wartości w skali wizualno-analogowej (VAS).

10) W celu podstawowej oceny mediatorów stanu zapalnego próbki płynu dziąsłowo-szczelinowego z powierzchni mezjalnej i dystalnej zębów z punktami papierowymi nr 20 na 30 sekund i punktami papierowymi zostaną umieszczone w probówkach Eppendorfa i przechowywane w temperaturze -80° do czasu przeprowadzenia analizy.

11) Po podaniu znieczulenia miejscowego zęby zostaną odizolowane koferdamem i zostaną opracowane ubytki dostępowe. Następnie zęby zostaną przydzielone do jednego z następujących systemów plików:

• Grupa 1 (system pilników ProTaper Gold): Sx-S1-S2-F1-F2 (do kanałów mezjalnych), F3 (do kanałów dystalnych)
• Grupa 2 (system pilników OneShape): 25/.06 (do kanałów mezjalnych), w razie potrzeby dodatkowy pilnik do kanału dystalnego.

• Grupa 3 (system plików TruNatomy): 17/.02, 20/.04 i 26/.04 (dla kanałów mezjalnych), 36/.03 (dla kanałów dystalnych).

  12) Pomiędzy pilnikami zostanie użyte 2 ml 2,5% podchlorynu sodu (NaOCl), a końcowe płukanie zostanie przeprowadzone przy użyciu 5 ml NaOCL, 5 ml 17% kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) i 5 ml wody destylowanej za pomocą igły 31-G z wentylacją z boku.

  13) Po osuszeniu kanałów, wewnątrz kanałów mezjalnych zostanie umieszczony ćwieek papierowy nr 15 na 1 minutę, 2 mm poza wierzchołkiem. Następnie ćwieki papierowe zostaną umieszczone w probówkach Eppendorfa i przechowywane w temperaturze -80° do czasu przeprowadzenia analizy.

  14) Kanały korzeniowe zostaną wypełnione uszczelniaczem na bazie żywicy i gutaperką. 15) Odbudowa trwała zostanie wykonana przy użyciu kompozytu. 16) Pacjenci zostaną przywołani po 24 i 72 godzinach, a próbki płynu szczelinowo-dziąsłowego z powierzchni mezjalnej i dystalnej zostaną pobrane przy użyciu wyżej wymienionej metody.

  17) Rejestrowany będzie także pomiar bólu pooperacyjnego po leczeniu w skali VAS po 24, 48 i 72 godzinach.

  18) Pomiar mediatorów bólu (substancji P, prostaglandyny E2, interleukiny (IL) 6 i IL-10) zostanie przeprowadzony za pomocą zestawów ELISA. Wszystkie próbki zostaną poddane analizie w dwóch powtórzeniach.

  19) Na podstawie odczytów uzyskanych ze spektrofotometru wyniki zostaną dopasowane do krzywej standardowej i przedstawione w postaci pikogramów na mililitr (pg/ml).

  20) Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna.