Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konservatiivisen juurikanavainstrumentoinnin vaikutus tulehdusvälittäjien vapautumiseen juurihoitojen yhteydessä

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sıla Nur Usta, Saglik Bilimleri Universitesi

Arviointi konservatiivisen juurikanavainstrumentoinnin vaikutuksesta tulehdusvälittäjien vapautumiseen juurihoitojen yhteydessä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tulehduksellisten välittäjien ilmentymistä rintanesteessä ja periodontaalisessa nivelsiteessä oireettoman irreversiibelin pulpitin potilaiden yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen käyttämällä kolmea eri tiedostojärjestelmää.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Aiheuttaako konservatiivinen juurihoitovalmiste tulehdusvälittäjien ilmentymisen heikkenemistä verrattuna perinteiseen juurihoitovalmisteluun?

Tässä yhteydessä potilaat jaetaan kolmeen ryhmään tiedostojärjestelmien perusteella seuraavasti: ProTaper Gold, OneShape ja TruNatomy apikaaliseen kokoon #25 asti. Sekä tulehduksellisen välittäjän ilmentymistä että leikkauksen jälkeisiä VAS-arvoja verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alla mainitut vaiheet suoritetaan tämän tutkimuksen puitteissa:

  1. Eettinen hyväksyntä on saatu.
  2. Otoskoon laskeminen suoritettiin (90 % teho, 0,597 efektin koko, 20 potilasta ryhmää kohden)
  3. Mukaan otetaan 18-60-vuotiaat potilaat, joilla on oireeton irreversiibeli pulpitis, joka on varmistettu intraoraalisilla ja ekstraoraalisilla tutkimuksilla ja joilla ei ole systeemistä sairautta.
  4. Mukaan otetaan vain alaleuan ensimmäinen ja toinen poskihammas, joilla ei ole monimutkaista anatomiaa, periapikaalisia vaurioita, syviä periodontaalisia taskuja (PAI<2) ja murtumia tai halkeamia.
  5. Potilaat, joilla on akuutteja oireita, ovat käyttäneet kipulääkkeitä 48 tuntia tai antibiootteja 1 kuukauden sisällä ennen käyntiä, ovat raskaana ja imettävät sekä joilla on useita parodontaalisia ongelmia.

5) Myös epäkypsät kärjet ja traumatapaukset suljetaan pois. 6) Valituille potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja kaikilta potilailta hankitaan kirjallinen suostumus.

7) Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmiin käyttämällä ohjelmistoa (www.randomizer.org). Lisäksi potilaat sokeutuvat käyttämänsä tiedostojärjestelmän suhteen.

8) Yksi operaattori suorittaa kaikki endodonttiset hoidot samoissa kliinisissä olosuhteissa.

9) Ennen hoidon aloittamista VAS (Visual Analogue Scale) -perusarvot tallennetaan.

10) Tulehduksen välittäjäaineen perustason arviointia varten hampaiden mesiaalisista ja distaalisista pinnoista otetut ienpohjien nestenäytteet #20 paperipisteillä 30 sekunnin ajaksi ja paperipisteet asetetaan Eppendorf-putkiin ja pidetään -80°:ssa, kunnes analyysi suoritetaan.

11) Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen hampaat eristetään kumipadolla ja valmistellaan sisääntuloonteloita. Sitten hampaat jaetaan jollekin seuraavista tiedostojärjestelmistä:

  • Ryhmä 1 (ProTaper Gold -tiedostojärjestelmä): Sx-S1-S2-F1-F2 (mesiaalikanaville), F3 (distaalikanavalle)
  • Ryhmä 2 (OneShape-tiedostojärjestelmä): 25/.06 (mesiaalikanaville), lisäviila distaaliselle kanavalle tarvittaessa.
  • Ryhmä 3 (TruNatomy-tiedostojärjestelmä): 17/.02, 20/.04 ve 26/.04 (mesiaalikanavat), 36/.03 (distaalikanavat.)

    12) Viilien välissä käytetään 2 ml 2,5 % natriumhypokloriittia (NaOCl) ja lopullinen huuhtelu suoritetaan käyttämällä 5 ml NaOCL:a, 5 ml 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) ja 5 ml tislattua vettä 31 G:n sivutuuletuksella.

    13) Kanavien kuivaamisen jälkeen #15 paperipiste asetetaan mesiaalikanavien sisään 1 minuutiksi, 2 mm kärjen yli. Sen jälkeen paperikärjet laitetaan Eppendorf-putkiin ja pidetään -80°:ssa analyysin suorittamiseen asti.

    14) Juurikanavat suljetaan hartsipohjaisella tiivisteaineella ja guttaperchalla. 15) Pysyvä restaurointi tehdään komposiitilla. 16) Potilaat kutsutaan takaisin kello 24 ja 72, ja ienpoistonestenäytteet mesiaalisista ja distaalisista pinnoista otetaan yllä mainitulla menetelmällä.

    17) Myös leikkauksen jälkeisen kivun mittaus VAS-asteikolla hoidon jälkeen 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla tallennetaan.

    18) Kivunvälittäjien (aine P, prostaglandiini E2, interleukiini (IL) 6 ja IL-10) mittaus suoritetaan ELISA-sarjoilla. Kaikki näytteet analysoidaan kahtena kappaleena.

    19) Spektrofotometristä saatujen lukemien perusteella tulokset sovitetaan standardikäyrään ja esitetään pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml).

    20) Tilastollinen analyysi suoritetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Emre Avcı, Professor
  • Puhelinnumero: 0090 506 856 0127
  • Sähköposti: avci.emre@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on oireeton irreversiibeli pulpitis, joka on vahvistettu intraoraalisella ja ekstraoraalisella tutkimuksella
  • Potilaat, joiden kipukipu on välillä 0–3 VAS-asteikolla
  • Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia
  • Alaleuan ensimmäinen ja toinen poskihammas ilman monimutkaista juurikanavaanatomiaa, kalkkeutumia, periapikaalisia vaurioita, syviä periodontaalisia taskuja (PAI<2) ja murtumia tai halkeamia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutteja oireita
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä 48 tuntia tai antibiootteja 1 kuukauden sisällä ennen käyntiä
  • Potilaat, jotka ovat raskaana ja imettävät
  • Potilaat, joilla on useita parodontaalisia ongelmia
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus
  • Hampaat, joiden juuren kärjet ovat epäkypsät
  • Traumatapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ProTaper Gold -tiedostojärjestelmä
Sx-S1-S2-F1-F2-viilaa mesiaalikanaville ja F3-viilaa distaaliselle kanavalle nopeudella 350 rpm ja 2 Ncm vääntömomentilla käytetään endodonttimoottorin kautta.
Valmistajien ohjeiden mukaan juurihoitohoidot suoritetaan ProTaper Gold -kiertoviilajärjestelmällä mesiaalikanaville F2 asti.
Kokeellinen: OneShape tiedostojärjestelmä
25/.06 mesiaalikanavien viilaa 350 rpm ja 4 Ncm vääntömomentilla käytetään endodonttisen moottorin kautta.
Valmistajien ohjeiden mukaan juurihoitohoidot tehdään OneShape rotaatioviilajärjestelmällä 25/.06 asti mesiaalikanaville.
Kokeellinen: TruNatomy tiedostojärjestelmä
17/.02, 20/.04 ve 26/.04 viilaa mesiaalikanaville ja 36/.03 viilaa distaaliselle kanavalle nopeudella 500 rpm ja 1,5 Ncm vääntömomentilla käytetään endodonttimoottorin kautta.
Valmistajien ohjeiden mukaan juurihoitohoidot suoritetaan TruNatomy-kiertoviilajärjestelmällä 26/.04 asti mesiaalikanaville.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineen P mittaus
Aikaikkuna: Ennen juurihoitoa (päivä 0), 24 tuntia ja 72 tuntia
Aineen P mittaus
Ennen juurihoitoa (päivä 0), 24 tuntia ja 72 tuntia
Prostaglandiini E2:n mittaus
Aikaikkuna: Ennen juurihoitoa (päivä 0), 24 tuntia ja 72 tuntia
Prostaglandiini E2:n mittaus
Ennen juurihoitoa (päivä 0), 24 tuntia ja 72 tuntia
Tulehdusvälittäjien vapautuminen
Aikaikkuna: Ennen juurihoitoa (päivä 0), 24 tuntia ja 72 tuntia
Prostaglandiini IL-6:n mittaus
Ennen juurihoitoa (päivä 0), 24 tuntia ja 72 tuntia
IL-10:n mittaus
Aikaikkuna: Ennen juurihoitoa (päivä 0), 24 tuntia ja 72 tuntia
IL-10:n mittaus
Ennen juurihoitoa (päivä 0), 24 tuntia ja 72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Ennen juurihoitoa (päivä 0), 24 tuntia ja 72 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Ennen juurihoitoa (päivä 0), 24 tuntia ja 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Serpil Karaoğlanoğlu, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBU-GFOD-ENDO-SILANURUSTA-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden yksilöllisten tietojen suojaamisen tarpeessa katsotaan, että tallennettuja tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis

Kliiniset tutkimukset ProTaper Gold -tiedostojärjestelmä

3
Tilaa