住宅型介護施設における看護師主導のアドバンス・ケア・プランニング（ACP）介入の実施
居住型介護施設における ACP の導入を改善するための看護師主導のアドバンス ケア プランニング (ACP) 介入の実施: 実装科学と混合方法の実践的なクラスターランダム化比較試験
このクラスターランダム化比較試験の目的は、居住型介護施設 (RCH) における ACP ディスカッションの普及率を向上させるための看護師主導のアドバンス ケア プランニング (ACP) 介入の有効性を調べることです。 それが答えることを目指している主な質問は、住宅型介護施設の適格な入居者に実施された看護師主導の事前ケア計画（ACP）介入が、この集団における ACP 議論の普及を改善する上での有効性である。
ACP介入なしで通常のケアのみを受ける対照群の参加者と比較して、介入群の入居者とその家族は、ACPについて議論するICP会議に出席するよう招待される。 ACP の議論は、専門家委員会によって開発され、訓練を受けた看護師によって実施される、確立されたプロトコルに基づいて行われます。
調査の概要
詳細な説明
対象となる問題: ACP の議論の欠如と不十分な二項一致により、香港の RCH における適切な EOL ケアの提供に課題が生じています。
人口: ACP を実施するための適切な人員配置を確保するために、看護師と居住者の比率が 1:3 以上の香港の RCH が対象となります。参加資格があるのは 65 歳以上で、広東語または北京語でコミュニケーションが取れる必要があります。 参加者はまた、介入に参加するために自分のケアに関する決定に関与している家族を特定するよう求められます。
介入: 看護師主導の事前ケア計画 (ACP) 介入
主な研究目的: 香港の RCH 居住者における ACP の摂取を改善するために看護師主導の ACP 介入を実施し、証拠と実践のギャップを埋めること。
研究方法: この実装科学研究では、ペアマッチクラスター RCT と定性的インタビューを含む混合方法アプローチが使用され、関連する結果は最長 2 年間追跡されます。 RCH は、看護師主導の ACP 介入グループと通常のケアのみを行う対照グループの 2 つのグループに無作為に分けられます。介入中のすべての RCH 入居者の医療記録にある ACP 文書（つまり、ACP および EOL ケアに関連する新しい文書）と、対照群は、ベースライン（T0）、介入後（T1; ACP介入後）、1年間の追跡調査（T2; RCHでのACP介入開始から1年後）に研究チームによって監査されます。および 2 年間の追跡調査 (T3; RCH での ACP 介入開始から 2 年後)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chia-Chin Lin, PhD
- 電話番号：39176633
- メール：cclin@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tongyao Wang, PhD
- 電話番号：39102790
- メール：tongyao1@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Chia-Chin Lin, PhD
- 電話番号：39176633
- メール：cclin@hku.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加資格があるのは 65 歳以上で、広東語または北京語でコミュニケーションが取れる必要があります。
- 参加者はまた、介入に参加するために自分のケアに関する決定に関与している家族を特定するよう求められます。 中等度または重度の認知障害（香港版モントリオール認知評価のスコアが 19 未満で判定される）を持つ住民の場合、家族の参加が必須です。
除外基準:
- 中等度または重度の重大な認知障害があるが、家族がいない、または
- 彼らは以前に ACP の経験があります (例: AD の完了など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
専門家委員会によって開発された ACP 介入は、必須の年次個別ケア計画 (ICP) 会議中に各 RCH の訓練を受けた看護師によって実施されます。
資格のある居住者とその家族は、ACP についての議論が行われる ICP 会議に出席するよう招待されます。
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参加する入居者、家族、訓練を受けた看護師の間での ACP に関するディスカッションが年次レビューに組み込まれます。
提案されている ACP 介入は 3 つの部分 (週に 3 回のセッション、各 1.5 時間) に分割されます: 1) 準備セッション、2) ディスカッション、3) フォローアップ セッション。
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介入なし：コントロール
対照群の参加者はACP介入なしで通常のケアを受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のチャートレビューのベースラインからの変更
時間枠：ベースラインと介入直後
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すべてのRCH居住者の医療記録は、ベースライン（T0）、介入後（T1; ACP介入後）、1年間の追跡（T2; RCHでのACP介入の開始から1年後）、および2年間のフォローアップ（RCHでのACP介入の発売から2年後）で監査されます。
次の情報が抽出されます。ACPドキュメント（主要な結果、つまりACPおよびEOLケアに関連する新しいドキュメント）。指定された代理意思決定者。広告の完了;医療利用（つまり、入院患者の入院数、救急部門の訪問、集中治療室の入場と滞在期間、機械的挿管率、死亡前の6か月前の院内心肺蘇生率）。
ACP介入に固有の情報は、ACP介入に参加した住民にのみ抽出されます。EOL選好の一致。 EOLケアの優先結果と実際の結果の一致。
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ベースラインと介入直後
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1年間のフォローアップ時点で、チャートレビューのベースラインから変更します。
時間枠：1年間のフォローアップ（つまり、ACP介入の開始から1年後）
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すべてのRCH居住者の医療記録は、ベースライン（T0）、介入後（T1; ACP介入後）、1年間の追跡（T2; RCHでのACP介入の開始から1年後）、および2年間のフォローアップ（RCHでのACP介入の発売から2年後）で監査されます。
次の情報が抽出されます。ACPドキュメント（主要な結果、つまりACPおよびEOLケアに関連する新しいドキュメント）。指定された代理意思決定者。広告の完了;医療利用（つまり、入院患者の入院数、救急部門の訪問、集中治療室の入場と滞在期間、機械的挿管率、死亡前の6か月前の院内心肺蘇生率）。
ACP介入に固有の情報は、ACP介入に参加した住民にのみ抽出されます。EOL選好の一致。 EOLケアの優先結果と実際の結果の一致。
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1年間のフォローアップ（つまり、ACP介入の開始から1年後）
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2年間のフォローアップ時点で、チャートレビューのベースラインから変更します。
時間枠：2年間の追跡調査（つまり、RCHでのACP介入の開始から2年後）。
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すべてのRCH居住者の医療記録は、ベースライン（T0）、介入後（T1; ACP介入後）、1年間の追跡（T2; RCHでのACP介入の開始から1年後）、および2年間のフォローアップ（RCHでのACP介入の発売から2年後）で監査されます。
次の情報が抽出されます。ACPドキュメント（主要な結果、つまりACPおよびEOLケアに関連する新しいドキュメント）。指定された代理意思決定者。広告の完了;医療利用（つまり、入院患者の入院数、救急部門の訪問、集中治療室の入場と滞在期間、機械的挿管率、死亡前の6か月前の院内心肺蘇生率）。
ACP介入に固有の情報は、ACP介入に参加した住民にのみ抽出されます。EOL選好の一致。 EOLケアの優先結果と実際の結果の一致。
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2年間の追跡調査（つまり、RCHでのACP介入の開始から2年後）。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終末期コミュニケーションに関する品質（QOC）
時間枠：介入直後と介入の開始から2年後。
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ACPディスカッションの品質は、QOCアンケート、「一般的なコミュニケーションスキル」の2つのサブスケールスコアと「終末期ケアに関するコミュニケーション」の2つのサブスケールスコアで構成される13項目の機器によって評価されます。
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介入直後と介入の開始から2年後。
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介護者の質の質（QOL）
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の開始から2年後。
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非公式の介護者のQOLは、生命を脅かす病気の生活の質によって評価されます。家族介護者版（Qollti-F）、介護者の状態、患者の福祉、ケアの質、見通し、環境、財政、関係のための7つのサブスケールを備えた16項目の楽器です。
ACP介入に参加している家族は、ベースライン（T0）、介入後（T1）、および介入の開始（T3）の2年後のアンケートに回答するように招待されます。
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ベースライン、介入直後、介入の開始から2年後。
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定性的インタビュー
時間枠：介入直後と介入の開始後1年
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個々の半構造化インタビューは、介入後（T1）および介入の開始（T2）で居住者と家族（介入の経験に関して）および介護施設のマネージャーと訓練を受けた看護師（介入の実施の経験に関して）、および同盟の医療従事者、社会的労働者、身体療法士、および身体診療者を含む）で開催されます。
各グループの20人の参加者がインタビューに招待されます。
参加者と住宅の介護施設の特性を考慮して、目的のあるサンプリング方法が使用されます（たとえば、ACP完了の高いまたは低い料金）。
インタビューを通じて、ACP介入の受信/実装の経験について詳細な理解を得ることを目指しています。
このアプローチは、実装介入の有効性の評価の質を高め、さらなる改善に関する洞察を提供します。
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介入直後と介入の開始後1年
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採用データ
時間枠：ベースラインと介入の開始から2年後
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以下の結果は、スクリーニングおよび採用データから計算されます。参加率（つまり、参加者に同意する適格な居住者の割合）;サンプルの代表性（つまり、適格なすべての居住者と比較して、従事している住民の特性）。組織の採用（つまり、介入が実際に介入を採用することを意図したRCHの割合）;プロバイダーの採用（つまり、トレーニングに参加し、実際の実践でACP介入を開始した看護師の数と割合）。
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ベースラインと介入の開始から2年後
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介入の忠実度
時間枠：介入直後
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介入後（T1）では、介入グループの看護師は、事前に設計された忠実度チェックリストを完成させて、介入忠実度、つまり介入コンポーネントが計画どおりに配信される程度を評価します。
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介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chia-Chin Lin, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UW 22-021
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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