Sairaanhoitajan johtaman Advance Care Planning (ACP) -intervention toteuttaminen hoitokodeissa
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: The University of Hong Kong
Sairaanhoitajan johtaman Advance Care Planning (ACP) -toimenpiteen toteuttaminen AKT-maiden osuuden parantamiseksi hoitokodeissa: Käyttöönottotiede ja sekamenetelmät Pragmaattinen klusteri satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia sairaanhoitajan johtaman ennakkohoidon suunnittelun (ACP) tehokkuutta AKT-keskustelujen leviämisen parantamiseksi hoitokodeissa (RCH). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Sairaanhoitajan johtamien ennakkohoitosuunnittelun (ACP) interventioiden tehokkuus hoitokodeissa oleville tukikelpoisille asukkaille AKT-keskustelujen leviämisen parantamisessa tässä väestössä.
Verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin, jotka saavat vain tavanomaista hoitoa ilman AKT-interventiota, interventioryhmän asukkaat ja heidän perheenjäsenensä kutsutaan osallistumaan ICP-kokoukseen AKT-keskusteluun. AKT-keskustelua ohjaa vakiintunut protokolla, jonka asiantuntijapaneeli on kehittänyt ja koulutettuja sairaanhoitajia toimittanut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdennettu ongelma: AKT-keskustelun puute ja huono dyadinen yhteensopivuus asettavat haasteita hyvän EOL-hoidon tarjoamiselle Hongkongin aluehallintoalueilla.
Väestö: Hongkongin RCH:t, joissa sairaanhoitaja-asukkaiden suhde on ≥1:3, kohdistetaan riittävän henkilöstön varmistamiseksi AKT:n suorittamiseen. Osallistujien on oltava vähintään 65-vuotiaita ja kyettävä kommunikoimaan kantonin kielellä tai mandariinikiinaksi. Osallistujia pyydetään myös tunnistamaan perheenjäseniä, jotka ovat mukana tekemässä hoitoa koskevia päätöksiä osallistuakseen interventioon.
Interventio: sairaanhoitajan johtama ennakkohoidon suunnittelu (ACP) interventio
Tutkimuksen päätavoite: Toteuttaa sairaanhoitajan johtama AKT-interventio parantaakseen AKT-maiden ottamista RCH:n asukkaille Hongkongissa todisteiden ja käytäntöjen välisen kuilun kuromiseksi.
Tutkimusmenetelmä: Tässä toteutustieteellisessä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa, mukaan lukien parisovitettu klusteri-RCT ja kvalitatiiviset haastattelut, ja asiaankuuluvia tuloksia seurataan jopa 2 vuoden ajan. RCH:t satunnaistetaan kahteen ryhmään: sairaanhoitajan johtamaan ACP-interventioryhmään ja vain tavanomaista hoitoa suorittavaan kontrolliryhmään. ACP-dokumentaatio (eli uudet ACP- ja EOL-hoitoon liittyvät asiakirjat) kaikkien interventioon osallistuneiden RCH-asukkaiden sairauskirjoissa ja tutkimusryhmä auditoi kontrolliryhmät lähtötilanteessa (T0), toimenpiteen jälkeen (T1; AKT-intervention jälkeen), 1 vuoden seurannassa (T2; 1 vuosi AKT-intervention käynnistämisen jälkeen RCH:ssa), ja 2 vuoden seuranta (T3; 2 vuotta AKT-toimien käynnistämisen jälkeen RCH:ssa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-Chin Lin, PhD
- Puhelinnumero: 39176633
- Sähköposti: cclin@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tongyao Wang, PhD
- Puhelinnumero: 39102790
- Sähköposti: tongyao1@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Chin Lin, PhD
- Puhelinnumero: 39176633
- Sähköposti: cclin@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava vähintään 65-vuotiaita ja kyettävä kommunikoimaan kantonin kielellä tai mandariinikiinaksi.
- Osallistujia pyydetään myös tunnistamaan perheenjäseniä, jotka ovat mukana tekemässä hoitoa koskevia päätöksiä osallistuakseen interventioon. Asukkaille, joilla on kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (määritettynä Montrealin kognitiivisen arvioinnin Hongkongin versiossa alle 19 pisteellä), perheenjäsenten osallistuminen on pakollista.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on kohtalainen tai vakava merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, mutta heillä ei ole perheenjäseniä tai
- Heillä on aikaisempaa AKT-kokemusta (esim. AD suoritettu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Asiantuntijapaneelin kehittämä ACP-interventio toteutetaan koulutettujen sairaanhoitajien toimesta kussakin RCH:ssa pakollisen vuosittaisen yksilöllisen hoitosuunnittelun (ICP) kokouksen aikana.
Tukikelpoiset asukkaat ja heidän perheenjäsenensä kutsutaan osallistumaan ICP:n kokoukseen AKT-keskusteluun.
|
AKT-keskustelu osallistuvan asukkaan, perheenjäsenten ja koulutetun sairaanhoitajan välillä sisällytetään vuosikatsaukseen.
Ehdotettu AKT-interventio jaetaan kolmeen osaan (kolme viikoittaista istuntoa, kukin 1,5 tuntia): 1) valmistelu, 2) keskustelu ja 3) seurantaistunnot.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavallista hoitoa ilman AKT-toimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta karttakatsauksessa intervention jälkeisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja heti intervention jälkeen
|
Kaikkien RCH: n asukkaiden sairauskertomukset tarkistetaan lähtötilanteessa (T0), intervention jälkeisessä (T1; ACP-intervention jälkeen), yhden vuoden seurannassa (T2; 1 vuoden kuluttua ACP-intervention käynnistämisestä RCH: lla) ja 2 vuoden seurannan (T3; 2 vuotta AKT-intervention käynnistämisen jälkeen RCH: lla).
Seuraavat tiedot poistetaan: ACP -dokumentaatio (ensisijainen tulos; ts. Uudet ACP- ja EOL -hoitoon liittyvät dokumentaatiot); nimetty korvikkeen päätöksentekijä; AD: n valmistuminen; ja terveydenhuollon hyödyntäminen (ts. Potilaiden sairaalahoitojen lukumäärä, päivystysosaston vierailut, tehohoitoyksikön pääsy ja oleskelun kesto, mekaaninen intubaatioaste ja sairaalassa oleva sydän- ja keuhkojen elvyttämisaste 6 kuukautta ennen kuolemaa, kuolemanpaikka).
AKT: n interventioon liittyvät tiedot otetaan vain ACP -interventioon osallistuneille asukkaille: EOL -mieltymysten yhteensopivuus; ja yhdenmukaisuus EOL -hoidon edullisten ja todellisten tulosten välillä.
|
Perustaso ja heti intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kaaviokatsauksessa yhden vuoden seuranta-ajankohdassa.
Aikaikkuna: Yhden vuoden seuranta (ts. Yhden vuoden kuluttua ACP-intervention käynnistämisestä)
|
Kaikkien RCH: n asukkaiden sairauskertomukset tarkistetaan lähtötilanteessa (T0), intervention jälkeisessä (T1; ACP-intervention jälkeen), yhden vuoden seurannassa (T2; 1 vuoden kuluttua ACP-intervention käynnistämisestä RCH: lla) ja 2 vuoden seurannan (T3; 2 vuotta AKT-intervention käynnistämisen jälkeen RCH: lla).
Seuraavat tiedot poistetaan: ACP -dokumentaatio (ensisijainen tulos; ts. Uudet ACP- ja EOL -hoitoon liittyvät dokumentaatiot); nimetty korvikkeen päätöksentekijä; AD: n valmistuminen; ja terveydenhuollon hyödyntäminen (ts. Potilaiden sairaalahoitojen lukumäärä, päivystysosaston vierailut, tehohoitoyksikön pääsy ja oleskelun kesto, mekaaninen intubaatioaste ja sairaalassa oleva sydän- ja keuhkojen elvyttämisaste 6 kuukautta ennen kuolemaa, kuolemanpaikka).
AKT: n interventioon liittyvät tiedot otetaan vain ACP -interventioon osallistuneille asukkaille: EOL -mieltymysten yhteensopivuus; ja yhdenmukaisuus EOL -hoidon edullisten ja todellisten tulosten välillä.
|
Yhden vuoden seuranta (ts. Yhden vuoden kuluttua ACP-intervention käynnistämisestä)
|
|
Muutos lähtötasosta kaaviokatsauksessa 2 vuoden seuranta-ajankohdassa.
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta (ts. 2 vuotta ACP-intervention käynnistämisen jälkeen RCH: lla).
|
Kaikkien RCH: n asukkaiden sairauskertomukset tarkistetaan lähtötilanteessa (T0), intervention jälkeisessä (T1; ACP-intervention jälkeen), yhden vuoden seurannassa (T2; 1 vuoden kuluttua ACP-intervention käynnistämisestä RCH: lla) ja 2 vuoden seurannan (T3; 2 vuotta AKT-intervention käynnistämisen jälkeen RCH: lla).
Seuraavat tiedot poistetaan: ACP -dokumentaatio (ensisijainen tulos; ts. Uudet ACP- ja EOL -hoitoon liittyvät dokumentaatiot); nimetty korvikkeen päätöksentekijä; AD: n valmistuminen; ja terveydenhuollon hyödyntäminen (ts. Potilaiden sairaalahoitojen lukumäärä, päivystysosaston vierailut, tehohoitoyksikön pääsy ja oleskelun kesto, mekaaninen intubaatioaste ja sairaalassa oleva sydän- ja keuhkojen elvyttämisaste 6 kuukautta ennen kuolemaa, kuolemanpaikka).
AKT: n interventioon liittyvät tiedot otetaan vain ACP -interventioon osallistuneille asukkaille: EOL -mieltymysten yhteensopivuus; ja yhdenmukaisuus EOL -hoidon edullisten ja todellisten tulosten välillä.
|
2 vuoden seuranta (ts. 2 vuotta ACP-intervention käynnistämisen jälkeen RCH: lla).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän lopun viestinnän laatu (QOC)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen ja 2 vuotta intervention käynnistämisen jälkeen.
|
ACP-keskustelun laatu arvioidaan QOC-kyselylomakella, 13-osaisella instrumentilla, joka koostuu kokonaispistemäärästä ja kahdesta "yleisen viestintätaidon" ja "viestinnän elämän lopun hoidosta" ja "viestinnästä). AKT: n interventioon osallistuneita.
|
Välittömästi intervention jälkeen ja 2 vuotta intervention käynnistämisen jälkeen.
|
|
Hoitajan elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen ja 2 vuotta intervention käynnistämisen jälkeen.
|
Epäviralliset hoitajien QOL arvioi elämänlaadun hengenvaarallisessa sairaudessa-perheen hoitajaversiossa (Qollti-F), 16 kappaleen instrumentti, jossa on seitsemän osa-asteikkoa hoitajan osavaltiolle, potilaan hyvinvointi, hoidon laatu, näkymät, ympäristö, talous ja suhteet.
AKT: n interventioon osallistuvat perheenjäsenet kutsutaan täyttämään kyselylomake lähtötilanteessa (T0), intervention jälkeisessä (T1) ja 2 vuotta intervention käynnistämisen jälkeen (T3).
|
Perustaso, heti intervention jälkeen ja 2 vuotta intervention käynnistämisen jälkeen.
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen ja yhden vuoden kuluttua intervention käynnistämisestä
|
Henkilökohtaiset puolijärjestelmälliset haastattelut pidetään intervention jälkeisessä (T1) ja yhden vuoden kuluttua intervention (T2) aloittamisesta asukkaiden ja perheenjäsenten kanssa (heidän kokemuksensa vastaanottamisesta) ja 2) Hoitokodien johtajien ja koulutettujen sairaanhoitajien (mukaan lukien kokemuksensa intervention kokemuksesta) ja liittoutuneiden terveydenhuollon työntekijöiden (mukaan lukien potilaan hoidon avustajat, sosiaalityöntekijät ja fysoterapistit).
20 kunkin ryhmän osallistujaa kutsutaan haastatteluihin.
Osallistuvaa näytteenottomenetelmää käytetään ottaen huomioon osallistujien ja asuinhoitokodien ominaisuudet (esim. Korkea tai alhainen ACP: n valmistuminen).
Haastattelujen avulla pyrimme saamaan perusteellisen käsityksen heidän kokemuksestaan ACP-intervention vastaanottamisesta/toteuttamisesta.
Tämä lähestymistapa parantaa toteutuksen interventiotehokkuuden arvioinnin laatua ja antaa tietoa lisäparannuksista.
|
välittömästi intervention jälkeen ja yhden vuoden kuluttua intervention käynnistämisestä
|
|
Rekrytointitiedot
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta intervention käynnistämisen jälkeen
|
Seuraavat tulokset lasketaan seulonta- ja rekrytointitiedoista: tukikelpoisuusaste (ts. Asukkaiden osuus tutkimuksesta kelvollisessa interventioryhmässä); osallistumisaste (ts. Osallistuvien asukkaiden osuus osallistujalle); näytteen edustavuus (ts. Asukkaiden ominaisuudet verrattuna kaikkiin tukikelpoisiin asukkaihin); Organisaation omaksuminen (ts. Prosenttiosuus RCHS: stä, jossa interventio oli tarkoitus toteuttaa, joka tosiasiallisesti toteutettiin interventio); ja palveluntarjoajan adoptio (ts. Hoitajien lukumäärä ja osuus, jotka osallistuivat koulutukseen ja aloittivat AKT: n interventiot todellisessa käytännössä).
|
Perustaso ja 2 vuotta intervention käynnistämisen jälkeen
|
|
intervention uskollisuus
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Intervention jälkeisessä (T1) interventioryhmän sairaanhoitajat suorittavat ennalta suunniteltu uskollisuuden tarkistusluettelon arvioidakseen intervention uskollisuutta, ts. Se, missä määrin interventiokomponentit toimitetaan suunnitellusti.
|
heti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 22-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .