Implementering af en sygeplejerske-ledet Advance Care Planning (ACP) intervention i plejehjem
7. juli 2025 opdateret af: The University of Hong Kong
Implementering af en sygeplejerske-ledet Advance Care Planning (ACP)-intervention for at forbedre ACP-optagelsen i plejehjem: en implementeringsvidenskab og blandede metoder Pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede klyngeforsøg er at undersøge effektiviteten af en sygeplejerske-styret forhåndsplanlægning (ACP)-intervention til at forbedre ACP-diskussionsoptagelsen i plejehjem (RCH'er). Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Effektiviteten af sygeplejerske-ledede forudgående plejeplanlægning (ACP)-interventioner implementeret på berettigede beboere i plejehjem med henblik på at forbedre AVS-diskussionsoptagelsen i denne befolkning.
Sammenlignet med deltagere i kontrolgruppen, som kun vil modtage sædvanlig pleje uden ACP-intervention, vil beboere og deres familiemedlemmer i interventionsgruppen blive inviteret til at deltage i ICP-mødet med ACP-diskussion. AVS-diskussionen vil blive styret af den etablerede protokol, som er udviklet af ekspertpanelet og leveret af uddannede sygeplejersker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målrettet problem: Manglen på AVS-diskussion og dårlig dyadisk kongruens udgør udfordringer for leveringen af god EOL-pleje i Hong Kong RCH'er.
Befolkning: RCH'er i Hong Kong med et forhold mellem sygeplejerske og beboer ≥1:3 vil blive målrettet for at sikre tilstrækkeligt personale til at udføre ACP. Kvalificerede deltagere skal være 65 år eller ældre og kunne kommunikere på kantonesisk eller mandarin. Deltagerne vil også blive inviteret til at identificere familiemedlemmer, der er involveret i at træffe beslutninger om deres omsorg for at deltage i interventionen.
Intervention: en sygeplejerske-ledet forhåndsplanlægning (ACP) intervention
Hovedformål med undersøgelsen: At implementere en sygeplejerske-ledet ACP-intervention for at forbedre ACP-optagelsen hos RCH-beboere i Hong Kong for at bygge bro over evidens-praksis kløften.
Undersøgelsesmetode: Denne implementeringsvidenskabelige undersøgelse vil bruge en tilgang med blandede metoder, herunder en par-matchet cluster-RCT og kvalitative interviews, og relevante resultater vil blive fulgt i op til 2 år. RCH'er vil blive randomiseret i to grupper: en sygeplejerske-ledet ACP-interventionsgruppe og en kontrolgruppe kun med sædvanlig pleje. ACP-dokumentationen (dvs. ny dokumentation relateret til ACP- og EOL-pleje) i lægejournaler for alle RCH-beboere i interventionen og kontrolgrupper vil blive auditeret af forskerholdet ved baseline (T0), post-intervention (T1; efter AVS-interventionen), 1-års opfølgning (T2; 1 år efter lanceringen af AVS-interventionen på RCH), og 2-års opfølgning (T3; 2 år efter lanceringen af AVS-interventionen ved RCH).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
164
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chia-Chin Lin, PhD
- Telefonnummer: 39176633
- E-mail: cclin@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tongyao Wang, PhD
- Telefonnummer: 39102790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Chia-Chin Lin, PhD
- Telefonnummer: 39176633
- E-mail: cclin@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere skal være 65 år eller ældre og kunne kommunikere på kantonesisk eller mandarin.
- Deltagerne vil også blive inviteret til at identificere familiemedlemmer, der er involveret i at træffe beslutninger om deres omsorg for at deltage i interventionen. For beboere, der har moderat eller svær kognitiv svækkelse (som bestemt ved en score på mindre end 19 i Hong Kong-versionen af Montreal Cognitive Assessment), er deltagelse af familiemedlemmer obligatorisk.
Ekskluderingskriterier:
- De har en moderat eller svær betydelig kognitiv svækkelse, men har ikke familiemedlemmer, eller
- De har tidligere ACP-erfaring (f.eks. AD gennemført).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
ACP-interventionen, som blev udviklet af ekspertpanelet, vil blive leveret af uddannede sygeplejersker i hver RCH under et obligatorisk årligt individuel plejeplanlægningsmøde (ICP).
Berettigede beboere og deres familiemedlemmer vil blive inviteret til at deltage i ICP-mødet med ACP-diskussion.
|
En AVS-samtale mellem den deltagende beboer, familiemedlemmer og den uddannede sygeplejerske vil blive indarbejdet i den årlige gennemgang.
Den foreslåede AVS-intervention vil blive opdelt i tre dele (tre ugentlige sessioner, 1,5 time hver): 1) forberedende, 2) diskussion og 3) opfølgningssessioner.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrolarmen vil modtage sædvanlig pleje uden ACP-intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i diagramgennemgang ved post-intervention
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
De medicinske poster for alle RCH-beboere vil blive revideret ved baseline (T0), postintervention (T1; efter ACP-interventionen), 1-årig opfølgning (T2; 1 år efter lanceringen af ACP-interventionen ved RCH) og 2-årig opfølgning (T3; 2 år efter lanceringen af ACP-interventionen ved RCH).
Følgende information vil blive udvundet: ACP -dokumentation (primært resultat; dvs. ny dokumentation relateret til AVS- og EOL -pleje); udpeget surrogat beslutningstager; Annonceafslutning; og udnyttelse af sundhedsydelser (dvs. antal indlagte hospitaliseringer, besøg på nødsituationer, optagelser af intensivafdeling og opholdslængde, mekaniske intubationsrater og kardiopulmonal genoplivningsgrad på hospitalet i løbet af de 6 måneder før døden, dødssted).
Oplysningerne, der er specifikke for AVS -intervention, vil kun blive uddraget hos beboere, der deltog i AVS -intervention: overensstemmelse med EOL -præferencer; og overensstemmelse mellem foretrukne og faktiske resultater af EOL -pleje.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring fra baseline i diagramgennemgang ved 1-årig opfølgningstidspunkt.
Tidsramme: 1-årig opfølgning (dvs. 1 år efter lanceringen af ACP-interventionen)
|
De medicinske poster for alle RCH-beboere vil blive revideret ved baseline (T0), postintervention (T1; efter ACP-interventionen), 1-årig opfølgning (T2; 1 år efter lanceringen af ACP-interventionen ved RCH) og 2-årig opfølgning (T3; 2 år efter lanceringen af ACP-interventionen ved RCH).
Følgende information vil blive udvundet: ACP -dokumentation (primært resultat; dvs. ny dokumentation relateret til AVS- og EOL -pleje); udpeget surrogat beslutningstager; Annonceafslutning; og udnyttelse af sundhedsydelser (dvs. antal indlagte hospitaliseringer, besøg på nødsituationer, optagelser af intensivafdeling og opholdslængde, mekaniske intubationsrater og kardiopulmonal genoplivningsgrad på hospitalet i løbet af de 6 måneder før døden, dødssted).
Oplysningerne, der er specifikke for AVS -intervention, vil kun blive uddraget hos beboere, der deltog i AVS -intervention: overensstemmelse med EOL -præferencer; og overensstemmelse mellem foretrukne og faktiske resultater af EOL -pleje.
|
1-årig opfølgning (dvs. 1 år efter lanceringen af ACP-interventionen)
|
|
Ændring fra baseline i diagramgennemgang ved 2-årig opfølgningstidspunkt.
Tidsramme: 2-årig opfølgning (dvs. 2 år efter lanceringen af ACP-interventionen ved RCH).
|
De medicinske poster for alle RCH-beboere vil blive revideret ved baseline (T0), postintervention (T1; efter ACP-interventionen), 1-årig opfølgning (T2; 1 år efter lanceringen af ACP-interventionen ved RCH) og 2-årig opfølgning (T3; 2 år efter lanceringen af ACP-interventionen ved RCH).
Følgende information vil blive udvundet: ACP -dokumentation (primært resultat; dvs. ny dokumentation relateret til AVS- og EOL -pleje); udpeget surrogat beslutningstager; Annonceafslutning; og udnyttelse af sundhedsydelser (dvs. antal indlagte hospitaliseringer, besøg på nødsituationer, optagelser af intensivafdeling og opholdslængde, mekaniske intubationsrater og kardiopulmonal genoplivningsgrad på hospitalet i løbet af de 6 måneder før døden, dødssted).
Oplysningerne, der er specifikke for AVS -intervention, vil kun blive uddraget hos beboere, der deltog i AVS -intervention: overensstemmelse med EOL -præferencer; og overensstemmelse mellem foretrukne og faktiske resultater af EOL -pleje.
|
2-årig opfølgning (dvs. 2 år efter lanceringen af ACP-interventionen ved RCH).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet omkring livskommunikation (QOC)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og 2 år efter lanceringen af interventionen.
|
ACP-diskussionskvalitet vil blive vurderet af QOC-spørgeskemaet, et instrument med 13 vart, der består af en samlet score og to underskala-scoringer for "Generelle kommunikationsevner" og "Kommunikation om livets slutning". Rettigheder og familiemedlem (er), der har deltaget i ACP-interventionen, vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaet ved efterfølgende indsats og 2 år efter lanceringen af ACP-interventionen.
|
Umiddelbart efter interventionen og 2 år efter lanceringen af interventionen.
|
|
Omsorgspersonens livskvalitet (QOL)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, og 2 år efter lanceringen af intervention.
|
Uformelle plejepersoners QOL vurderes af livskvaliteten i livstruende sygdom-Family-plejeversion (Qollti-F), et 16-punkts instrument med syv underskalaer til tilstand af plejer, patientens velvære, kvalitet af pleje, udsigter, miljø, økonomi og forhold.
Familiemedlemmer, der deltager i AVS-interventionen, vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaet ved baseline (T0), postintervention (T1) og 2 år efter lanceringen af intervention (T3).
|
baseline, umiddelbart efter interventionen, og 2 år efter lanceringen af intervention.
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og 1 år efter lanceringen af intervention
|
Individuelle semistrukturerede interviews afholdes på post-intervention (T1) og 1 år efter lanceringen af intervention (T2) med beboere og familiemedlemmer (vedrørende deres oplevelse af at modtage interventionen) og 2) plejehjemsledere og uddannede sygeplejersker (vedrørende deres oplevelse af at levere interventionen) og allierede sundhedsarbejdere (herunder patientplejeassistenter, socialarbejdere og fysioterapeuter).
20 deltagere i hver gruppe vil blive inviteret til interviews.
En målrettet prøveudtagningsmetode vil blive anvendt under hensyntagen til karakteristika for deltagere og boligplejehuse (f.eks. Høje eller lave satser på ACP -færdiggørelse).
Gennem interviewene sigter vi mod at få dybdegående forståelse af deres oplevelse af at modtage/implementere AVS-interventionen.
Denne tilgang vil forbedre kvaliteten af evalueringen af implementeringsinterventionens effektivitet og give indsigt i yderligere forbedringer.
|
Umiddelbart efter interventionen og 1 år efter lanceringen af intervention
|
|
Rekrutteringsdata
Tidsramme: baseline og 2 år efter lanceringen af intervention
|
Følgende resultater beregnes ud fra screenings- og rekrutteringsdata: støtteberettigelsesgrad (dvs. andelen af beboere i interventionsgruppen, der er berettiget til undersøgelsen); deltagelsesgrad (dvs. andelen af de berettigede beboere, der samtykker til deltageren); Prøvepræsentativitet (dvs. karakteristika for beboere, der er engageret sammenlignet med alle støtteberettigede beboere); Organisatorisk vedtagelse (dvs. procentdel af RCHS, hvor intervention var beregnet til at blive implementeret, der faktisk vedtog interventionen); og vedtagelse af udbyder (dvs. antal og andel af sygeplejersker, der deltog i træning og indledte AVS -intervention i reel praksis).
|
baseline og 2 år efter lanceringen af intervention
|
|
Intervention Fidelity
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Ved postintervention (T1) afslutter interventionsgruppens sygeplejersker den foruddesignede troværdighedstjekliste for at vurdere interventions-troskab, dvs. i hvilket omfang interventionskomponenterne leveres som planlagt.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 22-021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .