- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06238063
Implementering af en sygeplejerske-ledet Advance Care Planning (ACP) intervention i plejehjem
Implementering af en sygeplejerske-ledet Advance Care Planning (ACP)-intervention for at forbedre ACP-optagelsen i plejehjem: en implementeringsvidenskab og blandede metoder Pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede klyngeforsøg er at undersøge effektiviteten af en sygeplejerske-styret forhåndsplanlægning (ACP)-intervention til at forbedre ACP-diskussionsoptagelsen i plejehjem (RCH'er). Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Effektiviteten af sygeplejerske-ledede forudgående plejeplanlægning (ACP)-interventioner implementeret på berettigede beboere i plejehjem med henblik på at forbedre AVS-diskussionsoptagelsen i denne befolkning.
Sammenlignet med deltagere i kontrolgruppen, som kun vil modtage sædvanlig pleje uden ACP-intervention, vil beboere og deres familiemedlemmer i interventionsgruppen blive inviteret til at deltage i ICP-mødet med ACP-diskussion. AVS-diskussionen vil blive styret af den etablerede protokol, som er udviklet af ekspertpanelet og leveret af uddannede sygeplejersker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målrettet problem: Manglen på AVS-diskussion og dårlig dyadisk kongruens udgør udfordringer for leveringen af god EOL-pleje i Hong Kong RCH'er.
Befolkning: RCH'er i Hong Kong med et forhold mellem sygeplejerske og beboer ≥1:3 vil blive målrettet for at sikre tilstrækkeligt personale til at udføre ACP. Kvalificerede deltagere skal være 65 år eller ældre og kunne kommunikere på kantonesisk eller mandarin. Deltagerne vil også blive inviteret til at identificere familiemedlemmer, der er involveret i at træffe beslutninger om deres omsorg for at deltage i interventionen.
Intervention: en sygeplejerske-ledet forhåndsplanlægning (ACP) intervention
Hovedformål med undersøgelsen: At implementere en sygeplejerske-ledet ACP-intervention for at forbedre ACP-optagelsen hos RCH-beboere i Hong Kong for at bygge bro over evidens-praksis kløften.
Undersøgelsesmetode: Denne implementeringsvidenskabelige undersøgelse vil bruge en tilgang med blandede metoder, herunder en par-matchet cluster-RCT og kvalitative interviews, og relevante resultater vil blive fulgt i op til 2 år. RCH'er vil blive randomiseret i to grupper: en sygeplejerske-ledet ACP-interventionsgruppe og en kontrolgruppe kun med sædvanlig pleje. ACP-dokumentationen (dvs. ny dokumentation relateret til ACP- og EOL-pleje) i lægejournaler for alle RCH-beboere i interventionen og kontrolgrupper vil blive auditeret af forskerholdet ved baseline (T0), post-intervention (T1; efter AVS-interventionen), 1-års opfølgning (T2; 1 år efter lanceringen af AVS-interventionen på RCH), og 2-års opfølgning (T3; 2 år efter lanceringen af AVS-interventionen ved RCH).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chia-Chin Lin, PhD
- Telefonnummer: 39176633
- E-mail: cclin@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tongyao Wang, PhD
- Telefonnummer: 39102790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Chia-Chin Lin, PhD
- Telefonnummer: 39176633
- E-mail: cclin@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere skal være 65 år eller ældre og kunne kommunikere på kantonesisk eller mandarin.
- Deltagerne vil også blive inviteret til at identificere familiemedlemmer, der er involveret i at træffe beslutninger om deres omsorg for at deltage i interventionen. For beboere, der har moderat eller svær kognitiv svækkelse (som bestemt ved en score på mindre end 19 i Hong Kong-versionen af Montreal Cognitive Assessment), er deltagelse af familiemedlemmer obligatorisk.
Ekskluderingskriterier:
- De har en moderat eller svær betydelig kognitiv svækkelse, men har ikke familiemedlemmer, eller
- De har tidligere ACP-erfaring (f.eks. AD gennemført).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
ACP-interventionen, som blev udviklet af ekspertpanelet, vil blive leveret af uddannede sygeplejersker i hver RCH under et obligatorisk årligt individuel plejeplanlægningsmøde (ICP).
Berettigede beboere og deres familiemedlemmer vil blive inviteret til at deltage i ICP-mødet med ACP-diskussion.
|
En AVS-samtale mellem den deltagende beboer, familiemedlemmer og den uddannede sygeplejerske vil blive indarbejdet i den årlige gennemgang.
Den foreslåede AVS-intervention vil blive opdelt i tre dele (tre ugentlige sessioner, 1,5 time hver): 1) forberedende, 2) diskussion og 3) opfølgningssessioner.
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrolarmen vil modtage sædvanlig pleje uden ACP-intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra Baseline i ACP-dokumentation ved post-intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
ACP-dokumentation (dvs. ny dokumentation relateret til ACP- og EOL-pleje) vil blive udtrukket ved at gennemgå deltagernes lægejournaler for en ny ACP-dokumentation efter interventionen.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Ændring fra Baseline i ACP-dokumentation ved 1-års opfølgningstidspunkt.
Tidsramme: 1-års opfølgning (dvs. 1 år efter lanceringen af AVS-interventionen)
|
ACP-dokumentation (dvs. ny dokumentation relateret til ACP- og EOL-pleje) vil blive udtrukket ved at gennemgå deltagernes lægejournaler for en ny ACP-dokumentation på det tidspunkt, 1 år efter lanceringen af ACP-interventionen på RCH.
|
1-års opfølgning (dvs. 1 år efter lanceringen af AVS-interventionen)
|
Ændring fra baseline i ACP-dokumentation ved 2-års opfølgningstidspunkt.
Tidsramme: 2-års opfølgning (dvs. 2 år efter lanceringen af AVS-interventionen på RCH).
|
ACP-dokumentation (dvs. ny dokumentation relateret til ACP- og EOL-pleje) vil blive udtrukket ved at gennemgå deltagernes lægejournaler for en ny ACP-dokumentation på det tidspunkt, 2 år efter lanceringen af ACP-interventionen på RCH.
|
2-års opfølgning (dvs. 2 år efter lanceringen af AVS-interventionen på RCH).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 22-021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret plejeplanlægning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetAdvance Care Planning animerede videoerForenede Stater
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Providence Health & ServicesLedigKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.Trukket tilbageMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetHer2/Neu Positive Advanced Solid TumorsTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina