Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een door verpleegkundigen geleide Advance Care Planning (ACP)-interventie in woonzorgcentra

7 juli 2025 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Implementatie van een door verpleegkundigen geleide Advance Care Planning (ACP)-interventie om de opname van ACS in woonzorgcentra te verbeteren: een implementatiewetenschap en gemengde methoden Pragmatische cluster Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze clustergerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een door verpleegkundigen geleide interventie voor vroegtijdige zorgplanning (ACP) op het verbeteren van de discussie over ACS-gesprekken in woonzorgcentra. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: De effectiviteit van door verpleegkundigen geleide vroegtijdige zorgplanning (ACP)-interventies die worden geïmplementeerd bij daarvoor in aanmerking komende bewoners in verzorgingshuizen, wat betreft het verbeteren van de ACS-discussie in deze populatie.

Vergeleken met deelnemers in de controlegroep die alleen de gebruikelijke zorg zullen krijgen zonder ACS-interventie, zullen bewoners en hun familieleden in de interventiegroep worden uitgenodigd om de ICP-bijeenkomst bij te wonen met ACS-discussie. De ACS-discussie zal worden geleid door het vastgestelde protocol, dat is ontwikkeld door het panel van deskundigen en wordt gegeven door getrainde verpleegkundigen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerichte kwestie: Het gebrek aan ACS-discussie en de slechte dyadische congruentie vormen uitdagingen voor het bieden van goede EOL-zorg in RCH's in Hong Kong.

Bevolking: RCH's in Hong Kong met een verhouding verpleegkundigen/bewoners van ≥1:3 zullen worden ingezet om te zorgen voor voldoende personeel om ACS-activiteiten uit te voeren. Deelnemers die in aanmerking komen, moeten 65 jaar of ouder zijn en in het Kantonees of Mandarijn kunnen communiceren. Deelnemers zullen ook worden uitgenodigd om familieleden te identificeren die betrokken zijn bij het nemen van beslissingen over hun zorg om deel te nemen aan de interventie.

Interventie: een door verpleegkundigen geleide interventie voor vroegtijdige zorgplanning (ACP).

Hoofddoel van het onderzoek: Het implementeren van een door verpleegkundigen geleide ACS-interventie om de opname van ACS bij RCH-bewoners in Hong Kong te verbeteren om de kloof tussen bewijs en praktijk te overbruggen.

Studiemethode: Dit implementatiewetenschappelijke onderzoek zal gebruik maken van een gemengde methodenbenadering, inclusief een paar-gematchte cluster-RCT en kwalitatieve interviews, en relevante resultaten zullen gedurende maximaal 2 jaar worden gevolgd. RCH’s zullen gerandomiseerd worden in twee groepen: een door een verpleegkundige geleide ACS-interventiegroep en een controlegroep die alleen de gebruikelijke zorg krijgt. controlegroepen zullen door het onderzoeksteam worden gecontroleerd bij aanvang (T0), na de interventie (T1; na de ACS-interventie), 1 jaar follow-up (T2; 1 jaar na de lancering van de ACS-interventie bij het RCH), en twee jaar follow-up (T3; twee jaar na de lancering van de ACS-interventie bij het RCH).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chia-Chin Lin, PhD
  • Telefoonnummer: 39176633
  • E-mail: cclin@hku.hk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Chia-Chin Lin, PhD
          • Telefoonnummer: 39176633
          • E-mail: cclin@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die in aanmerking komen, moeten 65 jaar of ouder zijn en in het Kantonees of Mandarijn kunnen communiceren.
  • Deelnemers zullen ook worden uitgenodigd om familieleden te identificeren die betrokken zijn bij het nemen van beslissingen over hun zorg om deel te nemen aan de interventie. Voor bewoners met matige of ernstige cognitieve beperkingen (zoals bepaald door een score van minder dan 19 in de Hong Kong-versie van de Montreal Cognitive Assessment) is de deelname van familieleden verplicht.

Uitsluitingscriteria:

  • Ze hebben een matige of ernstige significante cognitieve beperking, maar hebben geen familieleden, of
  • Ze hebben eerdere ACP-ervaring (bijvoorbeeld AD voltooid).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De ACS-interventie, die is ontwikkeld door het panel van deskundigen, zal worden gegeven door getrainde verpleegkundigen in elke RCH tijdens een verplichte jaarlijkse bijeenkomst voor individuele zorgplanning (ICP). In aanmerking komende bewoners en hun familieleden worden uitgenodigd om de ICP-bijeenkomst met ACS-discussie bij te wonen.
Gedragsmatig: Door verpleegkundigen geleide Advance Care Planning (ACP)-interventie
Een ACP-gesprek tussen de deelnemende bewoner, familieleden en de opgeleide verpleegkundige zal worden opgenomen in de jaarlijkse evaluatie. De voorgestelde ACS-interventie zal in drie delen worden verdeeld (drie wekelijkse sessies van elk 1,5 uur): 1) voorbereidende, 2) discussie en 3) vervolgsessies.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controlearm krijgen de gebruikelijke zorg zonder tussenkomst van de ACS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de basislijn in kaartbeoordeling bij post-interventie
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na de interventie
De medische dossiers van alle RCH-inwoners zullen worden gecontroleerd bij aanvang (T0), post-interventie (T1; na de ACP-interventie), 1-jaar follow-up (T2; 1 jaar na de lancering van de ACP-interventie bij de RCH) en 2-jarige follow-up (T3; 2 jaar na de lancering van de ACP-interventie bij de RCH). De volgende informatie wordt geëxtraheerd: ACP -documentatie (primaire uitkomst; d.w.z. nieuwe documentatie met betrekking tot ACP en EOL -zorg); aangewezen surrogaat beslisser; AD -voltooiing; en het gebruik van de gezondheidszorg (d.w.z. aantal intramurale ziekenhuisopnames, bezoeken van de spoedeisende hulp, intensive care-eenheid opnames en verblijfsduur, mechanische intubatiepercentages en cardiopulmonale reanimatiepercentages in het ziekenhuis gedurende 6 maanden vóór de dood, de dood van de dood). De informatie die specifiek is voor ACP -interventie zal alleen worden geëxtraheerd bij bewoners die hebben deelgenomen aan ACP -interventie: concordantie op EOL -voorkeuren; en overeenstemming tussen voorkeur en werkelijke resultaten van EOL -zorg.
basislijn en onmiddellijk na de interventie
Wijziging van de basislijn in kaartbeoordeling op 1-jarige follow-up tijdstip.
Tijdsspanne: 1-jaar follow-up (d.w.z. 1 jaar na de lancering van de ACP-interventie)
De medische dossiers van alle RCH-inwoners zullen worden gecontroleerd bij aanvang (T0), post-interventie (T1; na de ACP-interventie), 1-jaar follow-up (T2; 1 jaar na de lancering van de ACP-interventie bij de RCH) en 2-jarige follow-up (T3; 2 jaar na de lancering van de ACP-interventie bij de RCH). De volgende informatie wordt geëxtraheerd: ACP -documentatie (primaire uitkomst; d.w.z. nieuwe documentatie met betrekking tot ACP en EOL -zorg); aangewezen surrogaat beslisser; AD -voltooiing; en het gebruik van de gezondheidszorg (d.w.z. aantal intramurale ziekenhuisopnames, bezoeken van de spoedeisende hulp, intensive care-eenheid opnames en verblijfsduur, mechanische intubatiepercentages en cardiopulmonale reanimatiepercentages in het ziekenhuis gedurende 6 maanden vóór de dood, de dood van de dood). De informatie die specifiek is voor ACP -interventie zal alleen worden geëxtraheerd bij bewoners die hebben deelgenomen aan ACP -interventie: concordantie op EOL -voorkeuren; en overeenstemming tussen voorkeur en werkelijke resultaten van EOL -zorg.
1-jaar follow-up (d.w.z. 1 jaar na de lancering van de ACP-interventie)
Wijziging van de basislijn in kaartbeoordeling op 2-jarige follow-up tijdstip.
Tijdsspanne: 2-jarige follow-up (d.w.z. 2 jaar na de lancering van de ACP-interventie bij de RCH).
De medische dossiers van alle RCH-inwoners zullen worden gecontroleerd bij aanvang (T0), post-interventie (T1; na de ACP-interventie), 1-jaar follow-up (T2; 1 jaar na de lancering van de ACP-interventie bij de RCH) en 2-jarige follow-up (T3; 2 jaar na de lancering van de ACP-interventie bij de RCH). De volgende informatie wordt geëxtraheerd: ACP -documentatie (primaire uitkomst; d.w.z. nieuwe documentatie met betrekking tot ACP en EOL -zorg); aangewezen surrogaat beslisser; AD -voltooiing; en het gebruik van de gezondheidszorg (d.w.z. aantal intramurale ziekenhuisopnames, bezoeken van de spoedeisende hulp, intensive care-eenheid opnames en verblijfsduur, mechanische intubatiepercentages en cardiopulmonale reanimatiepercentages in het ziekenhuis gedurende 6 maanden vóór de dood, de dood van de dood). De informatie die specifiek is voor ACP -interventie zal alleen worden geëxtraheerd bij bewoners die hebben deelgenomen aan ACP -interventie: concordantie op EOL -voorkeuren; en overeenstemming tussen voorkeur en werkelijke resultaten van EOL -zorg.
2-jarige follow-up (d.w.z. 2 jaar na de lancering van de ACP-interventie bij de RCH).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit over communicatie aan het levenseinde (QOC)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 2 jaar na de lancering van interventie.
ACP-discussiekwaliteit zal worden beoordeeld door de QoC-vragenlijst, een instrument met 13 items dat bestaat uit een algemene score en twee subschaalscores voor "algemene communicatieve vaardigheden" en "communicatie over zorg voor het einde van het leven". Residenties en familielid (s) die hebben deelgenomen aan de ACP-interventie zal worden uitgenodigd om de vragenlijst te voltooien bij post-interventie en 2 jaar na de ACP-interventie.
Onmiddellijk na de interventie en 2 jaar na de lancering van interventie.
Zorgverlener kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, en 2 jaar na de lancering van interventie.
De QOL van informele zorgverleners zal worden beoordeeld door de kwaliteit van leven in levensbedreigende ziekte-familie-familie-versie (Qollti-F), een instrument van 16 items met zeven subschalen voor staat van verzorger, patiëntwelzijn, kwaliteit van zorg, vooruitzichten, milieu, financiën, financiën en relaties. Familieleden die deelnemen aan de ACP-interventie zullen worden uitgenodigd om de vragenlijst in te vullen bij Baseline (T0), post-interventie (T1) en 2 jaar na de lancering van interventie (T3).
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, en 2 jaar na de lancering van interventie.
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie en 1 jaar na de lancering van interventie
Individuele semi-gestructureerde interviews zullen worden gehouden op post-interventie (T1) en 1 jaar na de lancering van interventie (T2) met bewoners en familieleden (met betrekking tot hun ervaring met het ontvangen van de interventie) en 2) managers van verzorgingshuizen en getrainde verpleegkundigen (met betrekking tot hun ervaring met het leveren van de interventie), en geallieerde gezondheidszorgwerkers (inclusief patiëntenzorgmedewerkers, maatschappelijk werknemers, en fysiotherapists). 20 deelnemers aan elke groep worden uitgenodigd voor interviews. Een doelgerichte bemonsteringsmethode zal worden gebruikt met betrekking tot kenmerken van deelnemers en de residentiële zorgwoningen (bijv. Hoge of lage percentages ACP -voltooiing). Door de interviews willen we een diepgaand begrip krijgen van hun ervaring met het ontvangen/implementeren van de ACP-interventie. Deze aanpak zal de kwaliteit van de evaluatie van de effectiviteit van implementatie -interventie verbeteren en inzicht geven in verdere verbeteringen.
onmiddellijk na de interventie en 1 jaar na de lancering van interventie
Wervingsgegevens
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar na de lancering van interventie
De volgende resultaten worden berekend op basis van de screening- en wervingsgegevens: in aanmerking komende snelheid (d.w.z. het aandeel bewoners in de interventiegroep die in aanmerking komt voor de studie); Deelname (d.w.z. het aandeel van de in aanmerking komende bewoners die instemden met deelnemer); monster representativiteit (d.w.z. kenmerken van bewoners die zijn ingeschakeld in vergelijking met alle in aanmerking komende bewoners); organisatorische acceptatie (d.w.z. percentage RCH's waarbij de interventie bedoeld was om te worden geïmplementeerd die de interventie daadwerkelijk heeft aangenomen); en adoptie van provider (d.w.z. aantal en aandeel verpleegkundigen dat training bijwoonde en ACP -interventie in echte praktijk heeft geïnitieerd).
basislijn en 2 jaar na de lancering van interventie
interventiegeisdheid
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
Bij post-interventie (T1) zullen de interventiegroepverpleegkundigen de vooraf ontworpen Fidelity Checklist voltooien om de interventiegeefdheid te beoordelen, d.w.z. de mate waarin de interventiecomponenten worden geleverd zoals gepland.
onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UW 22-021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren