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Mise en œuvre d'une intervention de planification préalable des soins (ACP) dirigée par une infirmière dans les maisons de retraite

7 juillet 2025 mis à jour par: The University of Hong Kong

Mise en œuvre d'une intervention de planification préalable des soins (ACP) dirigée par une infirmière pour améliorer l'adoption de l'ACP dans les maisons de retraite : une science de mise en œuvre et des méthodes mixtes Essai contrôlé randomisé en grappes pragmatiques

Le but de cet essai contrôlé randomisé en grappes est d'examiner l'efficacité d'une intervention de planification préalable des soins (ACP) dirigée par une infirmière pour améliorer l'adoption des discussions ACP dans les maisons de retraite (RCH). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : l'efficacité des interventions de planification préalable des soins (ACP) dirigées par des infirmières mises en œuvre sur les résidents éligibles dans les maisons de retraite pour améliorer l'adoption des discussions ACP dans cette population.

Par rapport aux participants du groupe témoin qui ne recevront que les soins habituels sans intervention ACP, les résidents et les membres de leur famille du groupe d'intervention seront invités à assister à la réunion ICP avec discussion ACP. La discussion ACP sera guidée par le protocole établi, qui a été élaboré par le groupe d'experts et dispensé par des infirmières qualifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Problème ciblé : Le manque de discussion ACP et la mauvaise congruence dyadique posent des défis à la fourniture de bons soins EOL dans les RCH de Hong Kong.

Population : les RCH de Hong Kong avec des ratios infirmières/résidents ≥ 1 : 3 seront ciblés pour garantir un personnel adéquat pour mener à bien l'ACP. Les participants éligibles doivent être âgés de 65 ans ou plus et être capables de communiquer en cantonais ou en mandarin. Les participants seront également invités à identifier les membres de la famille impliqués dans la prise de décisions concernant leurs soins pour participer à l'intervention.

Intervention : une intervention de planification préalable des soins (ACP) dirigée par une infirmière

Objectif principal de l'étude : mettre en œuvre une intervention ACP dirigée par une infirmière pour améliorer l'adoption de l'ACP chez les résidents du RCH à Hong Kong afin de combler le fossé entre les données probantes et la pratique.

Méthode d'étude : Cette étude scientifique de mise en œuvre utilisera une approche de méthodes mixtes, y compris un ECR en grappes appariés et des entretiens qualitatifs, et les résultats pertinents seront suivis pendant 2 ans maximum. Les RCH seront randomisés en deux groupes : un groupe d'intervention ACP dirigé par une infirmière et un groupe témoin avec soins habituels uniquement. La documentation ACP (c'est-à-dire la nouvelle documentation relative aux soins ACP et EOL) dans les dossiers médicaux de tous les résidents du RCH participant à l'intervention et les groupes témoins seront audités par l'équipe de recherche au départ (T0), post-intervention (T1 ; après l'intervention ACP), suivi à 1 an (T2 ; 1 an après le lancement de l'intervention ACP au RCH), et suivi à 2 ans (T3 ; 2 ans après le lancement de l'intervention ACP au RCH).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chia-Chin Lin, PhD
  • Numéro de téléphone: 39176633
  • E-mail: cclin@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tongyao Wang, PhD
  • Numéro de téléphone: 39102790
  • E-mail: tongyao1@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Chia-Chin Lin, PhD
          • Numéro de téléphone: 39176633
          • E-mail: cclin@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles doivent être âgés de 65 ans ou plus et être capables de communiquer en cantonais ou en mandarin.
  • Les participants seront également invités à identifier les membres de la famille impliqués dans la prise de décisions concernant leurs soins pour participer à l'intervention. Pour les résidents ayant une déficience cognitive modérée ou sévère (telle que déterminée par un score inférieur à 19 dans la version hongkongaise de l'évaluation cognitive de Montréal), la participation des membres de la famille est obligatoire.

Critère d'exclusion:

  • Ils ont un déficit cognitif significatif modéré ou sévère mais n'ont pas de membres de leur famille, ou
  • Ils ont une expérience préalable en ACP (par exemple, AD terminé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'intervention ACP, qui a été développée par le groupe d'experts, sera dispensée par des infirmières qualifiées dans chaque RCH lors d'une réunion annuelle obligatoire de planification des soins individuels (ICP). Les résidents éligibles et les membres de leur famille seront invités à assister à la réunion ICP avec discussion ACP.
Comportemental: Intervention de planification préalable des soins (ACP) dirigée par une infirmière
Une discussion ACP entre le résident participant, les membres de la famille et l'infirmière qualifiée sera intégrée à l'examen annuel. L'intervention ACP proposée sera divisée en trois parties (trois séances hebdomadaires de 1,5 heure chacune) : 1) séances préparatoires, 2) discussions et 3) séances de suivi.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du bras témoin recevront les soins habituels sans intervention ACP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la référence dans l'examen des graphiques à la post-intervention
Délai: base de base et immédiatement après l'intervention
Les dossiers médicaux de tous les résidents de la RCH seront audités au départ (T0), après l'intervention (T1; après l'intervention ACP), un suivi d'un an (T2; 1 an après le lancement de l'intervention ACP au RCH) et un suivi de 2 ans (T3; 2 ans après le lancement de l'intervention ACPE au RCH). Les informations suivantes seront extraites: documentation ACP (résultat primaire; c'est-à-dire une nouvelle documentation liée aux soins ACP et EOL); Déciteur de substitution désigné; AD-ACHETION AD; et l'utilisation des soins de santé (c'est-à-dire le nombre d'hospitalisations pour patients hospitalisés, les visites des services d'urgence, les admissions de l'unité de soins intensifs et la durée du séjour, les taux d'intubation mécanique et les taux de réanimation cardiopulmonaire à l'hôpital pendant les 6 mois avant le décès, le lieu de décès). Les informations spécifiques à l'intervention ACP ne seront extraites que chez les résidents qui ont participé à l'intervention ACP: concordance sur les préférences EOL; et concordance entre les résultats préférés et réels des soins EOL.
base de base et immédiatement après l'intervention
Changement par rapport à la référence dans l'examen des graphiques au point de suivi d'un an.
Délai: Suivi d'un an (c'est-à-dire 1 an après le lancement de l'intervention ACP)
Les dossiers médicaux de tous les résidents de la RCH seront audités au départ (T0), après l'intervention (T1; après l'intervention ACP), un suivi d'un an (T2; 1 an après le lancement de l'intervention ACP au RCH) et un suivi de 2 ans (T3; 2 ans après le lancement de l'intervention ACPE au RCH). Les informations suivantes seront extraites: documentation ACP (résultat primaire; c'est-à-dire une nouvelle documentation liée aux soins ACP et EOL); Déciteur de substitution désigné; AD-ACHETION AD; et l'utilisation des soins de santé (c'est-à-dire le nombre d'hospitalisations pour patients hospitalisés, les visites des services d'urgence, les admissions de l'unité de soins intensifs et la durée du séjour, les taux d'intubation mécanique et les taux de réanimation cardiopulmonaire à l'hôpital pendant les 6 mois avant le décès, le lieu de décès). Les informations spécifiques à l'intervention ACP ne seront extraites que chez les résidents qui ont participé à l'intervention ACP: concordance sur les préférences EOL; et concordance entre les résultats préférés et réels des soins EOL.
Suivi d'un an (c'est-à-dire 1 an après le lancement de l'intervention ACP)
Changement par rapport à la référence dans l'examen des graphiques au point de suivi de 2 ans.
Délai: Suivi de 2 ans (c'est-à-dire 2 ans après le lancement de l'intervention ACP au RCH).
Les dossiers médicaux de tous les résidents de la RCH seront audités au départ (T0), après l'intervention (T1; après l'intervention ACP), un suivi d'un an (T2; 1 an après le lancement de l'intervention ACP au RCH) et un suivi de 2 ans (T3; 2 ans après le lancement de l'intervention ACPE au RCH). Les informations suivantes seront extraites: documentation ACP (résultat primaire; c'est-à-dire une nouvelle documentation liée aux soins ACP et EOL); Déciteur de substitution désigné; AD-ACHETION AD; et l'utilisation des soins de santé (c'est-à-dire le nombre d'hospitalisations pour patients hospitalisés, les visites des services d'urgence, les admissions de l'unité de soins intensifs et la durée du séjour, les taux d'intubation mécanique et les taux de réanimation cardiopulmonaire à l'hôpital pendant les 6 mois avant le décès, le lieu de décès). Les informations spécifiques à l'intervention ACP ne seront extraites que chez les résidents qui ont participé à l'intervention ACP: concordance sur les préférences EOL; et concordance entre les résultats préférés et réels des soins EOL.
Suivi de 2 ans (c'est-à-dire 2 ans après le lancement de l'intervention ACP au RCH).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité sur la communication de fin de vie (QOC)
Délai: Immédiatement après l'intervention et 2 ans après le lancement de l'intervention.
La qualité de discussion de l'ACP sera évaluée par le questionnaire QOC, un instrument de 13 éléments qui consiste en un score global et deux scores de sous-échelle pour les "compétences générales de communication" et "la communication sur les soins de fin de vie". Résidents et membres de la famille qui ont participé à l'intervention de l'ACPE seront invités à compléter l'intervention du questionnaire.
Immédiatement après l'intervention et 2 ans après le lancement de l'intervention.
Qualité de vie des soignants (QoL)
Délai: La ligne de base, immédiatement après l'intervention, et 2 ans après le lancement de l'intervention.
La qualité de vie des soignants informelle sera évaluée par la qualité de vie dans la maladie mortelle - Family Career version (QOLLTI-F), un instrument de 16 éléments avec sept sous-échelles pour l'état de soignant, le bien-être des patients, la qualité des soins, les perspectives, l'environnement, les finances et les relations. Les membres de la famille participant à l'intervention ACP seront invités à remplir le questionnaire au départ (T0), après l'intervention (T1) et 2 ans après le lancement de l'intervention (T3).
La ligne de base, immédiatement après l'intervention, et 2 ans après le lancement de l'intervention.
Entrevues qualitatives
Délai: Immédiatement après l'intervention et 1 an après le lancement de l'intervention
Des entretiens semi-structurés individuels auront lieu à la post-intervention (T1) et 1 an après le lancement de l'intervention (T2) avec des résidents et des membres de la famille (concernant leur expérience de la réception de l'intervention) et 2) des gestionnaires de maisons de soins et des infirmières formées (concernant leur expérience des travailleurs sociaux et de l'intervention) et des travailleurs alliés de la santé). 20 participants dans chaque groupe seront invités à des entretiens. Une méthode d'échantillonnage à dessein sera utilisée en tenant compte des caractéristiques des participants et des maisons de soins résidentiels (par exemple, des taux élevés ou bas d'achèvement de l'ACP). Grâce aux entretiens, nous visons à obtenir une compréhension approfondie de leur expérience de la réception / de la mise en œuvre de l'intervention ACP. Cette approche améliorera la qualité de l'évaluation de l'efficacité de l'intervention de mise en œuvre et fournira un aperçu des améliorations supplémentaires.
Immédiatement après l'intervention et 1 an après le lancement de l'intervention
Données de recrutement
Délai: ligne de base et 2 ans après le lancement de l'intervention
Les résultats suivants seront calculés à partir des données de dépistage et de recrutement: taux d'éligibilité (c'est-à-dire la proportion de résidents du groupe d'intervention éligibles à l'étude); taux de participation (c'est-à-dire la proportion des résidents éligibles consentant au participant); Représentation des échantillons (c'est-à-dire les caractéristiques des résidents engagés par rapport à tous les résidents éligibles); Adoption organisationnelle (c'est-à-dire le pourcentage de RCHS où l'intervention était destinée à être mise en œuvre qui a réellement adopté l'intervention); et l'adoption des prestataires (c'est-à-dire le nombre et la proportion d'infirmières qui ont suivi la formation et ont lancé une intervention ACP dans la pratique réelle).
ligne de base et 2 ans après le lancement de l'intervention
fidélité d'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
À la post-intervention (T1), les infirmières du groupe d'intervention termineront la liste de contrôle de fidélité pré-conçue pour évaluer la fidélité d'intervention, c'est-à-dire la mesure dans laquelle les composants d'intervention sont livrés comme prévu.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Réel)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 22-021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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