Wdrożenie interwencji w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem pod przewodnictwem pielęgniarki (ACP) w domach opieki
Wdrożenie interwencji w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem pod przewodnictwem pielęgniarki (ACP) w celu poprawy wykorzystania ACP w domach opieki: nauka wdrożeniowa i metody mieszane Pragmatyczny klaster, randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego jest zbadanie skuteczności interwencji w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) pod przewodnictwem pielęgniarki w zakresie poprawy absorpcji dyskusji na temat ACP w domach opieki (RCH). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Skuteczność interwencji w zakresie planowania opieki prowadzonej przez pielęgniarki z wyprzedzeniem (ACP) wdrożonych u kwalifikujących się mieszkańców domów opieki w zakresie poprawy absorpcji dyskusji na temat ACP w tej populacji.
W porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej, którzy otrzymają jedynie zwykłą opiekę bez interwencji ACP, mieszkańcy i członkowie ich rodzin w grupie interwencyjnej zostaną zaproszeni do udziału w spotkaniu ICP, podczas którego omówiona zostanie dyskusja na temat ACP. Dyskusja na temat ACP będzie prowadzona według ustalonego protokołu opracowanego przez panel ekspertów i prowadzonego przez przeszkolone pielęgniarki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ukierunkowany problem: brak dyskusji na temat AKP i słaba spójność diadyczna stanowią wyzwanie dla zapewnienia dobrej opieki EOL w RCH w Hongkongu.
Populacja: Ośrodki RCH w Hongkongu, w których stosunek liczby pielęgniarek do liczby rezydentów wynosi ≥1:3, zostaną objęte pomocą w celu zapewnienia odpowiedniego personelu do realizacji ACP. Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć ukończone 65 lat i potrafić porozumiewać się w języku kantońskim lub mandaryńskim. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wskazanie członków rodziny zaangażowanych w podejmowanie decyzji dotyczących ich opieki, aby mogli wziąć udział w interwencji.
Interwencja: interwencja w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) pod przewodnictwem pielęgniarki
Główny cel badania: Wdrożenie interwencji ACP prowadzonej przez pielęgniarki w celu poprawy absorpcji ACP wśród mieszkańców RCH w Hongkongu w celu wypełnienia luki w dowodach i praktyce.
Metoda badania: W tym badaniu naukowym dotyczącym wdrażania zastosowane zostanie podejście mieszane, w tym RCT z dobranymi parami klastrów i wywiady jakościowe, a odpowiednie wyniki będą obserwowane przez okres do 2 lat. RCH zostaną losowo podzielone na dwie grupy: grupę interwencyjną ACP kierowaną przez pielęgniarkę i grupę kontrolną korzystającą wyłącznie ze zwykłej opieki. Dokumentacja ACP (tj. nowa dokumentacja związana z opieką ACP i EOL) w dokumentacji medycznej wszystkich mieszkańców RCH objętych interwencją i grupy kontrolne będą audytowane przez zespół badawczy na początku (T0), po interwencji (T1; po interwencji ACP), po 1 roku obserwacji (T2; 1 rok po rozpoczęciu interwencji ACP w RCH), oraz 2-letnia obserwacja (T3; 2 lata po rozpoczęciu interwencji AKP w RCH).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chia-Chin Lin, PhD
- Numer telefonu: 39176633
- E-mail: cclin@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tongyao Wang, PhD
- Numer telefonu: 39102790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Chia-Chin Lin, PhD
- Numer telefonu: 39176633
- E-mail: cclin@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć ukończone 65 lat i potrafić porozumiewać się w języku kantońskim lub mandaryńskim.
- Uczestnicy zostaną również poproszeni o wskazanie członków rodziny zaangażowanych w podejmowanie decyzji dotyczących ich opieki, aby mogli wziąć udział w interwencji. W przypadku mieszkańców z umiarkowanymi lub poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (określonymi na podstawie wyniku poniżej 19 punktów w montrealskiej ocenie poznawczej w wersji hongkońskiej) udział członków rodziny jest obowiązkowy.
Kryteria wyłączenia:
- Mają umiarkowane lub ciężkie, znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, ale nie mają członków rodziny, lub
- Mają wcześniejsze doświadczenie w ACP (np. ukończyli AD).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja ACP, opracowana przez panel ekspertów, będzie prowadzona przez przeszkolone pielęgniarki w każdym RCH podczas obowiązkowego corocznego spotkania dotyczącego indywidualnego planowania opieki (ICP).
Kwalifikujący się mieszkańcy i członkowie ich rodzin zostaną zaproszeni do udziału w spotkaniu ICP, na którym odbędzie się dyskusja na temat AKP.
|
Dyskusja ACP pomiędzy uczestniczącym mieszkańcem, członkami rodziny i przeszkoloną pielęgniarką zostanie uwzględniona w corocznym przeglądzie.
Proponowana interwencja ACP zostanie podzielona na trzy części (trzy cotygodniowe sesje po 1,5 godziny każda): 1) przygotowawcza, 2) dyskusja i 3) sesje uzupełniające.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę bez interwencji ACP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z podstawy w przeglądzie wykresów po interwencji
Ramy czasowe: linia podstawowa i natychmiast po interwencji
|
Dokumentacja medyczna wszystkich mieszkańców RCH zostanie kontrolowana na początku (T0), po interwencji (T1; po interwencji ACP), rocznej obserwacji (T2; 1 rok po uruchomieniu interwencji ACP w RCH) i 2-letniej obserwacji (T3; 2 lata po uruchomieniu interwencji ACP w RCH).
Zostaną wyodrębnione następujące informacje: dokumentacja ACP (wynik pierwotny; tj. Nowa dokumentacja związana z opieką ACP i EOL); wyznaczony zastępczy decydent; Zakończenie AD; oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej (tj. Liczba hospitalizacji szpitalnych, wizyty na oddziale ratunkowym, przyjęcia na oddział intensywnej terapii i długość pobytu, wskaźniki intubacji mechanicznej i wskaźniki kardiopowastowych w szpitalu w ciągu 6 miesięcy przed śmiercią, miejscem śmierci).
Informacje specyficzne dla interwencji ACP zostaną wyodrębnione tylko u mieszkańców, którzy uczestniczyli w interwencji ACP: zgodność z preferencjami EOL; oraz zgodność między preferowanymi a faktycznymi wynikami opieki EOL.
|
linia podstawowa i natychmiast po interwencji
|
|
Zmiana od podstawy w przeglądzie wykresów w rocznym okresie obserwacji.
Ramy czasowe: Roczna obserwacja (tj. 1 rok po uruchomieniu interwencji ACP)
|
Dokumentacja medyczna wszystkich mieszkańców RCH zostanie kontrolowana na początku (T0), po interwencji (T1; po interwencji ACP), rocznej obserwacji (T2; 1 rok po uruchomieniu interwencji ACP w RCH) i 2-letniej obserwacji (T3; 2 lata po uruchomieniu interwencji ACP w RCH).
Zostaną wyodrębnione następujące informacje: dokumentacja ACP (wynik pierwotny; tj. Nowa dokumentacja związana z opieką ACP i EOL); wyznaczony zastępczy decydent; Zakończenie AD; oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej (tj. Liczba hospitalizacji szpitalnych, wizyty na oddziale ratunkowym, przyjęcia na oddział intensywnej terapii i długość pobytu, wskaźniki intubacji mechanicznej i wskaźniki kardiopowastowych w szpitalu w ciągu 6 miesięcy przed śmiercią, miejscem śmierci).
Informacje specyficzne dla interwencji ACP zostaną wyodrębnione tylko u mieszkańców, którzy uczestniczyli w interwencji ACP: zgodność z preferencjami EOL; oraz zgodność między preferowanymi a faktycznymi wynikami opieki EOL.
|
Roczna obserwacja (tj. 1 rok po uruchomieniu interwencji ACP)
|
|
Zmiana od podstawy w przeglądzie wykresu w 2-letnim okresie obserwacji.
Ramy czasowe: 2-letnia obserwacja (tj. 2 lata po uruchomieniu interwencji ACP w RCH).
|
Dokumentacja medyczna wszystkich mieszkańców RCH zostanie kontrolowana na początku (T0), po interwencji (T1; po interwencji ACP), rocznej obserwacji (T2; 1 rok po uruchomieniu interwencji ACP w RCH) i 2-letniej obserwacji (T3; 2 lata po uruchomieniu interwencji ACP w RCH).
Zostaną wyodrębnione następujące informacje: dokumentacja ACP (wynik pierwotny; tj. Nowa dokumentacja związana z opieką ACP i EOL); wyznaczony zastępczy decydent; Zakończenie AD; oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej (tj. Liczba hospitalizacji szpitalnych, wizyty na oddziale ratunkowym, przyjęcia na oddział intensywnej terapii i długość pobytu, wskaźniki intubacji mechanicznej i wskaźniki kardiopowastowych w szpitalu w ciągu 6 miesięcy przed śmiercią, miejscem śmierci).
Informacje specyficzne dla interwencji ACP zostaną wyodrębnione tylko u mieszkańców, którzy uczestniczyli w interwencji ACP: zgodność z preferencjami EOL; oraz zgodność między preferowanymi a faktycznymi wynikami opieki EOL.
|
2-letnia obserwacja (tj. 2 lata po uruchomieniu interwencji ACP w RCH).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość o komunikacji z końcem życia (QOC)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i 2 lat po uruchomieniu interwencji.
|
Jakość dyskusji ACP zostanie oceniona przez kwestionariusz QOC, 13-elementowy instrument, który składa się z ogólnego wyniku i dwóch wyników podskalowych dla „ogólnych umiejętności komunikacyjnych” i „komunikacji o opiece po zakończeniu życia”. Residenci i członkowie (członków), które uczestniczyły w interwencji ACP, zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariusza w sprawie kwestionowania po zakończeniu interwencji ACP.
|
natychmiast po interwencji i 2 lat po uruchomieniu interwencji.
|
|
Jakość życia opiekuna (QOL)
Ramy czasowe: linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i 2 lata po uruchomieniu interwencji.
|
QOL nieformalnych opiekunów zostanie oceniona przez jakość życia w życiu zagrażającą chorobie-Wersja opiekuna rodziny (Qollti-F), 16-elementowy instrument z siedmioma podskalami dla stanu opiekunów, dobrego samopoczucia pacjenta, jakości opieki, perspektyw, środowiska, finansów i relacji.
Członkowie rodziny uczestniczący w interwencji ACP zostaną zaproszeni do zakończenia kwestionariusza na początku (T0), po interwencji (T1) i 2 lat po uruchomieniu interwencji (T3).
|
linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i 2 lata po uruchomieniu interwencji.
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i 1 rok po uruchomieniu interwencji
|
Poszczególne częściowo ustrukturyzowane wywiady odbędą się po interwencji (T1) i 1 rok po uruchomieniu interwencji (T2) z mieszkańcami i członkami rodziny (dotyczące ich doświadczenia w zakresie otrzymywania interwencji) oraz 2) menedżerowie domów opieki i szkoleniach (dotyczące ich doświadczenia związanego z dostarczaniem interwencji) oraz aliantowalni pracownicy opieki zdrowotnej (w tym asystentów opieki nad pacjentami, pracownikami społecznymi i fizjoterapistami).
20 uczestników każdej grupy zostanie zaproszonych do wywiadów.
Zastosowana zostanie celowa metoda próbkowania z uwzględnieniem cech uczestników i domów opieki mieszkaniowej (np. Wysokie lub niskie wskaźniki zakończenia ACP).
Poprzez wywiady staramy się uzyskać dogłębne zrozumienie ich doświadczenia w otrzymywaniu/wdrażaniu interwencji ACP.
Takie podejście zwiększy jakość oceny skuteczności interwencji wdrażania i zapewni wgląd w dalsze ulepszenia.
|
natychmiast po interwencji i 1 rok po uruchomieniu interwencji
|
|
Dane rekrutacyjne
Ramy czasowe: linia bazowa i 2 lata po uruchomieniu interwencji
|
Następujące wyniki zostaną obliczone na podstawie danych badań przesiewowych i rekrutacyjnych: wskaźnik kwalifikowalności (tj. Odsetek mieszkańców w grupie interwencyjnej kwalifikującej się do badania); wskaźnik uczestnictwa (tj. Odsetek kwalifikujących się mieszkańców wyrażający zgodę na uczestnika); Reprezentatywność próbki (tj. Charakterystyka mieszkańców zaangażowanych w porównaniu ze wszystkimi kwalifikującymi się mieszkańcami); adopcja organizacyjna (tj. Procent RCH, w których interwencja miała zostać wdrożona, która faktycznie przyjęła interwencję); oraz adopcja dostawcy (tj. Liczba i odsetek pielęgniarek, które uczestniczyły w szkoleniu i zainicjowały interwencję ACP w prawdziwej praktyce).
|
linia bazowa i 2 lata po uruchomieniu interwencji
|
|
wierność interwencji
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Po interwencji (T1) pielęgniarki grupy interwencyjnej zakończą wstępnie zaprojektowaną listę kontrolną wierności, aby ocenić wierność interwencyjną, tj. Stopień, w jakim elementy interwencyjne są dostarczane zgodnie z planem.
|
natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 22-021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .