Implementando uma intervenção de planejamento avançado de cuidados (ACP) liderada por enfermeiras em lares de idosos
7 de julho de 2025 atualizado por: The University of Hong Kong
Implementando uma intervenção de planejamento avançado de cuidados (ACP) liderada por enfermeiras para melhorar a aceitação de ACP em lares de idosos: uma ciência de implementação e métodos mistos, ensaio clínico controlado randomizado de agrupamento pragmático
O objetivo deste ensaio clínico randomizado de cluster é examinar a eficácia de uma intervenção de planejamento de cuidados avançados (ACP) liderada por enfermeiras para melhorar a aceitação da discussão de ACP em lares de idosos (RCHs). A principal questão que pretende responder é: A eficácia das intervenções de planeamento avançado de cuidados (ACP) lideradas por enfermeiros, implementadas em residentes elegíveis em lares de idosos, na melhoria da aceitação da discussão sobre ACP nesta população.
Em comparação com os participantes do grupo de controle que receberão apenas os cuidados habituais sem intervenção do ACP, os residentes e seus familiares no grupo de intervenção serão convidados a participar da reunião do ICP com discussão do ACP. A discussão do ACP será orientada pelo protocolo estabelecido, que foi desenvolvido pelo painel de especialistas e entregue por enfermeiros treinados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão visada: A falta de discussão ACP e a fraca congruência diádica colocam desafios à prestação de bons cuidados EOL nas RCHs de Hong Kong.
População: RCHs em Hong Kong com rácios enfermeiros/residentes ≥1:3 serão direcionados para garantir pessoal adequado para realizar ACP. Os participantes elegíveis devem ter 65 anos ou mais e ser capazes de comunicar em cantonês ou mandarim. Os participantes também serão convidados a identificar os familiares envolvidos na tomada de decisões sobre seus cuidados para participar da intervenção.
Intervenção: uma intervenção de planejamento antecipado de cuidados (ACP) liderada por enfermeiras
Objetivo principal do estudo: implementar uma intervenção ACP liderada por enfermeiras para melhorar a absorção de ACP em residentes RCH em Hong Kong para preencher a lacuna entre evidências e práticas.
Método de estudo: Este estudo científico de implementação usará uma abordagem de métodos mistos, incluindo um cluster-RCT pareado e entrevistas qualitativas, e os resultados relevantes serão acompanhados por até 2 anos. Os RCHs serão randomizados em dois grupos: um grupo de intervenção ACP liderado por enfermeiras e um grupo de controle apenas com cuidados habituais. A documentação ACP (ou seja, nova documentação relacionada aos cuidados ACP e EOL) nos registros médicos de todos os residentes RCH na intervenção e os grupos de controle serão auditados pela equipe de pesquisa no início do estudo (T0), pós-intervenção (T1; após a intervenção ACP), acompanhamento de 1 ano (T2; 1 ano após o lançamento da intervenção ACP no RCH), e acompanhamento de 2 anos (T3; 2 anos após o lançamento da intervenção ACP no RCH).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chia-Chin Lin, PhD
- Número de telefone: 39176633
- E-mail: cclin@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Tongyao Wang, PhD
- Número de telefone: 39102790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Contato:
- Chia-Chin Lin, PhD
- Número de telefone: 39176633
- E-mail: cclin@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis devem ter 65 anos ou mais e ser capazes de comunicar em cantonês ou mandarim.
- Os participantes também serão convidados a identificar os familiares envolvidos na tomada de decisões sobre seus cuidados para participar da intervenção. Para residentes com comprometimento cognitivo moderado ou grave (conforme determinado por uma pontuação inferior a 19 na versão de Hong Kong da Avaliação Cognitiva de Montreal), a participação dos familiares é obrigatória.
Critério de exclusão:
- Eles têm um comprometimento cognitivo significativo moderado ou grave, mas não têm familiares, ou
- Eles têm experiência anterior em ACP (por exemplo, AD concluído).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção ACP, que foi desenvolvida pelo painel de especialistas, será ministrada por enfermeiros treinados em cada RCH durante uma reunião anual obrigatória de planejamento de cuidados individuais (ICP).
Os residentes elegíveis e os seus familiares serão convidados a participar na reunião do ICP com discussão do ACP.
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Uma discussão sobre ACP entre o residente participante, os familiares e a enfermeira treinada será incorporada na revisão anual.
A intervenção ACP proposta será dividida em três partes (três sessões semanais, 1,5 horas cada): 1) preparatória, 2) discussão e 3) sessões de acompanhamento.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do braço de controle receberão os cuidados habituais, sem intervenção ACP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na revisão de gráficos na intervenção pós-intervenção
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
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Os registros médicos de todos os residentes da RCH serão auditados na linha de base (T0), pós-intervenção (T1; após a intervenção do ACP), acompanhamento de 1 ano (T2; 1 ano após o lançamento da intervenção do ACP no RCH) e de 2 anos de acompanhamento (T3; 2 anos após o lançamento da intervenção do ACP no RCH).
As seguintes informações serão extraídas: documentação do ACP (desfecho primário; isto é, nova documentação relacionada ao atendimento ACP e EOL); tomador de decisão substituto designado; Conclusão do anúncio; e utilização da assistência médica (isto é, número de hospitalizações hospitalares, visitas ao departamento de emergência, admissões na unidade de terapia intensiva e tempo de permanência, taxas de intubação mecânica e taxas de ressuscitação cardiopulmonar hospitalar durante os 6 meses antes da morte, local da morte).
As informações específicas para a intervenção do ACP serão extraídas apenas em residentes que participaram da intervenção da ACP: concordância nas preferências da EOL; e concordância entre os resultados preferidos e reais dos cuidados com a EOL.
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linha de base e imediatamente após a intervenção
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Mudança da linha de base na revisão do gráfico em um tempo de acompanhamento de 1 ano.
Prazo: Acompanhamento de 1 ano (ou seja, 1 ano após o lançamento da intervenção do ACP)
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Os registros médicos de todos os residentes da RCH serão auditados na linha de base (T0), pós-intervenção (T1; após a intervenção do ACP), acompanhamento de 1 ano (T2; 1 ano após o lançamento da intervenção do ACP no RCH) e de 2 anos de acompanhamento (T3; 2 anos após o lançamento da intervenção do ACP no RCH).
As seguintes informações serão extraídas: documentação do ACP (desfecho primário; isto é, nova documentação relacionada ao atendimento ACP e EOL); tomador de decisão substituto designado; Conclusão do anúncio; e utilização da assistência médica (isto é, número de hospitalizações hospitalares, visitas ao departamento de emergência, admissões na unidade de terapia intensiva e tempo de permanência, taxas de intubação mecânica e taxas de ressuscitação cardiopulmonar hospitalar durante os 6 meses antes da morte, local da morte).
As informações específicas para a intervenção do ACP serão extraídas apenas em residentes que participaram da intervenção da ACP: concordância nas preferências da EOL; e concordância entre os resultados preferidos e reais dos cuidados com a EOL.
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Acompanhamento de 1 ano (ou seja, 1 ano após o lançamento da intervenção do ACP)
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Mudança da linha de base na revisão de gráficos no tempo de acompanhamento de 2 anos.
Prazo: Acompanhamento de 2 anos (ou seja, 2 anos após o lançamento da intervenção do ACP no RCH).
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Os registros médicos de todos os residentes da RCH serão auditados na linha de base (T0), pós-intervenção (T1; após a intervenção do ACP), acompanhamento de 1 ano (T2; 1 ano após o lançamento da intervenção do ACP no RCH) e de 2 anos de acompanhamento (T3; 2 anos após o lançamento da intervenção do ACP no RCH).
As seguintes informações serão extraídas: documentação do ACP (desfecho primário; isto é, nova documentação relacionada ao atendimento ACP e EOL); tomador de decisão substituto designado; Conclusão do anúncio; e utilização da assistência médica (isto é, número de hospitalizações hospitalares, visitas ao departamento de emergência, admissões na unidade de terapia intensiva e tempo de permanência, taxas de intubação mecânica e taxas de ressuscitação cardiopulmonar hospitalar durante os 6 meses antes da morte, local da morte).
As informações específicas para a intervenção do ACP serão extraídas apenas em residentes que participaram da intervenção da ACP: concordância nas preferências da EOL; e concordância entre os resultados preferidos e reais dos cuidados com a EOL.
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Acompanhamento de 2 anos (ou seja, 2 anos após o lançamento da intervenção do ACP no RCH).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade sobre a comunicação no fim da vida (QOC)
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 2 anos após o lançamento da intervenção.
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ACP discussion quality will be assessed by the QOC questionnaire, a 13-item instrument that consists of an overall score and two subscale scores for "general communication skills" and "communication about end-of-life care".Residents and family member(s) that have participated in the ACP intervention will be invited to complete the questionnaire at at post-intervention and 2 years after the launch of the ACP intervention.
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Imediatamente após a intervenção e 2 anos após o lançamento da intervenção.
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Cuidador de qualidade de vida (QV)
Prazo: base de base, imediatamente após a intervenção e 2 anos após o lançamento da intervenção.
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A QV dos cuidadores informais será avaliada pela qualidade de vida em doenças com risco de vida-a versão da família (Qollti-f), um instrumento de 16 itens com sete subescalas para o estado de cuidador, bem-estar do paciente, qualidade de atendimento, perspectiva, meio ambiente, finanças e relacionamentos.
Os membros da família que participam da intervenção do ACP serão convidados a concluir o questionário na linha de base (T0), pós-intervenção (T1) e 2 anos após o lançamento da intervenção (T3).
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base de base, imediatamente após a intervenção e 2 anos após o lançamento da intervenção.
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Entrevistas qualitativas
Prazo: imediatamente após a intervenção e 1 ano após o lançamento da intervenção
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Entrevistas semiestruturadas serão realizadas na pós-intervenção (T1) e 1 ano após o lançamento da intervenção (T2) com residentes e familiares (em relação à experiência de receber a intervenção) e 2) gerentes de casas de assistência e enfermeiros treinados (referentes à sua experiência de entregar a intervenção) e allied Healthcare (incluindo assistentes de cuidados de pacientes, assistentes sociais, médicos e médicos) e assistentes de assistência médica.
20 participantes de cada grupo serão convidados para entrevistas.
Um método de amostragem intencional será usado com consideração das características dos participantes e das casas de atendimento residencial (por exemplo, altas ou baixas taxas de conclusão de ACP).
Através das entrevistas, pretendemos obter uma compreensão profunda de sua experiência de receber/implementar a intervenção do ACP.
Essa abordagem aumentará a qualidade da avaliação da eficácia da intervenção de implementação e fornecerá informações sobre melhorias adicionais.
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imediatamente após a intervenção e 1 ano após o lançamento da intervenção
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Dados de recrutamento
Prazo: linha de base e 2 anos após o lançamento da intervenção
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Os seguintes resultados serão calculados a partir dos dados de triagem e recrutamento: taxa de elegibilidade (ou seja, a proporção de residentes no grupo de intervenção elegível para o estudo); Taxa de participação (ou seja, a proporção dos residentes elegíveis que concordam com o participante); Amostra de representatividade (isto é, características dos residentes envolvidos em comparação com todos os residentes elegíveis); Adoção organizacional (ou seja, porcentagem de RCHs onde a intervenção foi implementada que realmente adotou a intervenção); e adoção de provedores (ou seja, número e proporção de enfermeiros que participaram do treinamento e iniciaram a intervenção da ACP na prática real).
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linha de base e 2 anos após o lançamento da intervenção
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Fidelidade de intervenção
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Na pós-intervenção (T1), os enfermeiros do grupo de intervenção concluirão a lista de verificação de fidelidade pré-projetada para avaliar a fidelidade de intervenção, ou seja, até que ponto os componentes de intervenção são entregues conforme planejado.
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UW 22-021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .