Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace intervence předběžného plánování péče vedené sestrou (ACP) v domovech s pečovatelskou službou

24. ledna 2024 aktualizováno: The University of Hong Kong

Implementace intervence předběžného plánování péče vedené sestrou (ACP) s cílem zlepšit zavádění AKT v domovech s pečovatelskou službou: Věda o implementaci a smíšené metody Pragmatický klastr Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klastrové randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinnost intervence předběžného plánování péče vedené sestrou (ACP) na zlepšení zavádění diskusí o AKT v rezidenčních pečovatelských domech (RCHs). Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Účinnost intervencí předběžného plánování péče vedené sestrou (ACP) prováděných u oprávněných rezidentů v rezidenčních pečovatelských domech na zlepšení zavádění diskusí o AKT v této populaci.

Ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině, kteří obdrží pouze obvyklou péči bez intervence AKT, budou rezidenti a jejich rodinní příslušníci v intervenční skupině pozváni k účasti na setkání ICP s diskusí o AKT. Diskuse AKT se bude řídit zavedeným protokolem, který vypracoval panel odborníků a dodaly vyškolené sestry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílený problém: Nedostatek diskuse o AKT a špatná dyadická kongruence představují výzvy pro poskytování dobré EOL péče v hongkongských RCH.

Populace: RCH v Hongkongu s poměrem zdravotních sester k rezidentům ≥ 1:3 budou zaměřeny na zajištění dostatečného personálu pro provádění AKT. Způsobilí účastníci musí být starší 65 let a musí být schopni komunikovat v kantonštině nebo mandarínštině. Účastníci budou také vyzváni, aby identifikovali členy rodiny, kteří se podílejí na rozhodování o jejich péči, aby se zúčastnili intervence.

Intervence: intervence předběžného plánování péče (ACP) vedená sestrou

Hlavní cíl studie: Implementovat intervence ACP vedené sestrami pro zlepšení absorpce ACP u obyvatel RCH v Hong Kongu, aby se překlenula mezera mezi důkazy a praxí.

Metoda studie: Tato implementační vědecká studie bude používat přístup smíšených metod, včetně párového klastrového RCT a kvalitativních rozhovorů, a relevantní výsledky budou sledovány po dobu až 2 let. RCH budou randomizováni do dvou skupin: intervenční skupina ACP vedená sestrou a kontrolní skupina pouze s obvyklou péčí. Dokumentace ACP (tj. nová dokumentace týkající se péče o ACP a EOL) ve zdravotních záznamech všech rezidentů RCH v intervenci a kontrolní skupiny budou auditovány výzkumným týmem na začátku (T0), po intervenci (T1; po intervenci AKT), 1-letém sledování (T2; 1 rok po zahájení intervence AKT v RCH), a 2leté sledování (T3; 2 roky po zahájení intervence AKT v RCH).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chia-Chin Lin, PhD
  • Telefonní číslo: 39176633
  • E-mail: cclin@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tongyao Wang, PhD
  • Telefonní číslo: 39102790
  • E-mail: tongyao1@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Chia-Chin Lin, PhD
          • Telefonní číslo: 39176633
          • E-mail: cclin@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí účastníci musí být starší 65 let a musí být schopni komunikovat v kantonštině nebo mandarínštině.
  • Účastníci budou také vyzváni, aby identifikovali členy rodiny, kteří se podílejí na rozhodování o jejich péči, aby se zúčastnili intervence. Pro rezidenty, kteří mají středně těžkou nebo těžkou kognitivní poruchu (určeno skórem nižším než 19 v hongkongské verzi Montrealského kognitivního hodnocení), je účast rodinných příslušníků povinná.

Kritéria vyloučení:

  • Mají středně těžkou nebo těžkou významnou kognitivní poruchu, ale nemají rodinné příslušníky, popř
  • Mají předchozí zkušenosti s AKT (např. dokončili AD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence ACP, která byla vyvinuta panelem odborníků, bude poskytnuta vyškolenými sestrami v každé RCH během povinného každoročního setkání plánování individuální péče (ICP). Oprávnění obyvatelé a jejich rodinní příslušníci budou pozváni k účasti na schůzce ICP s diskusí o AKT.
Behaviorální: Intervence předběžného plánování péče (ACP) vedená sestrou
Do výročního přehledu bude začleněna diskuse AKT mezi zúčastněným rezidentem, rodinnými příslušníky a vyškolenou sestrou. Navrhovaná intervence AKT bude rozdělena do tří částí (tři týdenní sezení, každé 1,5 hodiny): 1) přípravná, 2) diskuse a 3) následná sezení.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní větve obdrží obvyklou péči bez zásahu ACP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu stavu v dokumentaci AKT po intervenci
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Dokumentace ACP (tj. nová dokumentace týkající se péče o ACP a EOL) bude extrahována kontrolou zdravotních záznamů účastníků pro novou dokumentaci ACP po intervenci.
bezprostředně po zásahu
Změna od výchozího stavu v dokumentaci AKT v časovém bodu sledování 1 rok.
Časové okno: 1 rok sledování (tj. 1 rok po zahájení intervence AKT)
Dokumentace ACP (tj. nová dokumentace týkající se péče o ACP a EOL) bude extrahována přezkoumáním zdravotních záznamů účastníků pro novou dokumentaci ACP v době 1 roku po zahájení intervence ACP na RCH.
1 rok sledování (tj. 1 rok po zahájení intervence AKT)
Změna od výchozího stavu v dokumentaci AKT v časovém bodě 2letého sledování.
Časové okno: 2leté sledování (tj. 2 roky po zahájení intervence AKT na RCH).
Dokumentace ACP (tj. nová dokumentace týkající se péče o ACP a EOL) bude extrahována přezkoumáním zdravotních záznamů účastníků pro novou dokumentaci ACP v době 2 roky po zahájení intervence ACP na RCH.
2leté sledování (tj. 2 roky po zahájení intervence AKT na RCH).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UW 22-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilé plánování péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit