Implementace intervence předběžného plánování péče vedené sestrou (ACP) v domovech s pečovatelskou službou
7. července 2025 aktualizováno: The University of Hong Kong
Implementace intervence předběžného plánování péče vedené sestrou (ACP) s cílem zlepšit zavádění AKT v domovech s pečovatelskou službou: Věda o implementaci a smíšené metody Pragmatický klastr Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klastrové randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinnost intervence předběžného plánování péče vedené sestrou (ACP) na zlepšení zavádění diskusí o AKT v rezidenčních pečovatelských domech (RCHs). Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Účinnost intervencí předběžného plánování péče vedené sestrou (ACP) prováděných u oprávněných rezidentů v rezidenčních pečovatelských domech na zlepšení zavádění diskusí o AKT v této populaci.
Ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině, kteří obdrží pouze obvyklou péči bez intervence AKT, budou rezidenti a jejich rodinní příslušníci v intervenční skupině pozváni k účasti na setkání ICP s diskusí o AKT. Diskuse AKT se bude řídit zavedeným protokolem, který vypracoval panel odborníků a dodaly vyškolené sestry.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílený problém: Nedostatek diskuse o AKT a špatná dyadická kongruence představují výzvy pro poskytování dobré EOL péče v hongkongských RCH.
Populace: RCH v Hongkongu s poměrem zdravotních sester k rezidentům ≥ 1:3 budou zaměřeny na zajištění dostatečného personálu pro provádění AKT. Způsobilí účastníci musí být starší 65 let a musí být schopni komunikovat v kantonštině nebo mandarínštině. Účastníci budou také vyzváni, aby identifikovali členy rodiny, kteří se podílejí na rozhodování o jejich péči, aby se zúčastnili intervence.
Intervence: intervence předběžného plánování péče (ACP) vedená sestrou
Hlavní cíl studie: Implementovat intervence ACP vedené sestrami pro zlepšení absorpce ACP u obyvatel RCH v Hong Kongu, aby se překlenula mezera mezi důkazy a praxí.
Metoda studie: Tato implementační vědecká studie bude používat přístup smíšených metod, včetně párového klastrového RCT a kvalitativních rozhovorů, a relevantní výsledky budou sledovány po dobu až 2 let. RCH budou randomizováni do dvou skupin: intervenční skupina ACP vedená sestrou a kontrolní skupina pouze s obvyklou péčí. Dokumentace ACP (tj. nová dokumentace týkající se péče o ACP a EOL) ve zdravotních záznamech všech rezidentů RCH v intervenci a kontrolní skupiny budou auditovány výzkumným týmem na začátku (T0), po intervenci (T1; po intervenci AKT), 1-letém sledování (T2; 1 rok po zahájení intervence AKT v RCH), a 2leté sledování (T3; 2 roky po zahájení intervence AKT v RCH).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chia-Chin Lin, PhD
- Telefonní číslo: 39176633
- E-mail: cclin@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tongyao Wang, PhD
- Telefonní číslo: 39102790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Chia-Chin Lin, PhD
- Telefonní číslo: 39176633
- E-mail: cclin@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí účastníci musí být starší 65 let a musí být schopni komunikovat v kantonštině nebo mandarínštině.
- Účastníci budou také vyzváni, aby identifikovali členy rodiny, kteří se podílejí na rozhodování o jejich péči, aby se zúčastnili intervence. Pro rezidenty, kteří mají středně těžkou nebo těžkou kognitivní poruchu (určeno skórem nižším než 19 v hongkongské verzi Montrealského kognitivního hodnocení), je účast rodinných příslušníků povinná.
Kritéria vyloučení:
- Mají středně těžkou nebo těžkou významnou kognitivní poruchu, ale nemají rodinné příslušníky, popř
- Mají předchozí zkušenosti s AKT (např. dokončili AD).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervence ACP, která byla vyvinuta panelem odborníků, bude poskytnuta vyškolenými sestrami v každé RCH během povinného každoročního setkání plánování individuální péče (ICP).
Oprávnění obyvatelé a jejich rodinní příslušníci budou pozváni k účasti na schůzce ICP s diskusí o AKT.
|
Do výročního přehledu bude začleněna diskuse AKT mezi zúčastněným rezidentem, rodinnými příslušníky a vyškolenou sestrou.
Navrhovaná intervence AKT bude rozdělena do tří částí (tři týdenní sezení, každé 1,5 hodiny): 1) přípravná, 2) diskuse a 3) následná sezení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní větve obdrží obvyklou péči bez zásahu ACP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v přezkumu grafu při postihu
Časové okno: základní a bezprostředně po zásahu
|
Lékařské záznamy všech obyvatel RCH budou auditovány na začátku (T0), po zásahu (T1; po intervenci AKT), 1-rok sledování (T2; 1 rok po zahájení intervence AKT na RCH) a 2 roky sledování (T3; 2 roky po zahájení zásahu ACP na RCH).
Budou extrahovány následující informace: Dokumentace ACP (primární výsledek; tj. Nová dokumentace související s péčí ACP a EOL); určený náhradní rozhodovací tvůrce; Dokončení reklamy; a využití zdravotní péče (tj. Počet lůžkových hospitalizací, návštěvy pohotovostního oddělení, přijímání jednotek intenzivní péče a délku pobytu, mechanická intubační míra a míry nemocniční kardiopulmonální resuscitace během 6 měsíců před smrtí, místem smrti).
Informace specifické pro intervenci AKT budou extrahovány pouze u obyvatel, kteří se účastnili intervence AKT: shoda o preferencích EOL; a shoda mezi preferovanými a skutečnými výsledky péče o EOL.
|
základní a bezprostředně po zásahu
|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v recenzi grafu při 1letém časovém bodě sledování.
Časové okno: 1-leté sledování (tj. 1 rok po zahájení zásahu AKT)
|
Lékařské záznamy všech obyvatel RCH budou auditovány na začátku (T0), po zásahu (T1; po intervenci AKT), 1-rok sledování (T2; 1 rok po zahájení intervence AKT na RCH) a 2 roky sledování (T3; 2 roky po zahájení zásahu ACP na RCH).
Budou extrahovány následující informace: Dokumentace ACP (primární výsledek; tj. Nová dokumentace související s péčí ACP a EOL); určený náhradní rozhodovací tvůrce; Dokončení reklamy; a využití zdravotní péče (tj. Počet lůžkových hospitalizací, návštěvy pohotovostního oddělení, přijímání jednotek intenzivní péče a délku pobytu, mechanická intubační míra a míry nemocniční kardiopulmonální resuscitace během 6 měsíců před smrtí, místem smrti).
Informace specifické pro intervenci AKT budou extrahovány pouze u obyvatel, kteří se účastnili intervence AKT: shoda o preferencích EOL; a shoda mezi preferovanými a skutečnými výsledky péče o EOL.
|
1-leté sledování (tj. 1 rok po zahájení zásahu AKT)
|
|
Změna z výchozí hodnoty v přezkumu grafu při dvouletém časovém bodě sledování.
Časové okno: 2leté sledování (tj. 2 roky po zahájení zásahu AKT na RCH).
|
Lékařské záznamy všech obyvatel RCH budou auditovány na začátku (T0), po zásahu (T1; po intervenci AKT), 1-rok sledování (T2; 1 rok po zahájení intervence AKT na RCH) a 2 roky sledování (T3; 2 roky po zahájení zásahu ACP na RCH).
Budou extrahovány následující informace: Dokumentace ACP (primární výsledek; tj. Nová dokumentace související s péčí ACP a EOL); určený náhradní rozhodovací tvůrce; Dokončení reklamy; a využití zdravotní péče (tj. Počet lůžkových hospitalizací, návštěvy pohotovostního oddělení, přijímání jednotek intenzivní péče a délku pobytu, mechanická intubační míra a míry nemocniční kardiopulmonální resuscitace během 6 měsíců před smrtí, místem smrti).
Informace specifické pro intervenci AKT budou extrahovány pouze u obyvatel, kteří se účastnili intervence AKT: shoda o preferencích EOL; a shoda mezi preferovanými a skutečnými výsledky péče o EOL.
|
2leté sledování (tj. 2 roky po zahájení zásahu AKT na RCH).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita o komunikaci na konci života (QOC)
Časové okno: Ihned po zásahu a 2 roky po zahájení zásahu.
|
Kvalita diskuse ACP bude hodnocena dotazníkem QOC, 13-bodový nástroj, který se skládá z celkového skóre a dvou skóre dílčích stupňů pro „obecné komunikační dovednosti“ a „komunikaci o péči o ukončení života“. Residenty a členy rodiny, kteří se účastnili intervence ACP, bude vyzván k vyplnění dotazníku v postgraduálním zastavením po zahájení intervence ACP.
|
Ihned po zásahu a 2 roky po zahájení zásahu.
|
|
Kvalita pečovatele (QOL)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu a 2 roky po zahájení zásahu.
|
QOL neformálních pečovatelů bude hodnocena kvalitou života v životě ohrožující nemoci-rodinnou pečovatelskou verzi (Qollti-F), 16-bodovou nástrojem se sedmi dílčími stupnic pro stav pečovatele, pohodou pacientů, kvalitou péče, výhledu, životního prostředí, financí a vztahů.
Členové rodiny, kteří se účastní zásahu AKT, budou vyzváni k vyplnění dotazníku na začátku (T0), po zásahu (T1) a 2 roky po zahájení intervence (T3).
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu a 2 roky po zahájení zásahu.
|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: bezprostředně po zásahu a 1 roce po zahájení zásahu
|
Jednotlivé polostrukturované rozhovory se budou konat v po zásahu (T1) a 1 rok po zahájení intervence (T2) s obyvateli a členy rodiny (týkající se jejich zkušeností s přijímáním intervence) a 2) manažery pečovatelských domů a vyškolených sester (týkajících se jejich zkušeností s poskytováním intervence) a pracovníky spojených zdravotnických pracovníků (včetně asistentů péče o pacienty).
20 účastníků každé skupiny bude pozváno na pohovory.
S ohledem na charakteristika účastníků a domovů pro rezidenční péči (např. Vysoká nebo nízká míra dokončení AKT) bude použita metoda odběru vzorků.
Prostřednictvím rozhovorů se snažíme získat důkladné pochopení jejich zkušeností s přijímáním/implementací intervence AKT.
Tento přístup zlepší kvalitu hodnocení účinnosti intervence implementace a poskytne vhled do dalších zlepšení.
|
bezprostředně po zásahu a 1 roce po zahájení zásahu
|
|
Údaje o náboru
Časové okno: Základní a 2 roky po zahájení intervence
|
Z údajů o screeningu a náboru budou vypočteny následující výsledky: míra způsobilosti (tj. Podíl obyvatel v intervenční skupině způsobilé pro studii); míra účasti (tj. Podíl způsobilých obyvatel souhlasí s účastníkem); reprezentativnost vzorku (tj. Charakteristiky zapojených obyvatel ve srovnání se všemi způsobilými obyvateli); Organizační přijetí (tj. Procento RCH, kde mělo být zavedeno zásahy, které skutečně přijalo zásah); a přijetí poskytovatele (tj. Počet a podíl sester, které se účastnily školení a zahájily intervenci AKT v reálné praxi).
|
Základní a 2 roky po zahájení intervence
|
|
Intervenční věrnost
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Při po zásahu (T1) dokončí sestry intervenční skupiny předem navržený kontrolní seznam Fidelity, aby posoudila intervenční věrnost, tj. Rozsah, v jakém jsou intervenční složky dodávány podle plánu.
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UW 22-021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .