Внедрение предварительного планирования ухода (ACP) под руководством медсестры в домах престарелых
7 июля 2025 г. обновлено: The University of Hong Kong
Внедрение вмешательства по предварительному планированию ухода (ACP) под руководством медсестры для улучшения использования ACP в домах престарелых: наука о внедрении и смешанные методы Прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффективности вмешательства по предварительному планированию ухода (ACP) под руководством медсестры на улучшение понимания обсуждения ACP в домах престарелых (RCH). Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: эффективность мероприятий по предварительному планированию ухода (ACP) под руководством медсестры, реализуемых среди имеющих на это право жителей домов престарелых, с точки зрения улучшения понимания ACP среди этой группы населения.
По сравнению с участниками контрольной группы, которые будут получать только обычный уход без вмешательства ACP, жители и члены их семей в интервенционной группе будут приглашены на собрание ICP с обсуждением ACP. Обсуждение ACP будет проводиться в соответствии с установленным протоколом, который был разработан группой экспертов и проведен обученными медсестрами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целевая проблема: Отсутствие обсуждения ACP и плохая диадная конгруэнтность создают проблемы для обеспечения хорошего ухода за EOL в ЦРБ Гонконга.
Население: ЦРБ в Гонконге с соотношением медсестер и ординаторов ≥1:3 будут нацелены на обеспечение достаточного кадрового обеспечения для проведения АКП. Приемлемые участники должны быть в возрасте 65 лет и старше и уметь общаться на кантонском или китайском диалекте. Участникам также будет предложено назвать членов семьи, участвующих в принятии решений об уходе за ними, чтобы принять участие в вмешательстве.
Вмешательство: вмешательство по предварительному планированию ухода (ACP) под руководством медсестры.
Основная цель исследования: Осуществить вмешательство ACP под руководством медсестры для улучшения использования ACP среди жителей RCH в Гонконге, чтобы устранить разрыв между фактическими данными и практикой.
Метод исследования: В этом научном исследовании внедрения будет использоваться смешанный подход, включая парное кластерное РКИ и качественные интервью, а соответствующие результаты будут отслеживаться в течение до 2 лет. ЦРБ будут рандомизированы на две группы: группа вмешательства ACP под руководством медсестры и контрольная группа, получающая только обычный уход. Документация ACP (т. е. новая документация, относящаяся к уходу ACP и EOL) в медицинских записях всех резидентов ЦРБ, принимавших участие в вмешательстве и контрольные группы будут проверены исследовательской группой на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1; после вмешательства ACP), через 1 год последующего наблюдения (T2; через 1 год после начала вмешательства ACP в РЦБ), и 2-летнее наблюдение (Т3; 2 года после начала вмешательства АСР в РКБ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chia-Chin Lin, PhD
- Номер телефона: 39176633
- Электронная почта: cclin@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tongyao Wang, PhD
- Номер телефона: 39102790
- Электронная почта: tongyao1@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Chia-Chin Lin, PhD
- Номер телефона: 39176633
- Электронная почта: cclin@hku.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые участники должны быть в возрасте 65 лет и старше и уметь общаться на кантонском или китайском диалекте.
- Участникам также будет предложено назвать членов семьи, участвующих в принятии решений об уходе за ними, чтобы принять участие в вмешательстве. Для жителей с умеренными или тяжелыми когнитивными нарушениями (определяемыми по баллу менее 19 по гонконгской версии Монреальского когнитивного теста) участие членов семьи является обязательным.
Критерий исключения:
- У них есть умеренные или тяжелые значительные когнитивные нарушения, но у них нет членов семьи, или
- У них есть предыдущий опыт ACP (например, завершение AD).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Мероприятия ACP, разработанные группой экспертов, будут проводиться обученными медсестрами в каждом ЦРБ во время обязательного ежегодного собрания по индивидуальному планированию ухода (ICP).
Соответствующие критериям жители и члены их семей будут приглашены на заседание ICP с обсуждением ACP.
|
Поведенческий: Вмешательство по предварительному планированию ухода (ACP) под руководством медсестры
Обсуждение ACP между участвующим резидентом, членами семьи и обученной медсестрой будет включено в ежегодный обзор.
Предлагаемое вмешательство АСР будет разделено на три части (три еженедельных занятия по 1,5 часа каждое): 1) подготовительные, 2) обсуждение и 3) последующие занятия.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы будут получать обычную помощь без вмешательства ACP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базового уровня в обзоре диаграммы в пост-вмешательстве
Временное ограничение: базовая линия и сразу после вмешательства
|
Медицинские карты всех жителей RCH будут проверяться на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1; после вмешательства ACP), 1-летнего наблюдения (T2; 1 год после запуска вмешательства ACP в RCH) и 2-летнего наблюдения (T3; 2 года после запуска вмешательства ACP в RCH).
Будет извлечена следующая информация: документация ACP (первичный результат; т.е. новая документация, связанная с ACP и EOL Care); назначенный суррогатный принимающий решения; Завершение; и использование здравоохранения (то есть количество госпитализаций в стационаре, посещения отделений неотложной помощи, приема отделений интенсивной терапии и продолжительности пребывания, показателей механической интубации и показателей сердечно-легочной реанимации в течение 6 месяцев до смерти, места смерти).
Информация, специфичная для вмешательства ACP, будет извлечена только у жителей, которые участвовали в вмешательстве ACP: согласие с предпочтениями EOL; и согласие между предпочтительными и фактическими результатами EOL Care.
|
базовая линия и сразу после вмешательства
|
|
Изменение с базового уровня в обзоре диаграммы в 1-летний момент наблюдения.
Временное ограничение: 1-летнее наблюдение (то есть через 1 год после запуска вмешательства ACP)
|
Медицинские карты всех жителей RCH будут проверяться на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1; после вмешательства ACP), 1-летнего наблюдения (T2; 1 год после запуска вмешательства ACP в RCH) и 2-летнего наблюдения (T3; 2 года после запуска вмешательства ACP в RCH).
Будет извлечена следующая информация: документация ACP (первичный результат; т.е. новая документация, связанная с ACP и EOL Care); назначенный суррогатный принимающий решения; Завершение; и использование здравоохранения (то есть количество госпитализаций в стационаре, посещения отделений неотложной помощи, приема отделений интенсивной терапии и продолжительности пребывания, показателей механической интубации и показателей сердечно-легочной реанимации в течение 6 месяцев до смерти, места смерти).
Информация, специфичная для вмешательства ACP, будет извлечена только у жителей, которые участвовали в вмешательстве ACP: согласие с предпочтениями EOL; и согласие между предпочтительными и фактическими результатами EOL Care.
|
1-летнее наблюдение (то есть через 1 год после запуска вмешательства ACP)
|
|
Изменение с базового уровня в обзоре диаграммы в 2-летний момент времени наблюдения.
Временное ограничение: 2-летнее наблюдение (то есть через 2 года после запуска вмешательства ACP в RCH).
|
Медицинские карты всех жителей RCH будут проверяться на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1; после вмешательства ACP), 1-летнего наблюдения (T2; 1 год после запуска вмешательства ACP в RCH) и 2-летнего наблюдения (T3; 2 года после запуска вмешательства ACP в RCH).
Будет извлечена следующая информация: документация ACP (первичный результат; т.е. новая документация, связанная с ACP и EOL Care); назначенный суррогатный принимающий решения; Завершение; и использование здравоохранения (то есть количество госпитализаций в стационаре, посещения отделений неотложной помощи, приема отделений интенсивной терапии и продолжительности пребывания, показателей механической интубации и показателей сердечно-легочной реанимации в течение 6 месяцев до смерти, места смерти).
Информация, специфичная для вмешательства ACP, будет извлечена только у жителей, которые участвовали в вмешательстве ACP: согласие с предпочтениями EOL; и согласие между предпочтительными и фактическими результатами EOL Care.
|
2-летнее наблюдение (то есть через 2 года после запуска вмешательства ACP в RCH).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество общения в конце жизни (QOC)
Временное ограничение: сразу после вмешательства и через 2 года после запуска вмешательства.
|
Качество обсуждения ACP будет оцениваться с помощью анкеты QOC, инструмента с 13 пунктами, который состоит из общего балла и двух баллов подшкалы для «навыков общего общения» и «общения о уходе за окончанием жизни». Резюристы и члены семьи, которые участвовали в вмешательстве ACP, будут приглашены на завершение вопросника в пост-инчевировании и через 2 года после начала ACP-вмешательства.
|
сразу после вмешательства и через 2 года после запуска вмешательства.
|
|
Качество жизни попечителя (QOL)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства и через 2 года после запуска вмешательства.
|
QOL неформального лица, осуществляющего уход, будет оцениваться по качеству жизни при опасных для жизни заболеваниях-версии, осуществляющей уход за семью (Qollti-F), инструмент из 16 пунктов с семью подшкалами для состояния опекуна, благополучия пациентов, качество ухода, перспективы, окружающей среды, финансов и отношений.
Члены семьи, участвующие в вмешательстве ACP, будут приглашены для заполнения анкеты на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1) и через 2 года после запуска вмешательства (T3).
|
Базовая линия, сразу после вмешательства и через 2 года после запуска вмешательства.
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: сразу после вмешательства и через 1 год после запуска вмешательства
|
Индивидуальные полуструктурированные интервью будут проходить в пост-вмешательстве (T1) и через 1 год после запуска вмешательства (T2) с жителями и членами семьи (относительно их опыта получения вмешательства) и 2) менеджеров по уходу в домах и обученных медсестер (относительно их опыта осуществления вмешательства), а также союзников медицинских работников (включая помощников пациентов, социальных работников и физических работников).
20 участников каждой группы будут приглашены на собеседования.
Способный метод отбора проб будет использоваться с учетом характеристик участников и домов по уходу за жилищем (например, высокие или низкие показатели завершения ACP).
Благодаря интервью мы стремимся получить глубокое понимание их опыта получения/реализации вмешательства ACP.
Этот подход повысит качество оценки эффективности вмешательства внедрения и даст представление о дальнейших улучшениях.
|
сразу после вмешательства и через 1 год после запуска вмешательства
|
|
Данные по найму
Временное ограничение: базовая линия и через 2 года после запуска вмешательства
|
Следующие результаты будут рассчитаны по данным скрининга и найма: частота приемлемости (то есть доля жителей в группе вмешательства, имеющих право на исследование); Уровень участия (то есть доля подходящих жителей, согласных с участником); Репрезентативность выборки (то есть характеристики вовлеченных жителей по сравнению со всеми правомочными жителями); Организационное принятие (то есть процент RCHS, где было предназначено вмешательство, которое фактически приняло вмешательство); и усыновление поставщика (то есть количество и доля медсестер, которые посещали обучение и инициировали вмешательство ACP в реальной практике).
|
базовая линия и через 2 года после запуска вмешательства
|
|
вмешательство
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
В пост-вмешательстве (T1) медсестры группы вмешательства заполнит предварительно разработанный контрольный список Fidelity, чтобы оценить точность вмешательства, то есть степень, в которой компоненты вмешательства доставляются в соответствии с запланированием.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UW 22-021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .