Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en sykepleierledet Advance Care Planning (ACP) intervensjon i omsorgsboliger

7. juli 2025 oppdatert av: The University of Hong Kong

Implementering av en sykepleierledet Advance Care Planning (ACP) intervensjon for å forbedre ACP-opptaket i omsorgshjem: en implementeringsvitenskap og blandede metoder Pragmatisk klynge randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne klynge randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effektiviteten av en sykepleierledet forhåndsplanlegging (ACP) intervensjon for å forbedre ACP-diskusjonsopptaket i omsorgshjem (RCHs). Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Effektiviteten av sykepleierledede forhåndsplanlegging (ACP) intervensjoner implementert på kvalifiserte beboere i omsorgsboliger for å forbedre AVS-diskusjonsopptaket i denne populasjonen.

Sammenlignet med deltakere i kontrollgruppen som kun vil motta vanlig omsorg uten ACP-intervensjon, vil beboere og deres familiemedlemmer i intervensjonsgruppen bli invitert til å delta på ICP-møtet med ACP-diskusjon. AVS-diskusjonen vil bli ledet av den etablerte protokollen, som ble utviklet av ekspertpanelet og levert av utdannede sykepleiere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målrettet problemstilling: Mangelen på ACP-diskusjon og dårlig dyadisk kongruens utgjør utfordringer for å tilby god EOL-omsorg i Hong Kong RCH.

Befolkning: RCH-er i Hong Kong med forhold mellom sykepleier og beboer ≥1:3 vil bli målrettet for å sikre tilstrekkelig bemanning for å utføre ACP. Kvalifiserte deltakere må være 65 år eller eldre og kunne kommunisere på kantonesisk eller mandarin. Deltakerne vil også bli invitert til å identifisere familiemedlemmer som er involvert i å ta beslutninger om deres omsorg for å delta i intervensjonen.

Intervensjon: en sykepleierledet forhåndsplanlegging (ACP) intervensjon

Hovedmål for studien: Å implementere en sykepleierledet ACP-intervensjon for å forbedre ACP-opptaket hos RCH-beboere i Hong Kong for å bygge bro over gapet mellom bevis og praksis.

Studiemetode: Denne implementeringsvitenskapelige studien vil bruke en tilnærming med blandede metoder, inkludert en par-matchet cluster-RCT og kvalitative intervjuer, og relevante resultater vil bli fulgt i opptil 2 år. RCH-er vil bli randomisert i to grupper: en sykepleierledet ACP-intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe med kun vanlig omsorg. ACP-dokumentasjonen (dvs. ny dokumentasjon relatert til ACP- og EOL-omsorg) i medisinske journaler til alle RCH-beboere i intervensjonen og kontrollgruppene vil bli revidert av forskerteamet ved baseline (T0), post-intervensjon (T1; etter ACP-intervensjonen), 1-års oppfølging (T2; 1 år etter lanseringen av ACP-intervensjonen ved RCH), og 2-års oppfølging (T3; 2 år etter lanseringen av AVS-intervensjonen ved RCH).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chia-Chin Lin, PhD
  • Telefonnummer: 39176633
  • E-post: cclin@hku.hk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Chia-Chin Lin, PhD
          • Telefonnummer: 39176633
          • E-post: cclin@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere må være 65 år eller eldre og kunne kommunisere på kantonesisk eller mandarin.
  • Deltakerne vil også bli invitert til å identifisere familiemedlemmer som er involvert i å ta beslutninger om deres omsorg for å delta i intervensjonen. For beboere som har moderat eller alvorlig kognitiv svikt (som bestemt av en poengsum på mindre enn 19 i Hong Kong-versjonen av Montreal Cognitive Assessment), er deltakelse fra familiemedlemmer obligatorisk.

Ekskluderingskriterier:

  • De har en moderat eller alvorlig betydelig kognitiv svikt, men har ikke familiemedlemmer, eller
  • De har tidligere ACP-erfaring (f.eks. AD fullført).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
ACP-intervensjonen, som ble utviklet av ekspertpanelet, vil bli levert av trente sykepleiere i hver RCH under et obligatorisk årlig individuell omsorgsplanlegging (ICP) møte. Kvalifiserte innbyggere og deres familiemedlemmer vil bli invitert til å delta på ICP-møtet med ACP-diskusjon.
Atferdsmessig: Sykepleierledet Advance Care Planning (ACP) intervensjon
En AVS-diskusjon mellom deltakende beboer, familiemedlemmer og den utdannede sykepleieren vil bli innlemmet i den årlige gjennomgangen. Den foreslåtte AVS-intervensjonen vil bli delt inn i tre deler (tre ukentlige økter, 1,5 timer hver): 1) forberedende, 2) diskusjon og 3) oppfølgingsøkter.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollarmen vil motta vanlig omsorg uten ACP-intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kartgjennomgang ved etterintervall
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
De medisinske journalene til alle RCH-innbyggere vil bli revidert ved Baseline (T0), etter intervensjon (T1; etter ACP-intervensjonen), 1-års oppfølging (T2; 1 år etter lanseringen av ACP-intervensjonen ved RCH) og 2-års oppfølging (T3; 2 år etter lanseringen av ACP-intervensjonen ved RCH). Følgende informasjon vil bli trukket ut: ACP -dokumentasjon (primært utfall; dvs. ny dokumentasjon relatert til ACP og EOL -omsorg); utpekt Surrogate Decision-Maker; AD -fullføring; og utnyttelse av helsevesenet (dvs. antall sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk, innsetting av intensivavdelinger og oppholdslengde, mekaniske intubasjonshastigheter og kardiopulmonal gjenopplivningshastighet på sykehus i løpet av de 6 månedene før dødsfallet). Informasjonen som er spesifikk for ACP -intervensjon, vil bare bli trukket ut hos innbyggere som deltok i ACP -intervensjon: konkordans på EOL -preferanser; og samsvar mellom foretrukne og faktiske utfall av EOL -omsorg.
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring fra baseline i kartgjennomgang ved 1-års oppfølgingstidspunkt.
Tidsramme: 1 års oppfølging (dvs. 1 år etter lanseringen av AVS-intervensjonen)
De medisinske journalene til alle RCH-innbyggere vil bli revidert ved Baseline (T0), etter intervensjon (T1; etter ACP-intervensjonen), 1-års oppfølging (T2; 1 år etter lanseringen av ACP-intervensjonen ved RCH) og 2-års oppfølging (T3; 2 år etter lanseringen av ACP-intervensjonen ved RCH). Følgende informasjon vil bli trukket ut: ACP -dokumentasjon (primært utfall; dvs. ny dokumentasjon relatert til ACP og EOL -omsorg); utpekt Surrogate Decision-Maker; AD -fullføring; og utnyttelse av helsevesenet (dvs. antall sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk, innsetting av intensivavdelinger og oppholdslengde, mekaniske intubasjonshastigheter og kardiopulmonal gjenopplivningshastighet på sykehus i løpet av de 6 månedene før dødsfallet). Informasjonen som er spesifikk for ACP -intervensjon, vil bare bli trukket ut hos innbyggere som deltok i ACP -intervensjon: konkordans på EOL -preferanser; og samsvar mellom foretrukne og faktiske utfall av EOL -omsorg.
1 års oppfølging (dvs. 1 år etter lanseringen av AVS-intervensjonen)
Endring fra baseline i kartgjennomgang ved 2-års oppfølgingstidspunkt.
Tidsramme: 2-års oppfølging (dvs. 2 år etter lanseringen av ACP-intervensjonen på RCH).
De medisinske journalene til alle RCH-innbyggere vil bli revidert ved Baseline (T0), etter intervensjon (T1; etter ACP-intervensjonen), 1-års oppfølging (T2; 1 år etter lanseringen av ACP-intervensjonen ved RCH) og 2-års oppfølging (T3; 2 år etter lanseringen av ACP-intervensjonen ved RCH). Følgende informasjon vil bli trukket ut: ACP -dokumentasjon (primært utfall; dvs. ny dokumentasjon relatert til ACP og EOL -omsorg); utpekt Surrogate Decision-Maker; AD -fullføring; og utnyttelse av helsevesenet (dvs. antall sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk, innsetting av intensivavdelinger og oppholdslengde, mekaniske intubasjonshastigheter og kardiopulmonal gjenopplivningshastighet på sykehus i løpet av de 6 månedene før dødsfallet). Informasjonen som er spesifikk for ACP -intervensjon, vil bare bli trukket ut hos innbyggere som deltok i ACP -intervensjon: konkordans på EOL -preferanser; og samsvar mellom foretrukne og faktiske utfall av EOL -omsorg.
2-års oppfølging (dvs. 2 år etter lanseringen av ACP-intervensjonen på RCH).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet om slutt-av-livskommunikasjon (QOC)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen og 2 år etter lanseringen av intervensjonen.
AVS-diskusjonskvalitet vil bli vurdert av QOC-spørreskjemaet, et instrument på 13 elementer som består av en samlet poengsum og to underskala-score for "generelle kommunikasjonsevner" og "kommunikasjon om slutt-av-av-omsorg". Residenes og familiemedlemmer som har deltatt i ACP-intervensjonen vil bli invitert til å fullføre spørreskjemaet ved etterintervensjonen og to år etter at ACP-intervensjonen ble stilt.
Umiddelbart etter intervensjonen og 2 år etter lanseringen av intervensjonen.
CareGiver Quality-of-Life (QOL)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 2 år etter lanseringen av intervensjonen.
Uformelle omsorgspersoners QOL vil bli vurdert av livskvaliteten i livstruende sykdom-familiepleierversjon (Qollti-F), et instrument på 16 elementer med syv underskalaer for tilstand av pleier, tålmodig velvære, kvalitet på omsorg, utsikter, miljø, økonomi og forhold. Familiemedlemmer som deltar i ACP-intervensjonen vil bli invitert til å fylle ut spørreskjemaet på Baseline (T0), etter intervensjon (T1) og 2 år etter lanseringen av intervensjonen (T3).
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 2 år etter lanseringen av intervensjonen.
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen og 1 år etter lanseringen av intervensjonen
Individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli avholdt ved etterintervensjon (T1) og 1 år etter lanseringen av intervensjon (T2) med innbyggere og familiemedlemmer (angående deres erfaring med å motta intervensjonen) og 2) omsorgsboliger og trente sykepleiere (angående deres erfaring med å levere intervensjonen) og allierte helsearbeidere (inkludert pasienthjelp, sosiale arbeidere på sosiale arbeidere. 20 deltakere i hver gruppe vil bli invitert til intervjuer. En målrettet prøvetakingsmetode vil bli brukt med vurdering av egenskaper hos deltakere og boligomsorgsboliger (f.eks. Høye eller lave fullføring av ACP). Gjennom intervjuene tar vi sikte på å oppnå en grundig forståelse av deres opplevelse av å motta/implementere AVS-intervensjonen. Denne tilnærmingen vil forbedre kvaliteten på evaluering av implementeringsintervensjonseffektivitet og gi innsikt i ytterligere forbedringer.
umiddelbart etter intervensjonen og 1 år etter lanseringen av intervensjonen
Rekrutteringsdata
Tidsramme: Baseline og 2 år etter lanseringen av intervensjonen
Følgende utfall vil bli beregnet fra screening og rekrutteringsdata: kvalifiseringsgrad (dvs. andelen innbyggere i intervensjonsgruppen som er kvalifisert for studien); deltakelsesgrad (dvs. andelen av de kvalifiserte innbyggerne som samtykker til deltaker); Eksempel på representativitet (dvs. kjennetegn ved innbyggere som er engasjert sammenlignet med alle kvalifiserte innbyggere); Organisasjonsadopsjon (dvs. prosentandel av RCH -er der intervensjonen var ment å bli implementert som faktisk vedtok intervensjonen); og adopsjon av leverandører (dvs. antall og andel sykepleiere som deltok på opplæring og initierte ACP -intervensjon i reell praksis).
Baseline og 2 år etter lanseringen av intervensjonen
intervensjonsfidelhet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
Ved etter-intervensjon (T1) vil sykepleierne i intervensjonsgruppen fullføre den forhåndsdesignede Fidelity-sjekklisten for å vurdere intervensjonens troskap, dvs. i hvilken grad intervensjonskomponentene blir levert som planlagt.
umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW 22-021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere