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Implementierung einer von Krankenschwestern geleiteten Advance Care Planning (ACP)-Intervention in Pflegeheimen

7. Juli 2025 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Implementierung einer von Krankenschwestern geleiteten Advance Care Planning (ACP)-Intervention zur Verbesserung der ACP-Aufnahme in Pflegeheimen: Eine pragmatische Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit Implementierungswissenschaft und gemischten Methoden

Das Ziel dieser Cluster-randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer von Pflegekräften geleiteten Intervention zur vorausschauenden Pflegeplanung (ACP) zur Verbesserung der Aufnahme von ACP-Diskussionen in Pflegeheimen (RCHs) zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Die Wirksamkeit der von Pflegekräften geleiteten Interventionen zur vorausschauenden Pflegeplanung (ACP), die bei berechtigten Bewohnern in Pflegeheimen durchgeführt werden, zur Verbesserung der Akzeptanz von ACP-Diskussionen in dieser Bevölkerungsgruppe.

Im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe, die nur die übliche Pflege ohne ACP-Intervention erhalten, werden Bewohner und ihre Familienangehörigen in der Interventionsgruppe zur ICP-Sitzung mit ACP-Diskussion eingeladen. Die ACP-Diskussion wird durch das festgelegte Protokoll geleitet, das vom Expertengremium entwickelt und von geschulten Pflegekräften durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesprochenes Problem: Das Fehlen einer ACP-Diskussion und die geringe dyadische Kongruenz stellen eine Herausforderung für die Bereitstellung einer guten EOL-Versorgung in den RCHs in Hongkong dar.

Bevölkerung: RCHs in Hongkong mit einem Pflege-zu-Bewohner-Verhältnis von ≥ 1:3 werden gezielt angesprochen, um sicherzustellen, dass ausreichend Personal für die Durchführung von ACP vorhanden ist. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer müssen mindestens 65 Jahre alt sein und in der Lage sein, sich auf Kantonesisch oder Mandarin zu verständigen. Die Teilnehmer werden außerdem aufgefordert, Familienmitglieder zu identifizieren, die an Entscheidungen über ihre Pflege beteiligt sind, um an der Intervention teilzunehmen.

Intervention: eine von Pflegekräften geleitete Advance Care Planning (ACP)-Intervention

Hauptziel der Studie: Implementierung einer von Pflegekräften geleiteten ACP-Intervention zur Verbesserung der ACP-Aufnahme bei RCH-Bewohnern in Hongkong, um die Lücke zwischen Evidenz und Praxis zu schließen.

Studienmethode: Diese umsetzungswissenschaftliche Studie wird einen Ansatz mit gemischten Methoden verwenden, einschließlich einer paarweise abgestimmten Cluster-RCT und qualitativen Interviews, und relevante Ergebnisse werden bis zu 2 Jahre lang verfolgt. RCHs werden in zwei Gruppen randomisiert: eine von Pflegekräften geleitete ACP-Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe nur mit üblicher Pflege. Die ACP-Dokumentation (d. h. neue Dokumentation im Zusammenhang mit ACP- und EOL-Pflege) in den Krankenakten aller RCH-Bewohner in der Intervention und Kontrollgruppen werden vom Forschungsteam zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1; nach der ACP-Intervention), 1-Jahres-Follow-up (T2; 1 Jahr nach Beginn der ACP-Intervention am RCH) geprüft. und 2-Jahres-Follow-up (T3; 2 Jahre nach Beginn der ACP-Intervention am RCH).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chia-Chin Lin, PhD
  • Telefonnummer: 39176633
  • E-Mail: cclin@hku.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Chia-Chin Lin, PhD
          • Telefonnummer: 39176633
          • E-Mail: cclin@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigte Teilnehmer müssen mindestens 65 Jahre alt sein und in der Lage sein, sich auf Kantonesisch oder Mandarin zu verständigen.
  • Die Teilnehmer werden außerdem aufgefordert, Familienmitglieder zu identifizieren, die an Entscheidungen über ihre Pflege beteiligt sind, um an der Intervention teilzunehmen. Für Bewohner mit mittelschwerer oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung (ermittelt durch einen Wert von weniger als 19 in der Hongkong-Version des Montreal Cognitive Assessment) ist die Teilnahme von Familienmitgliedern obligatorisch.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine mittelschwere oder schwere erhebliche kognitive Beeinträchtigung, haben aber keine Familienangehörigen oder
  • Sie verfügen über vorherige ACP-Erfahrung (z. B. AD abgeschlossen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die vom Expertengremium entwickelte ACP-Intervention wird von ausgebildeten Pflegekräften in jedem RCH im Rahmen eines obligatorischen jährlichen Treffens zur individuellen Pflegeplanung (ICP) durchgeführt. Berechtigte Bewohner und ihre Familienangehörigen werden zur ICP-Sitzung mit ACP-Diskussion eingeladen.
Verhalten: Von Krankenschwestern geleitete Advance Care Planning (ACP)-Intervention
Ein ACP-Gespräch zwischen dem teilnehmenden Bewohner, Familienmitgliedern und der ausgebildeten Pflegekraft wird in die jährliche Überprüfung integriert. Die vorgeschlagene ACP-Intervention wird in drei Teile unterteilt (drei wöchentliche Sitzungen à 1,5 Stunden): 1) vorbereitende, 2) Diskussions- und 3) Nachbereitungssitzungen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer am Kontrollarm erhalten die übliche Pflege ohne ACP-Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Basis in der Diagrammüberprüfung bei der Postintervention
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
Die medizinischen Aufzeichnungen aller RCH-Bewohner werden zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1; nach der ACP-Intervention), 1-Jahres-Follow-up (T2; 1 Jahr nach dem Start der ACP-Intervention am RCH) und der 2-Jahres-Follow-up (T3; 2 Jahre nach dem Start des ACP-Intervention beim RCH) geprüft. Die folgenden Informationen werden extrahiert: ACP -Dokumentation (primäres Ergebnis; d. H. Neue Dokumentation in Bezug auf ACP und EOL Care); designierter Ersatzentscheider; Anzeigenabschluss; und die Nutzung des Gesundheitswesens (d. H. Anzahl der stationären Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme, die Zulassungen der Intensivstation und die Aufenthaltsdauer, die mechanische Intubationsraten und die kardiopulmonalen Wiederbelebungsraten im Krankenhaus während der 6 Monate vor dem Tod, Ort des Todes). Die für ACP -Interventionen spezifischen Informationen werden nur bei Bewohnern extrahiert, die an ACP -Intervention teilgenommen haben: Übereinstimmung über EOL -Präferenzen; und Übereinstimmung zwischen bevorzugten und tatsächlichen Ergebnissen der EOL -Pflege.
Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
Änderung von der Ausgangsgrenze in der Diagrammüberprüfung zum 1-Jahres-Follow-up-Zeitpunkt.
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up (d. H. 1 Jahr nach dem Start der ACP-Intervention)
Die medizinischen Aufzeichnungen aller RCH-Bewohner werden zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1; nach der ACP-Intervention), 1-Jahres-Follow-up (T2; 1 Jahr nach dem Start der ACP-Intervention am RCH) und der 2-Jahres-Follow-up (T3; 2 Jahre nach dem Start des ACP-Intervention beim RCH) geprüft. Die folgenden Informationen werden extrahiert: ACP -Dokumentation (primäres Ergebnis; d. H. Neue Dokumentation in Bezug auf ACP und EOL Care); designierter Ersatzentscheider; Anzeigenabschluss; und die Nutzung des Gesundheitswesens (d. H. Anzahl der stationären Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme, die Zulassungen der Intensivstation und die Aufenthaltsdauer, die mechanische Intubationsraten und die kardiopulmonalen Wiederbelebungsraten im Krankenhaus während der 6 Monate vor dem Tod, Ort des Todes). Die für ACP -Interventionen spezifischen Informationen werden nur bei Bewohnern extrahiert, die an ACP -Intervention teilgenommen haben: Übereinstimmung über EOL -Präferenzen; und Übereinstimmung zwischen bevorzugten und tatsächlichen Ergebnissen der EOL -Pflege.
1-Jahres-Follow-up (d. H. 1 Jahr nach dem Start der ACP-Intervention)
Änderung von der Ausgangsgrenze in der Diagrammüberprüfung zum 2-Jahres-Follow-up-Zeitpunkt.
Zeitfenster: 2-Jahres-Follow-up (d. H. 2 Jahre nach dem Start der ACP-Intervention am RCH).
Die medizinischen Aufzeichnungen aller RCH-Bewohner werden zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1; nach der ACP-Intervention), 1-Jahres-Follow-up (T2; 1 Jahr nach dem Start der ACP-Intervention am RCH) und der 2-Jahres-Follow-up (T3; 2 Jahre nach dem Start des ACP-Intervention beim RCH) geprüft. Die folgenden Informationen werden extrahiert: ACP -Dokumentation (primäres Ergebnis; d. H. Neue Dokumentation in Bezug auf ACP und EOL Care); designierter Ersatzentscheider; Anzeigenabschluss; und die Nutzung des Gesundheitswesens (d. H. Anzahl der stationären Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme, die Zulassungen der Intensivstation und die Aufenthaltsdauer, die mechanische Intubationsraten und die kardiopulmonalen Wiederbelebungsraten im Krankenhaus während der 6 Monate vor dem Tod, Ort des Todes). Die für ACP -Interventionen spezifischen Informationen werden nur bei Bewohnern extrahiert, die an ACP -Intervention teilgenommen haben: Übereinstimmung über EOL -Präferenzen; und Übereinstimmung zwischen bevorzugten und tatsächlichen Ergebnissen der EOL -Pflege.
2-Jahres-Follow-up (d. H. 2 Jahre nach dem Start der ACP-Intervention am RCH).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität über die Kommunikation am Lebensende (QOC)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention und 2 Jahre nach dem Start der Intervention.
Die Qualität der ACP-Diskussion wird durch den QOC-Fragebogen bewertet, ein 13-Punkte-Instrument, das aus einer Gesamtpunktzahl und zwei Subskala-Werten für "allgemeine Kommunikationsfähigkeiten" und "Kommunikation über die Versorgung am Lebensende" besteht.
Unmittelbar nach der Intervention und 2 Jahre nach dem Start der Intervention.
Lebensqualität der Pflegekraft (Lebensqualität)
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Intervention und 2 Jahre nach dem Start der Intervention.
Die Lebensqualität der informellen Pflegekräfte wird anhand der Lebensqualität der lebensbedrohlichen Krankheit bewertet-der Feedily Care-Version (Qollti-F), einem 16-Punkte-Instrument mit sieben Subskalen für den Zustand des Betreuers, das Wohlbefinden, die Qualität der Versorgung, die Aussichten, die Umwelt, die Finanzen und die Beziehungen. Familienmitglieder, die an der ACP-Intervention teilnehmen, werden eingeladen, den Fragebogen zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1) und 2 Jahre nach dem Start der Intervention (T3) auszufüllen.
Grundlinie unmittelbar nach der Intervention und 2 Jahre nach dem Start der Intervention.
Qualitative Interviews
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention und 1 Jahr nach dem Start der Intervention
Einzelne semi-strukturierte Interviews werden bei der Post-Intervention (T1) und 1 Jahr nach dem Start von Intervention (T2) mit Bewohnern und Familienmitgliedern (in Bezug auf ihre Erfahrung mit der Einnahme der Intervention) und 2) und 2) und ausgebildete Krankenschwestern (in Bezug auf ihre Erfahrung mit der Auslieferung der Intervention) und alliierten Gesundheitsarbeitern (einschließlich der Arzthelferin und Physiherapisten) und alliierten Gesundheitsarbeitern (einschließlich der Arzthelferin und Physiotherapisten) statt. 20 Teilnehmer jeder Gruppe werden zu Interviews eingeladen. Eine zielgerichtete Probenahmemethode wird unter Berücksichtigung der Merkmale der Teilnehmer und der Wohnheime (z. B. hohe oder niedrige ACP -Abschluss) verwendet. Durch die Interviews möchten wir ihre Erfahrungen mit der Erzielung/Implementierung der ACP-Intervention eingehend verstehen. Dieser Ansatz wird die Qualität der Bewertung der Wirksamkeit der Implementierungsintervention verbessern und Einblicke in weitere Verbesserungen geben.
Unmittelbar nach der Intervention und 1 Jahr nach dem Start der Intervention
Rekrutierungsdaten
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre nach dem Start der Intervention
Die folgenden Ergebnisse werden aus den Screening- und Rekrutierungsdaten berechnet: Zulassungsrate (d. H. Der Anteil der Einwohner der Interventionsgruppe, die für die Studie in Frage kommen); Teilnahmequote (d. H. Der Anteil der berechtigten Bewohner, die dem Teilnehmer zustimmen); Probenrepräsentativität (d. H. Merkmale von Bewohnern im Vergleich zu allen berechtigten Bewohnern); organisatorische Adoption (d. H. Der Prozentsatz der RCHs, bei denen die Intervention umgesetzt werden sollte, die tatsächlich die Intervention übernommen haben); und Adoption der Anbieter (d. H. Anzahl und Anteil der Krankenschwestern, die an der Ausbildung teilnahmen und die ACP -Intervention in der realen Praxis einleiteten).
Grundlinie und 2 Jahre nach dem Start der Intervention
Interventionstreue
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Bei der Post-Intervention (T1) werden die Krankenschwestern der Interventionsgruppe die vorentwickelte Treue-Checkliste absolvieren, um die Interventionstreue zu bewerten, d. H. Das Ausmaß, in dem die Interventionskomponenten wie geplant geliefert werden.
unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 22-021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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