거주 요양원에서 간호사 주도의 사전 의료 계획(ACP) 중재 시행
거주 요양원에서 ACP 활용을 개선하기 위한 간호사 주도 사전 의료 계획(ACP) 개입 구현: 구현 과학 및 혼합 방법 실용적 클러스터 무작위 대조 시험
이 클러스터 무작위 대조 시험의 목표는 주거형 요양원(RCH)에서 ACP 토론 활용을 개선하는 데 대한 간호사 주도 사전 의료 계획(ACP) 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 주거용 요양원의 적격 거주자에게 구현된 간호사 주도의 사전 의료 계획(ACP) 중재가 이 인구 집단의 ACP 논의 활용을 개선하는 데 미치는 효과입니다.
ACP 개입 없이 일반적인 치료만 받는 통제 그룹의 참가자와 비교하여, 개입 그룹의 거주자와 그 가족은 ACP 토론과 함께 ICP 회의에 참석하도록 초대됩니다. ACP 논의는 전문가 패널이 개발하고 훈련된 간호사가 전달하는 확립된 프로토콜에 따라 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표 문제: ACP 논의가 부족하고 일대일 일치가 좋지 않아 홍콩 RCH에서 우수한 EOL 치료를 제공하는 데 어려움이 있습니다.
인구: 간호사 대 레지던트 비율이 1:3 이상인 홍콩의 RCH를 대상으로 ACP를 수행할 적절한 인력을 확보할 것입니다. 자격을 갖춘 참가자는 65세 이상이어야 하며 광둥어 또는 표준 중국어로 의사소통이 가능해야 합니다. 참가자들은 또한 개입에 참여하기 위해 자신의 치료에 대한 결정을 내리는 데 관여하는 가족 구성원을 식별하도록 초대됩니다.
개입: 간호사가 주도하는 사전 의료 계획(ACP) 개입
주요 연구 목표: 증거-실무 격차를 해소하기 위해 홍콩 RCH 거주자의 ACP 활용을 개선하기 위한 간호사 주도 ACP 개입을 구현하는 것입니다.
연구 방법: 이 구현 과학 연구는 쌍 일치 클러스터 RCT 및 정성적 인터뷰를 포함한 혼합 방법 접근 방식을 사용하며 관련 결과는 최대 2년 동안 추적됩니다. RCH는 간호사가 주도하는 ACP 중재 그룹과 일반적인 치료만 받는 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재에 참여하는 모든 RCH 거주자의 의료 기록에 있는 ACP 문서(예: ACP 및 EOL 치료와 관련된 새로운 문서) 및 대조군은 기준선(T0), 개입 후(T1, ACP 개입 후), 1년 추적(T2, RCH에서 ACP 개입 시작 후 1년)에 연구팀의 감사를 받게 됩니다. 및 2년 후속 조치(T3, RCH에서 ACP 개입 시작 후 2년).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chia-Chin Lin, PhD
- 전화번호: 39176633
- 이메일: cclin@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Tongyao Wang, PhD
- 전화번호: 39102790
- 이메일: tongyao1@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The University of Hong Kong
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연락하다:
- Chia-Chin Lin, PhD
- 전화번호: 39176633
- 이메일: cclin@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자격을 갖춘 참가자는 65세 이상이어야 하며 광둥어 또는 표준 중국어로 의사소통이 가능해야 합니다.
- 참가자들은 또한 개입에 참여하기 위해 자신의 치료에 대한 결정을 내리는 데 관여하는 가족 구성원을 식별하도록 초대됩니다. 중등도 또는 중증 인지 장애(홍콩 버전 몬트리올 인지 평가에서 19점 미만으로 판정됨)가 있는 거주자의 경우 가족 구성원의 참여가 필수입니다.
제외 기준:
- 중등도 또는 중증의 심각한 인지 장애가 있지만 가족이 없거나,
- 사전 ACP 경험(예: AD 완료)이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
전문가 패널이 개발한 ACP 개입은 필수 연례 개인 치료 계획(ICP) 회의 중에 각 RCH의 숙련된 간호사가 제공할 것입니다.
적격 거주자와 그 가족은 ACP 토론과 함께 ICP 회의에 참석하도록 초대됩니다.
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참여하는 주민, 가족, 훈련받은 간호사 간의 ACP 논의가 연례 검토에 통합됩니다.
제안된 ACP 중재는 1) 준비, 2) 토론, 3) 후속 세션의 세 부분(주 3회 세션, 각 세션 1.5시간)으로 나누어집니다.
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간섭 없음: 제어
대조군의 참가자는 ACP 개입 없이 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 차트 검토에서 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
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모든 RCH 거주자의 의료 기록은 기준선 (T0), 개입 후 (T1; ACP 개입 후), 1 년의 후속 조치 (T2; RCH에서 ACP 중재가 시작된 지 1 년 후 1 년) 및 2 년 후속 (T3; RCH에서 ACP 개입 후 2 년)에서 감사됩니다.
다음 정보가 추출됩니다 : ACP 문서화 (1 차 결과; 즉, ACP 및 EOL Care와 관련된 새로운 문서); 지정된 대리 의사 결정자; 광고 완료; 의료 활용 (즉, 입원 환자 입원 수, 응급실 방문, 집중 치료실 입원 및 체류 기간, 기계적 삽관 률 및 사망 6 개월 전, 사망 위치).
ACP 개입과 관련된 정보는 ACP 개입에 참여한 거주자에서만 추출됩니다. EOL 선호도에 대한 일치; EOL 치료의 선호하는 결과와 실제 결과 사이의 일치.
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기준선 및 개입 직후
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1 년 후속 시간에 차트 검토에서 기준선에서 변경.
기간: 1 년의 후속 조치 (즉, ACP 개입 후 1 년 후)
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모든 RCH 거주자의 의료 기록은 기준선 (T0), 개입 후 (T1; ACP 개입 후), 1 년의 후속 조치 (T2; RCH에서 ACP 중재가 시작된 지 1 년 후 1 년) 및 2 년 후속 (T3; RCH에서 ACP 개입 후 2 년)에서 감사됩니다.
다음 정보가 추출됩니다 : ACP 문서화 (1 차 결과; 즉, ACP 및 EOL Care와 관련된 새로운 문서); 지정된 대리 의사 결정자; 광고 완료; 의료 활용 (즉, 입원 환자 입원 수, 응급실 방문, 집중 치료실 입원 및 체류 기간, 기계적 삽관 률 및 사망 6 개월 전, 사망 위치).
ACP 개입과 관련된 정보는 ACP 개입에 참여한 거주자에서만 추출됩니다. EOL 선호도에 대한 일치; EOL 치료의 선호하는 결과와 실제 결과 사이의 일치.
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1 년의 후속 조치 (즉, ACP 개입 후 1 년 후)
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2 년 후속 시점에서 차트 검토에서 기준선에서 변경.
기간: 2 년 추적 관찰 (즉, RCH에서 ACP 개입이 시작된 후 2 년).
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모든 RCH 거주자의 의료 기록은 기준선 (T0), 개입 후 (T1; ACP 개입 후), 1 년의 후속 조치 (T2; RCH에서 ACP 중재가 시작된 지 1 년 후 1 년) 및 2 년 후속 (T3; RCH에서 ACP 개입 후 2 년)에서 감사됩니다.
다음 정보가 추출됩니다 : ACP 문서화 (1 차 결과; 즉, ACP 및 EOL Care와 관련된 새로운 문서); 지정된 대리 의사 결정자; 광고 완료; 의료 활용 (즉, 입원 환자 입원 수, 응급실 방문, 집중 치료실 입원 및 체류 기간, 기계적 삽관 률 및 사망 6 개월 전, 사망 위치).
ACP 개입과 관련된 정보는 ACP 개입에 참여한 거주자에서만 추출됩니다. EOL 선호도에 대한 일치; EOL 치료의 선호하는 결과와 실제 결과 사이의 일치.
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2 년 추적 관찰 (즉, RCH에서 ACP 개입이 시작된 후 2 년).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수명 종료 커뮤니케이션에 대한 품질 (QOC)
기간: 개입 직후 및 중재 시작 2 년 후.
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ACP 토론 품질은 전체 점수와 "일반적인 의사 소통 기술"및 "수명 종료 관리에 대한 커뮤니케이션"에 대한 2 개의 하위 스케일 점수로 구성된 13 개 항목 도구 인 QOC 설문지에 의해 평가 될 것입니다.
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개입 직후 및 중재 시작 2 년 후.
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간병인 수명 (Qol)
기간: 기준선, 개입 직후 및 중재 시작 2 년 후.
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비공식 간병인의 QOL은 생명을 위협하는 질병의 삶의 질-가족 간병인 버전 (Qollti-F), 간병인, 환자 웰빙, 치료 품질, 전망, 환경, 재정 및 관계를위한 7 개의 하위 척도가있는 16 개 항목 도구 인 생명을 위협하는 질병의 삶의 질에 의해 평가 될 것입니다.
ACP 중재에 참여하는 가족 구성원은 기준선 (T0), 개입 후 (T1) 및 중재 시작 (T3)에서 설문지를 완료하도록 초대됩니다 (T3).
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기준선, 개입 직후 및 중재 시작 2 년 후.
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질적 인터뷰
기간: 개입 직후 및 중재 시작 1 년 후
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개별 반 구조화 된 인터뷰는 중재 후 (T1) 및 중재 시작 (T2) 및 거주자 및 가족 (개입 경험에 관한 경험) 및 2) 간호 관리자 및 훈련 된 간호사 (개입 경험에 관한) 및 연합군 근로자 (환자 경력 보조원, 소셜 인물 및 물리 전문가 포함)에서 개입 한 후 1 년 후에 개최됩니다 (T2).
각 그룹의 참가자 20 명이 인터뷰를 위해 초대됩니다.
목적 샘플링 방법은 참가자 및 주거용 의료 주택의 특성 (예 : ACP 완료율 높거나 낮은 비율)을 고려하여 사용됩니다.
인터뷰를 통해, 우리는 ACP 개입 수령/구현 경험에 대한 심층적 인 이해를 얻는 것을 목표로합니다.
이 접근법은 구현 중재 효과 평가의 품질을 향상시키고 추가 개선에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다.
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개입 직후 및 중재 시작 1 년 후
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채용 데이터
기간: 기준선 및 중재 시작 2 년 후
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다음과 같은 결과는 선별 및 채용 데이터에서 계산됩니다. 적격성 률 (즉, 중재 그룹의 거주자 비율); 참여율 (즉, 참가자와 동의하는 적격 거주자의 비율); 샘플 대표성 (즉, 모든 적격 거주자와 비교하여 관여하는 거주자의 특성); 조직 채택 (즉, 개입을 실제로 채택한 개입이 구현 된 RCH의 비율); 제공자 입양 (즉, 훈련에 참석하고 실제 관행에서 ACP 개입을 시작한 간호사의 수와 비율).
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기준선 및 중재 시작 2 년 후
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중재 충실도
기간: 개입 직후
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중재 후 (T1)에서, 중재 그룹 간호사는 미리 설계된 충실도 체크리스트를 완료하여 중재 충실도, 즉 중재 구성 요소가 계획대로 전달되는 정도를 평가할 것입니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UW 22-021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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