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Implementazione di un intervento di pianificazione avanzata delle cure (ACP) guidato dagli infermieri nelle case di cura residenziali

24 gennaio 2024 aggiornato da: The University of Hong Kong

Implementazione di un intervento di pianificazione avanzata delle cure (ACP) guidato dagli infermieri per migliorare l’adozione dell’ACP nelle case di cura residenziali: una scienza di implementazione e uno studio pragmatico controllato randomizzato con metodi misti

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato a cluster è quello di esaminare l'efficacia di un intervento di pianificazione avanzata delle cure (ACP) guidato dagli infermieri sul miglioramento dell'adozione della discussione ACP nelle case di cura residenziali (RCH). La domanda principale a cui si intende rispondere è: l’efficacia degli interventi di pianificazione avanzata delle cure (ACP) guidati dagli infermieri implementati sui residenti idonei nelle case di cura residenziali nel migliorare l’adozione della discussione ACP in questa popolazione.

Rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo che riceveranno solo cure abituali senza intervento ACP, i residenti e i loro familiari nel gruppo di intervento saranno invitati a partecipare alla riunione ICP con discussione ACP. La discussione sull'ACP sarà guidata dal protocollo stabilito, sviluppato dal gruppo di esperti e fornito da infermieri qualificati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Problema mirato: la mancanza di discussione sui paesi ACP e la scarsa congruenza diadica pongono sfide alla fornitura di una buona assistenza EOL negli RCH di Hong Kong.

Popolazione: gli RCH di Hong Kong con un rapporto infermieri-residenti ≥ 1:3 saranno presi di mira per garantire personale adeguato per eseguire l'ACP. I partecipanti idonei devono avere almeno 65 anni ed essere in grado di comunicare in cantonese o mandarino. I partecipanti saranno inoltre invitati a identificare i membri della famiglia coinvolti nel prendere decisioni sulla loro assistenza per partecipare all'intervento.

Intervento: un intervento di pianificazione avanzata delle cure (ACP) guidato dagli infermieri

Obiettivo principale dello studio: implementare un intervento ACP guidato dagli infermieri per migliorare l’adozione dell’ACP nei residenti RCH a Hong Kong per colmare il divario tra prove e pratica.

Metodo di studio: questo studio scientifico di implementazione utilizzerà un approccio con metodi misti, tra cui un cluster-RCT abbinato a coppie e interviste qualitative, e i risultati rilevanti saranno seguiti per un massimo di 2 anni. Gli RCH saranno randomizzati in due gruppi: un gruppo di intervento ACP guidato da infermieri e un gruppo di controllo con solo cure abituali. La documentazione ACP (ovvero, nuova documentazione relativa alle cure ACP ed EOL) nelle cartelle cliniche di tutti i residenti RCH nell'intervento e i gruppi di controllo saranno controllati dal gruppo di ricerca al basale (T0), post-intervento (T1; dopo l'intervento ACP), follow-up a 1 anno (T2; 1 anno dopo il lancio dell'intervento ACP presso l'RCH), e follow-up a 2 anni (T3; 2 anni dopo il lancio dell'intervento ACP presso l'RCH).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chia-Chin Lin, PhD
  • Numero di telefono: 39176633
  • Email: cclin@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tongyao Wang, PhD
  • Numero di telefono: 39102790
  • Email: tongyao1@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Chia-Chin Lin, PhD
          • Numero di telefono: 39176633
          • Email: cclin@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei devono avere almeno 65 anni ed essere in grado di comunicare in cantonese o mandarino.
  • I partecipanti saranno inoltre invitati a identificare i membri della famiglia coinvolti nel prendere decisioni sulla loro assistenza per partecipare all'intervento. Per i residenti che presentano un deterioramento cognitivo moderato o grave (determinato da un punteggio inferiore a 19 nella versione di Hong Kong del Montreal Cognitive Assessment), la partecipazione dei membri della famiglia è obbligatoria.

Criteri di esclusione:

  • Hanno un deterioramento cognitivo significativo moderato o grave ma non hanno familiari, o
  • Hanno una precedente esperienza ACP (ad esempio, AD completato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento ACP, sviluppato dal gruppo di esperti, sarà erogato da infermieri qualificati in ciascun RCH durante una riunione annuale obbligatoria di pianificazione dell'assistenza individuale (ICP). I residenti idonei e i loro familiari saranno invitati a partecipare alla riunione dell'ICP con discussione sull'ACP.
Comportamentale: Intervento di pianificazione avanzata delle cure (ACP) guidato dagli infermieri
Una discussione ACP tra il residente partecipante, i familiari e l'infermiere qualificato sarà incorporata nella revisione annuale. L'intervento ACP proposto sarà diviso in tre parti (tre sessioni settimanali, 1,5 ore ciascuna): 1) sessioni preparatorie, 2) discussione e 3) sessioni di follow-up.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al braccio di controllo riceveranno le cure abituali senza intervento ACP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale nella documentazione ACP dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
La documentazione ACP (ovvero la nuova documentazione relativa alle cure ACP ed EOL) verrà estratta esaminando le cartelle cliniche dei partecipanti per una nuova documentazione ACP dopo l'intervento.
immediatamente dopo l'intervento
Modifica rispetto al basale nella documentazione ACP al momento del follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno (ovvero 1 anno dopo il lancio dell’intervento ACP)
La documentazione ACP (ovvero la nuova documentazione relativa alle cure ACP ed EOL) verrà estratta esaminando le cartelle cliniche dei partecipanti per una nuova documentazione ACP nel momento in cui 1 anno dopo il lancio dell'intervento ACP presso l'RCH.
Follow-up a 1 anno (ovvero 1 anno dopo il lancio dell’intervento ACP)
Modifica rispetto al basale nella documentazione ACP al momento del follow-up a 2 anni.
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni (ovvero 2 anni dopo il lancio dell'intervento ACP presso l'RCH).
La documentazione ACP (ovvero la nuova documentazione relativa alle cure ACP ed EOL) verrà estratta esaminando le cartelle cliniche dei partecipanti per una nuova documentazione ACP al momento di 2 anni dopo il lancio dell'intervento ACP presso l'RCH.
Follow-up a 2 anni (ovvero 2 anni dopo il lancio dell'intervento ACP presso l'RCH).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 22-021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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