Implementación de una intervención de planificación anticipada de la atención (ACP) dirigida por enfermeras en residencias de ancianos
7 de julio de 2025 actualizado por: The University of Hong Kong
Implementación de una intervención de planificación anticipada de la atención (ACP) dirigida por enfermeras para mejorar la utilización de ACP en residencias de ancianos: un ensayo controlado aleatorio de grupo pragmático de ciencia de implementación y métodos mixtos
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio grupal es examinar la eficacia de una intervención de planificación anticipada de la atención (ACP) dirigida por enfermeras para mejorar la aceptación de la discusión sobre ACP en residencias de ancianos (RCH). La pregunta principal que pretende responder es: La eficacia de las intervenciones de planificación anticipada de la atención (ACP) dirigida por enfermeras implementadas en residentes elegibles en residencias de ancianos para mejorar la aceptación del debate sobre la ACP en esta población.
En comparación con los participantes del grupo de control que solo recibirán la atención habitual sin intervención del ACP, se invitará a los residentes y sus familiares en el grupo de intervención a asistir a la reunión del ICP con discusión sobre el ACP. La discusión del ACP se guiará por el protocolo establecido, que fue desarrollado por el panel de expertos e impartido por enfermeras capacitadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asunto abordado: La falta de debate sobre los ACP y la escasa congruencia diádica plantean desafíos para la prestación de una buena atención al final de la vida en los RCH de Hong Kong.
Población: Los RCH de Hong Kong con una proporción de enfermeras por residente ≥1:3 serán el objetivo de garantizar la dotación de personal adecuada para llevar a cabo el ACP. Los participantes elegibles deben tener 65 años o más y poder comunicarse en cantonés o mandarín. También se invitará a los participantes a identificar a los miembros de la familia involucrados en la toma de decisiones sobre su atención para participar en la intervención.
Intervención: una intervención de planificación anticipada de la atención (ACP) dirigida por enfermeras
Objetivo principal del estudio: implementar una intervención de ACP dirigida por enfermeras para mejorar la adopción de ACP en los residentes de RCH en Hong Kong para cerrar la brecha entre evidencia y práctica.
Método de estudio: este estudio científico de implementación utilizará un enfoque de métodos mixtos, que incluye un ECA por grupos emparejados y entrevistas cualitativas, y se seguirán los resultados relevantes durante hasta 2 años. Los RCH se asignarán al azar a dos grupos: un grupo de intervención de ACP dirigido por enfermeras y un grupo de control con atención habitual únicamente. La documentación del ACP (es decir, nueva documentación relacionada con el ACP y la atención al final de la vida) en los registros médicos de todos los residentes de RCH en la intervención y Los grupos de control serán auditados por el equipo de investigación al inicio (T0), después de la intervención (T1; después de la intervención ACP), 1 año de seguimiento (T2; 1 año después del lanzamiento de la intervención ACP en el RCH), y seguimiento a 2 años (T3; 2 años después del lanzamiento de la intervención ACP en el RCH).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chia-Chin Lin, PhD
- Número de teléfono: 39176633
- Correo electrónico: cclin@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tongyao Wang, PhD
- Número de teléfono: 39102790
- Correo electrónico: tongyao1@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Chia-Chin Lin, PhD
- Número de teléfono: 39176633
- Correo electrónico: cclin@hku.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles deben tener 65 años o más y poder comunicarse en cantonés o mandarín.
- También se invitará a los participantes a identificar a los miembros de la familia involucrados en la toma de decisiones sobre su atención para participar en la intervención. Para los residentes que tienen un deterioro cognitivo moderado o grave (según lo determinado por una puntuación inferior a 19 en la versión de Hong Kong de la Evaluación Cognitiva de Montreal), la participación de los miembros de la familia es obligatoria.
Criterio de exclusión:
- Tienen un deterioro cognitivo significativo moderado o grave pero no tienen familiares, o
- Tienen experiencia previa en ACP (por ejemplo, AD completado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La intervención ACP, que fue desarrollada por el panel de expertos, será impartida por enfermeras capacitadas en cada RCH durante una reunión anual obligatoria de planificación de cuidados individuales (ICP).
Se invitará a los residentes elegibles y a sus familiares a asistir a la reunión del ICP con discusión del ACP.
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En la revisión anual se incorporará una discusión del ACP entre el residente participante, los familiares y la enfermera capacitada.
La intervención ACP propuesta se dividirá en tres partes (tres sesiones semanales, de 1,5 horas cada una): 1) sesiones preparatorias, 2) discusión y 3) sesiones de seguimiento.
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual sin intervención de ACP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar desde la línea de base en la revisión del gráfico en después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Los registros médicos de todos los residentes de RCH serán auditados al inicio (T0), después de la intervención (T1; después de la intervención ACP), seguimiento de 1 año (T2; 1 año después del lanzamiento de la intervención ACP en el RCH) y el seguimiento de 2 años (T3; 2 años después del lanzamiento de la intervención ACP en la RCH).
Se extraerá la siguiente información: documentación de ACP (resultado primario; es decir, nueva documentación relacionada con ACP y EOL CARE); tomador de decisiones sustitutas designadas; Finalización de anuncios; y utilización de la atención médica (es decir, número de hospitalizaciones para pacientes hospitalizados, visitas al departamento de emergencias, ingresos de la unidad de cuidados intensivos y duración de la estadía, tasas de intubación mecánica y tasas de reanimación cardiopulmonar en el hospital durante los 6 meses anteriores a la muerte, el lugar de la muerte).
La información específica de la intervención ACP solo se extraerá en residentes que participaron en la intervención ACP: concordancia en las preferencias de EOL; y concordancia entre los resultados preferidos y reales de la atención EOL.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde la revisión de la línea de base en la revisión del gráfico en el punto de tiempo de seguimiento de 1 año.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año (es decir, 1 año después del lanzamiento de la intervención ACP)
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Los registros médicos de todos los residentes de RCH serán auditados al inicio (T0), después de la intervención (T1; después de la intervención ACP), seguimiento de 1 año (T2; 1 año después del lanzamiento de la intervención ACP en el RCH) y el seguimiento de 2 años (T3; 2 años después del lanzamiento de la intervención ACP en la RCH).
Se extraerá la siguiente información: documentación de ACP (resultado primario; es decir, nueva documentación relacionada con ACP y EOL CARE); tomador de decisiones sustitutas designadas; Finalización de anuncios; y utilización de la atención médica (es decir, número de hospitalizaciones para pacientes hospitalizados, visitas al departamento de emergencias, ingresos de la unidad de cuidados intensivos y duración de la estadía, tasas de intubación mecánica y tasas de reanimación cardiopulmonar en el hospital durante los 6 meses anteriores a la muerte, el lugar de la muerte).
La información específica de la intervención ACP solo se extraerá en residentes que participaron en la intervención ACP: concordancia en las preferencias de EOL; y concordancia entre los resultados preferidos y reales de la atención EOL.
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Seguimiento de 1 año (es decir, 1 año después del lanzamiento de la intervención ACP)
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Cambio desde la línea de base en la revisión del gráfico en el punto de tiempo de seguimiento de 2 años.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años (es decir, 2 años después del lanzamiento de la intervención ACP en el RCH).
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Los registros médicos de todos los residentes de RCH serán auditados al inicio (T0), después de la intervención (T1; después de la intervención ACP), seguimiento de 1 año (T2; 1 año después del lanzamiento de la intervención ACP en el RCH) y el seguimiento de 2 años (T3; 2 años después del lanzamiento de la intervención ACP en la RCH).
Se extraerá la siguiente información: documentación de ACP (resultado primario; es decir, nueva documentación relacionada con ACP y EOL CARE); tomador de decisiones sustitutas designadas; Finalización de anuncios; y utilización de la atención médica (es decir, número de hospitalizaciones para pacientes hospitalizados, visitas al departamento de emergencias, ingresos de la unidad de cuidados intensivos y duración de la estadía, tasas de intubación mecánica y tasas de reanimación cardiopulmonar en el hospital durante los 6 meses anteriores a la muerte, el lugar de la muerte).
La información específica de la intervención ACP solo se extraerá en residentes que participaron en la intervención ACP: concordancia en las preferencias de EOL; y concordancia entre los resultados preferidos y reales de la atención EOL.
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Seguimiento de 2 años (es decir, 2 años después del lanzamiento de la intervención ACP en el RCH).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad sobre la comunicación al final de la vida (QOC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 2 años después del lanzamiento de la intervención.
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La calidad de la discusión de ACP será evaluada por el cuestionario QOC, un instrumento de 13 ítems que consiste en una puntuación general y dos puntajes de subescala para "habilidades de comunicación general" y "comunicación sobre la atención al final de la vida". Los resultados y los miembros de la familia han participado en la intervención de ACP se invitarán a completar el cuestionario en la intervención posterior a la intervención y 2 años después del lanzamiento de la intervención de ACP.
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Inmediatamente después de la intervención y 2 años después del lanzamiento de la intervención.
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Cuidador Calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, y 2 años después del lanzamiento de la intervención.
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La calidad de vida de los cuidadores informales se evaluará por la calidad de vida de las enfermedades que amenazan la vida (versión familiar de cuidador (QOLLTI-F), un instrumento de 16 ítems con siete subescalas para el estado de cuidador, bienestar del paciente, calidad de atención, perspectiva, medio ambiente, finanzas y relaciones.
Los miembros de la familia que participan en la intervención ACP serán invitados a completar el cuestionario al inicio (T0), después de la intervención (T1) y 2 años después del lanzamiento de la intervención (T3).
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, y 2 años después del lanzamiento de la intervención.
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención y 1 año después del lanzamiento de la intervención
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Las entrevistas semiestructuradas individuales se llevarán a cabo en la intervención posterior (T1) y 1 año después del lanzamiento de la intervención (T2) con los residentes y familiares (con respecto a su experiencia en recibir la intervención) y 2) los administradores de hogares de cuidado y las enfermeras capacitadas (con respecto a su experiencia de entregar la intervención) y trabajadores de salud aliados (incluidos los asistentes de atención de pacientes, trabajadores sociales y fisioterapistas).
Se invitarán a 20 participantes en cada grupo para entrevistas.
Se utilizará un método de muestreo intencional con la consideración de las características de los participantes y los hogares de atención residencial (por ejemplo, tasas altas o bajas de finalización de ACP).
A través de las entrevistas, nuestro objetivo es obtener una comprensión profunda de su experiencia de recibir/implementar la intervención ACP.
Este enfoque mejorará la calidad de la evaluación de la efectividad de la intervención de implementación y proporcionará información sobre mejoras adicionales.
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inmediatamente después de la intervención y 1 año después del lanzamiento de la intervención
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Datos de reclutamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años después del lanzamiento de la intervención
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Los siguientes resultados se calcularán a partir de los datos de detección y reclutamiento: tasa de elegibilidad (es decir, la proporción de residentes en el grupo de intervención elegible para el estudio); tasa de participación (es decir, la proporción de los residentes elegibles que consienten para el participante); Representación de muestra (es decir, características de los residentes comprometidos en comparación con todos los residentes elegibles); adopción organizacional (es decir, porcentaje de RCH donde la intervención estaba destinada a ser implementada que realmente adoptara la intervención); y la adopción del proveedor (es decir, número y proporción de enfermeras que asistieron a capacitación e iniciaron la intervención ACP en la práctica real).
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línea de base y 2 años después del lanzamiento de la intervención
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fidelidad de intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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En la intervención posterior (T1), las enfermeras del grupo de intervención completarán la lista de verificación de fidelidad predeterminada para evaluar la fidelidad de la intervención, es decir, la medida en que los componentes de intervención se entregan según lo planeado.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Chin Lin, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UW 22-021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .