術後の呼吸と活動のモニタリング
2025年4月29日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究では、手術後の患者に対する具体的な呼吸と活動の推奨事項についてさらに学ぶことが計画されています。
参加者は腹部手術後にモニタリングされ、どのような活動が呼吸を改善し、手術後の合併症を軽減するのに役立つかを特定します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、少なくとも中等度の術後肺合併症のリスクがある待機的腹部手術を受ける成人を研究する予定である。
参加者は、呼吸パターン（呼吸の量と頻度）、体の位置と動きを記録する装置で胸部と大腿部を監視されます。 これらのモニターは、麻酔後ケアユニット (PACU) で患者の皮膚に装着され、3 日間、または患者が自由に歩行できるようになるまで、または退院するまでのいずれか早い方の間、装着されたままになります。 研究者は、受け取った薬やその他の病院での経過事象と組み合わせて、さまざまな活動（座る、歩くなど）の頻度、期間、強度と呼吸およびその他の臨床合併症との関連を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emily G. Helmer
- 電話番号：(303)-724-2938
- メール：emily.helmer@cuanschutz.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- UC Health
-
コンタクト：
- Emily G. Helmer
- 電話番号：303-724-2938
- メール：emily.helmer@cuanschutz.edu
-
主任研究者：
- Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コロラド大学保健病院 (UCHealth) で腹部手術を受ける 18 歳以上の患者は、術後肺合併症 (PPC) のリスクが高いと考えられています。
説明
包含基準:
- 18 歳以上である必要があります
- 腹部手術を受けている必要があります
- PPC にとって高リスクでなければなりません (ARISCAT スコアが 26 以上)
除外基準:
- 18歳未満の方
- 開腹手術を受けていない方
- PPCの高リスクではない人（ARISCATスコアが26未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術後のモニタリング
ActivPAL 加速度計が胸と太ももに、ExSpiron モニターが胸に配置され、患者は完全に歩行可能になるまで（歩行器の有無にかかわらず補助なしで 30 メートル歩行できる）、または退院するまで 3 日間観察されます。 ;どちらか早い方です。
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ExSpiron 胸部モニターは胸部に配置されます。ActivPAL 加速度センサーは胸部と大腿部に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低換気
時間枠：術後最初の 3 日間
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低換気の時間当たりの分数。予測される分時換気量の 40% 未満として定義されます。
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術後最初の 3 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MVの変動性
時間枠：術後3日目まで
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分時換気量 (MV) の変動
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術後3日目まで
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VTの変動
時間枠：術後3日目まで
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一回換気量 (VT) の変動
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術後3日目まで
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RRの変動性
時間枠：術後3日目まで
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呼吸数（RR）の変動
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術後3日目まで
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低MVのイベント
時間枠：術後3日目まで
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分時換気量（MV）が低いイベントの総数
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術後3日目まで
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低 VT のイベント
時間枠：術後3日目まで
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一回換気量（VT）低下イベントの総数
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術後3日目まで
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RR が低いイベント
時間枠：術後3日目まで
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低呼吸数（RR）イベントの総数
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術後3日目まで
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低MVまたは高MVが発生しない時間の割合
時間枠：術後3日目まで
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低分時換気量または高分時換気量 (MV) が発生しない 1 日あたりの時間の割合
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術後3日目まで
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低 VT または高 VT が発生しない時間の割合
時間枠：術後3日目まで
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低または高一回換気量 (VT) が存在しない 1 日あたりの時間の割合
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術後3日目まで
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低RRまたは高RRが発生しない時間の割合
時間枠：術後3日目まで
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低休息率または高休息率 (RR) のない 1 日あたりの時間の割合。
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術後3日目まで
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低MVの持続時間
時間枠：術後3日目まで
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低分時換気量 (MV) の継続時間
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術後3日目まで
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低 VT の持続時間
時間枠：術後3日目まで
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低一回換気量 (VT) の持続時間
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術後3日目まで
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低RRの期間
時間枠：術後3日目まで
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低呼吸数 (RR) の持続時間
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術後3日目まで
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高MVの持続時間
時間枠：術後3日目まで
|
低分時換気量または高分時換気量 (MV) の継続時間
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術後3日目まで
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高いテレビの持続時間
時間枠：術後3日目まで
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一回換気量（VT）の持続時間
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術後3日目まで
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高RRの期間
時間枠：術後3日目まで
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高呼吸数 (RR) の持続時間
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術後3日目まで
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術後肺合併症（PPC）の発生率
時間枠：術後7日目まで
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術後肺合併症、つまり PPC の発生率
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術後7日目まで
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術後肺合併症 (PPC) の重症度
時間枠：術後7日目まで
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術後肺合併症 (PPC) の重症度が観察されます。
PPC の重症度は、グレード 0 (なし) からグレード 4 (重度) までの最も深刻なものとして定義されます。
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術後7日目まで
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手術後座るまでの時間
時間枠：術後3日目まで
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手術後、患者が椅子に座るまでにかかる時間
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術後3日目まで
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手術後歩行可能になるまでの時間
時間枠：術後3日目まで
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患者が介助の有無にかかわらず歩行するのにかかる時間
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術後3日目まで
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合計歩行時間（分）
時間枠：術後3日目まで
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患者の合計歩行時間
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術後3日目まで
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総歩行距離
時間枠：術後3日目まで
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患者の総歩行距離 (メートル単位)
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術後3日目まで
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歩行頻度
時間枠：術後3日目まで
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患者が何回起き上がって歩行するか
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術後3日目まで
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ベッドで過ごす時間
時間枠：術後3日目まで
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手術後、患者がベッドで過ごした時間
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術後3日目まで
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座って過ごす時間
時間枠：術後3日目まで
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手術後、患者が座って過ごした時間
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術後3日目まで
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立っている時間
時間枠：術後3日目まで
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手術後、患者が立ったまま過ごした時間
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術後3日目まで
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歩行時間
時間枠：術後3日目まで
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手術後の患者の歩行時間
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術後3日目まで
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平均歩行速度
時間枠：術後3日目まで
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手術後の患者の平均歩行速度
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術後3日目まで
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自立歩行を達成した術後最初の日
時間枠：術後3日目まで
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手術後、患者が30メートルを一人で歩行できるようになった最初の日
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術後3日目まで
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身体活動の代謝当量（MET）スコア
時間枠：術後3日目まで
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手術後、患者の身体活動強度を METs で測定
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術後3日目まで
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その他の合併症
時間枠：術後7日目まで
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非呼吸器合併症の発生率
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術後7日目まで
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有害事象
時間枠：術後7日目まで
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有害事象の発生率
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術後7日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD、University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月22日
一次修了 (推定)
2025年12月22日
研究の完了 (推定)
2026年6月22日
試験登録日
最初に提出
2023年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (実際)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
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