Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный мониторинг дыхания и активности

25 января 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
В этом исследовании планируется узнать больше о конкретных рекомендациях по дыханию и активности для пациентов после операции. После операции на брюшной полости за участниками будут наблюдать, чтобы определить, какие занятия помогают им лучше дышать и уменьшить осложнения после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи будут изучать взрослых, перенесших плановую абдоминальную операцию, с как минимум умеренным риском послеоперационных легочных осложнений.

Грудь и бедра участников будут контролироваться с помощью устройств, которые записывают характер их дыхания (объем и частота дыхания), а также положение тела и движения. Эти мониторы будут размещены на коже пациента в отделении постанестезиологического ухода (PACU) и будут оставаться включенными в течение трех дней или до тех пор, пока пациент не сможет свободно передвигаться, или до его выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше. Исследователи будут анализировать связь между частотой, продолжительностью и интенсивностью различных видов деятельности (например, сидения, ходьбы), дыхания и других клинических осложнений в сочетании с принимаемыми лекарствами и другими событиями в больнице.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • UC Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, перенесшие абдоминальную операцию в больнице Университета Колорадо (UCHealth), имеют высокий риск послеоперационных легочных осложнений (ППЛ).

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть 18 лет или старше
  • Должно быть, предстоит операция на брюшной полости
  • Должен быть высоким риском для PPC (оценка ARISCAT равна или превышает 26)

Критерий исключения:

  • Любой человек младше 18 лет
  • Любой, кто не перенес операцию на брюшной полости
  • Любой, у кого нет высокого риска для PPC (оценка ARISCAT менее 26)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Послеоперационный мониторинг
Акселерометр ActivPAL будет размещен на груди и бедре, монитор ExSpiron - на груди, и пациент будет наблюдаться в течение трех дней, пока он не станет полностью амбулаторным (способен пройти 30 метров без посторонней помощи с ходунками или без него) или до выписки. ; смотря что наступит раньше.
Нагрудный монитор ExSpiron будет размещен на груди. Акселерометр ActivPAL будет размещен на груди и бедре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гиповентиляция
Временное ограничение: Первые 3 дня после операции
Минуты в час гиповентиляции, определяемые как <40% прогнозируемого минутного объема вентиляции.
Первые 3 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность МВ
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Вариабельность минутной вентиляции (МВ)
Через 3-й день после операции
Вариабельность ЖТ
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Вариабельность дыхательного объема (VT)
Через 3-й день после операции
Вариабельность RR
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Вариабельность частоты дыхания (RR)
Через 3-й день после операции
События низкого МВ
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Общее количество событий низкой минутной вентиляции (МВ)
Через 3-й день после операции
События низкого ЖТ
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Общее количество событий низкого дыхательного объема (VT)
Через 3-й день после операции
События низкого ОР
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Общее количество случаев низкой частоты дыхания (RR)
Через 3-й день после операции
Процент времени без низкого или высокого МВ
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Процент часов в день без какой-либо низкой или высокой минутной вентиляции (МВ)
Через 3-й день после операции
Процент времени без низкой или высокой ЖТ
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Процент часов в день без низкого или высокого дыхательного объема (VT)
Через 3-й день после операции
Процент времени без низкого или высокого RR
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Процент часов в день, свободных от низкой или высокой частоты отдыха (RR).
Через 3-й день после операции
Продолжительность низкого МВ
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Продолжительность низкой минутной вентиляции (МВ)
Через 3-й день после операции
Продолжительность низкой ЖТ
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Продолжительность низкого дыхательного объема (VT)
Через 3-й день после операции
Продолжительность низкого RR
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Продолжительность низкой частоты дыхания (RR)
Через 3-й день после операции
Продолжительность высокого МВ
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Продолжительность низкой или высокой минутной вентиляции (МВ)
Через 3-й день после операции
Продолжительность высокого ТВ
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Продолжительность высокого дыхательного объема (VT)
Через 3-й день после операции
Продолжительность высокого RR
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Продолжительность высокой частоты дыхания (RR)
Через 3-й день после операции
Частота послеоперационных легочных осложнений (ППЛ)
Временное ограничение: Через 7-й день после операции
Частота послеоперационных легочных осложнений (PPC)
Через 7-й день после операции
Тяжесть послеоперационных легочных осложнений (ППЛ)
Временное ограничение: Через 7-й день после операции
Послеоперационные легочные осложнения (ППО) будут наблюдаться в зависимости от их тяжести. Тяжесть PPC определяется как наиболее серьезная от степени 0 (отсутствие) до степени 4 (тяжелая).
Через 7-й день после операции
Время после операции до сидения
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Время, необходимое пациенту, чтобы сесть в кресло после операции
Через 3-й день после операции
Время после операции до передвижения
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Время, необходимое пациенту, чтобы передвигаться с посторонней помощью и без нее.
Через 3-й день после операции
Всего минут ходьбы
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Общее количество минут ходьбы пациента
Через 3-й день после операции
Общее расстояние пешком
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Общая дистанция ходьбы пациента (в метрах)
Через 3-й день после операции
Частота передвижения
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
Сколько раз пациент встает, чтобы передвигаться
Через 3-й день после операции
Время, проведенное в постели
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
После операции минуты, проведенные пациентом в постели
Через 3-й день после операции
Время, проведенное в сидении
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
После операции пациентка провела несколько минут сидя
Через 3-й день после операции
Время, проведенное стоя
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
После операции количество минут, проведенных пациентом стоя
Через 3-й день после операции
Время, потраченное на ходьбу
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
После операции количество минут, потраченных пациентом на ходьбу
Через 3-й день после операции
Средняя скорость передвижения
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
После операции средняя скорость передвижения пациента
Через 3-й день после операции
Первый послеоперационный день. Достижение самостоятельного передвижения.
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
После операции первый день самостоятельного прохождения пациентом 30 метров.
Через 3-й день после операции
Оценка метаболического эквивалента задачи (MET) физической активности
Временное ограничение: Через 3-й день после операции
После операции интенсивность физической активности пациента измеряли в МЕТ.
Через 3-й день после операции
Другие осложнения
Временное ограничение: Через 7-й день после операции
Частота каких-либо нереспираторных осложнений
Через 7-й день после операции
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через 7-й день после операции
Частота каких-либо нежелательных явлений
Через 7-й день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться