Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni légzés és aktivitás monitorozás

2024. január 25. frissítette: University of Colorado, Denver
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy többet megtudjon a műtét utáni betegek speciális légzési és tevékenységi javaslatairól. A résztvevőket a hasi műtét után monitorozni fogják, hogy megállapítsák, milyen tevékenységek segítik őket jobban lélegezni és csökkentik a műtét utáni szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók olyan felnőtteket vizsgálnak, akik elektív hasi műtéten esnek át, és akiknél a posztoperatív tüdőszövődmények kockázata legalább mérsékelt.

A résztvevőket a mellkasukon és a combjukon figyelik olyan eszközökkel, amelyek rögzítik a légzési mintát (légzési mennyiséget és gyakoriságot), valamint testhelyzetüket és mozgásukat. Ezeket a monitorokat a bőrükre helyezik a Post-Anesthesia Care Unitban (PACU), és három napig maradnak bekapcsolva, vagy amíg a beteg szabadon mozogni nem tud, vagy amíg a kórházból ki nem bocsátják, attól függően, hogy melyik következik be korábban. A kutatók elemezni fogják az összefüggést a különféle tevékenységek (például ülés, séta) gyakorisága, időtartama és intenzitása, valamint a légzés és más klinikai szövődmények között, a kapott gyógyszerekkel és más kórházi eseményekkel kombinálva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • UC Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Colorado Egyetem Egészségügyi Kórházában (UCHealth) végzett hasi műtéten átesett 18 év feletti betegek, akiknél magas a posztoperatív tüdőszövődmények (PPC) kockázata.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
  • Hasi műtéten kell átesni
  • Magas kockázatúnak kell lennie a PPC-k esetében (26 vagy annál nagyobb ARISCAT-pontszám)

Kizárási kritériumok:

  • Bárki 18 éven aluli
  • Aki nem esik át hasi műtéten
  • Bárki, aki nem magas kockázatú a PPC-k miatt (ARISCAT pontszám kevesebb, mint 26)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Posztoperatív monitorozás
Az ActivPAL gyorsulásmérőt a mellkasra és a combra, ExSpiron monitort a mellkasra helyeznek, és a pácienst három napig megfigyelik, egészen ambuláns állapotba (30 métert tud sétálni segítség nélkül, vagy anélkül), vagy a kibocsátásig. ; amelyik előbb jön.
Az ExSpiron mellkasfigyelő a mellkasra kerül Az ActivPAL gyorsulásmérő a mellkasra és a combra kerül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipoventilláció
Időkeret: Az első 3 posztoperatív nap
A hipoventiláció percenkénti száma, amely a becsült perc lélegeztetési térfogat <40%-a
Az első 3 posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MV változékonysága
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A percszellőztetés változékonysága (MV)
A posztoperatív 3. napon keresztül
VT változékonysága
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A dagálytérfogat változékonysága (VT)
A posztoperatív 3. napon keresztül
Az RR változékonysága
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A légzésszám változékonysága (RR)
A posztoperatív 3. napon keresztül
Alacsony MV eseményei
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony perces lélegeztetés (MV) eseményeinek teljes száma
A posztoperatív 3. napon keresztül
Low VT eseményei
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony dagály térfogatú (VT) események teljes száma
A posztoperatív 3. napon keresztül
Alacsony RR eseményei
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony légzésszámmal (RR) kapcsolatos események teljes száma
A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony vagy magas MV-től mentes idő százalékos aránya
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony vagy magas percszellőztetéstől (MV) mentes napi órák százalékos aránya
A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony vagy magas VT-től mentes idő százalékos aránya
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony vagy magas dagálytérfogattól (VT) mentes napi órák százalékos aránya
A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony vagy magas RR-től mentes idő százalékos aránya
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony vagy magas pihenési aránytól (RR) mentes napi órák százalékos aránya.
A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony MV időtartama
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Alacsony perces szellőztetés (MV) időtartama
A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony VT időtartama
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony légzési térfogat (VT) időtartama
A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony RR időtartama
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Az alacsony légzésszám (RR) időtartama
A posztoperatív 3. napon keresztül
A magas MV időtartama
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Alacsony vagy magas percszellőztetés (MV) időtartama
A posztoperatív 3. napon keresztül
A magas tévézés időtartama
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A nagy dagálytérfogat (VT) időtartama
A posztoperatív 3. napon keresztül
A magas RR időtartama
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A magas légzésszám (RR) időtartama
A posztoperatív 3. napon keresztül
Posztoperatív tüdőszövődmények (PPC) előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 7. napon keresztül
A posztoperatív tüdőszövődmények vagy PPC-k előfordulása
A műtét utáni 7. napon keresztül
Posztoperatív tüdőszövődmény (PPC) súlyossága
Időkeret: A műtét utáni 7. napon keresztül
A posztoperatív tüdőszövődmények vagy PPC-k súlyosságukban figyelhetők meg. A PPC súlyossága a legsúlyosabb a 0. fokozattól (nincs) a 4. fokozatig (súlyos)
A műtét utáni 7. napon keresztül
A műtét utáni idő az ülésig
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Időbe telik, amíg a beteg a műtét után egy széken ül
A posztoperatív 3. napon keresztül
A műtét utáni idő az ambulálásig
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Időbe telik, amíg a beteg segítséggel és segítség nélkül ambulál
A posztoperatív 3. napon keresztül
Összes perc gyaloglás
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A beteg teljes gyaloglási percei
A posztoperatív 3. napon keresztül
Teljes gyaloglási távolság
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A beteg teljes sétatávja (méterben)
A posztoperatív 3. napon keresztül
Ambuláció gyakorisága
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
Hányszor áll fel a beteg ambulálni
A posztoperatív 3. napon keresztül
Ágyban eltöltött idő
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A műtét után a beteg ágyban töltött percei
A posztoperatív 3. napon keresztül
Üléssel eltöltött idő
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A műtét után a páciens ülve töltött perceit
A posztoperatív 3. napon keresztül
Állással eltöltött idő
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A műtét után a páciens állva töltött perceit
A posztoperatív 3. napon keresztül
Sétálással eltöltött idő
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A műtét után a beteg perceit sétálással töltötte
A posztoperatív 3. napon keresztül
Átlagos mozgási sebesség
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A műtét után a beteg átlagos mozgási sebessége
A posztoperatív 3. napon keresztül
Az első posztoperatív nap önálló ambuláció elérése
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A műtét után a beteg első napja, amikor 30 méteren önállóan mozog
A posztoperatív 3. napon keresztül
A feladat metabolikus egyenértéke (MET) fizikai aktivitás pontszáma
Időkeret: A posztoperatív 3. napon keresztül
A műtét után a páciens fizikai aktivitásának intenzitása MET-ben mérve
A posztoperatív 3. napon keresztül
Egyéb szövődmények
Időkeret: A műtét utáni 7. napon keresztül
Bármilyen nem légzési szövődmény előfordulása
A műtét utáni 7. napon keresztül
Mellékhatások
Időkeret: A műtét utáni 7. napon keresztül
Bármilyen nemkívánatos esemény előfordulása
A műtét utáni 7. napon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel