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Monitoreo posoperatorio de actividad y respiración

29 de abril de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio planea aprender más sobre recomendaciones específicas de respiración y actividad para pacientes después de la cirugía. Los participantes serán monitoreados después de la cirugía abdominal para identificar qué actividades les ayudan a respirar mejor y reducir las complicaciones después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores estudiarán a adultos sometidos a cirugía abdominal electiva con al menos riesgo moderado de complicaciones pulmonares posoperatorias.

Los participantes serán monitoreados en el pecho y el muslo con dispositivos que registran su patrón de respiración (volumen y frecuencia de la respiración) y la posición y los movimientos del cuerpo. Estos monitores se colocarán sobre su piel en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU) y permanecerán encendidos durante tres días, o hasta que el paciente pueda deambular libremente o hasta su alta hospitalaria, lo que ocurra primero. Los investigadores analizarán la asociación entre la frecuencia, duración e intensidad de diversas actividades (p. ej., sentarse, caminar) y la respiración y otras complicaciones clínicas, en combinación con los medicamentos recibidos y otros eventos del curso hospitalario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • UC Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía abdominal en el Hospital de Salud de la Universidad de Colorado (UCHealth) que tienen un alto riesgo de sufrir complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener 18 años o más
  • Debe estar sometido a una cirugía abdominal.
  • Debe ser de alto riesgo para PPC (puntuación ARISCAT igual o superior a 26)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona menor de 18 años.
  • Cualquier persona que no se someta a una cirugía abdominal.
  • Cualquiera que no tenga alto riesgo de padecer PPC (puntuación ARISCAT inferior a 26)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Monitoreo postoperatorio
Se colocará un acelerómetro ActivPAL en el pecho y el muslo, un monitor ExSpiron en el pecho y se observará al paciente durante tres días, hasta que esté completamente ambulatorio (capaz de caminar 30 metros sin ayuda con o sin un andador), o hasta el alta. ; lo que ocurra antes.
El monitor de pecho ExSpiron se colocará en el pecho. El acelerómetro ActivPAL se colocará en el pecho y el muslo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipoventilación
Periodo de tiempo: Primeros 3 días postoperatorios
Minutos por hora de hipoventilación que se define como <40% del volumen de ventilación minuto previsto
Primeros 3 días postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de VM
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Variabilidad de la ventilación minuto (VM)
Hasta el día 3 del postoperatorio
Variabilidad de la TV
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Variabilidad del volumen corriente (VT)
Hasta el día 3 del postoperatorio
Variabilidad de RR
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Variabilidad de la frecuencia respiratoria (RR)
Hasta el día 3 del postoperatorio
Eventos de MV baja
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Número total de eventos de ventilación minuto (VM) baja
Hasta el día 3 del postoperatorio
Eventos de VT bajo
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Número total de eventos de volumen corriente (VT) bajo
Hasta el día 3 del postoperatorio
Eventos de RR Bajo
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Número total de eventos de frecuencia respiratoria baja (RR)
Hasta el día 3 del postoperatorio
Porcentaje de tiempo libre de VM baja o alta
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
El porcentaje de horas por día libres de cualquier ventilación minuto (VM) baja o alta.
Hasta el día 3 del postoperatorio
Porcentaje de tiempo libre de VT bajo o alto
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
El porcentaje de horas por día libres de cualquier volumen corriente (VT) bajo o alto.
Hasta el día 3 del postoperatorio
Porcentaje de tiempo libre de RR bajo o alto
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
El porcentaje de horas por día libres de cualquier tasa de descanso (RR) alta o baja.
Hasta el día 3 del postoperatorio
Duración de la VM baja
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Duración de la ventilación minuto baja (VM)
Hasta el día 3 del postoperatorio
Duración del VT bajo
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Duración del volumen corriente bajo (VT)
Hasta el día 3 del postoperatorio
Duración del RR bajo
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Duración de la frecuencia respiratoria baja (RR)
Hasta el día 3 del postoperatorio
Duración de la VM alta
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Duración de la ventilación minuto (VM) baja o alta
Hasta el día 3 del postoperatorio
Duración de la TV alta
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Duración del volumen corriente alto (VT)
Hasta el día 3 del postoperatorio
Duración del RR alto
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Duración de la frecuencia respiratoria alta (RR)
Hasta el día 3 del postoperatorio
Incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC)
Periodo de tiempo: Hasta el día 7 del postoperatorio
Incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias o CPP
Hasta el día 7 del postoperatorio
Gravedad de las complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC)
Periodo de tiempo: Hasta el día 7 del postoperatorio
Las complicaciones pulmonares posoperatorias, o CPP, se observarán según su gravedad. La gravedad del PPC se define como la más grave, desde el grado 0 (ninguno) hasta el grado 4 (grave)
Hasta el día 7 del postoperatorio
Tiempo después de la cirugía para sentarse
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Tiempo que tarda el paciente en sentarse en una silla después de la cirugía
Hasta el día 3 del postoperatorio
Tiempo después de la cirugía para deambular
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Tiempo que tarda el paciente en deambular con y sin ayuda
Hasta el día 3 del postoperatorio
Total de minutos caminando
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Minutos totales de caminata del paciente.
Hasta el día 3 del postoperatorio
Distancia total a pie
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Distancia total recorrida por el paciente (en metros)
Hasta el día 3 del postoperatorio
Frecuencia de deambulación
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Cuantas veces se levanta el paciente para deambular
Hasta el día 3 del postoperatorio
Tiempo pasado en la cama
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Después de la cirugía, los minutos que el paciente pasa en cama.
Hasta el día 3 del postoperatorio
Tiempo que pasa sentado
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Después de la cirugía, los minutos que el paciente pasó sentado
Hasta el día 3 del postoperatorio
Tiempo que pasa de pie
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Después de la cirugía, los minutos que el paciente pasó de pie
Hasta el día 3 del postoperatorio
Tiempo dedicado a caminar
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Después de la cirugía, los minutos que el paciente pasó caminando
Hasta el día 3 del postoperatorio
Velocidad promedio de deambulación
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Después de la cirugía, la velocidad promedio de deambulación del paciente
Hasta el día 3 del postoperatorio
Primer día postoperatorio logrando una deambulación independiente
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Después de la cirugía, el primer día el paciente camina solo 30 metros.
Hasta el día 3 del postoperatorio
Puntuación de actividad física equivalente metabólica de la tarea (MET)
Periodo de tiempo: Hasta el día 3 del postoperatorio
Después de la cirugía, la intensidad de la actividad física del paciente se mide en MET.
Hasta el día 3 del postoperatorio
Otras complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta el día 7 del postoperatorio
Incidencia de cualquier complicación no respiratoria.
Hasta el día 7 del postoperatorio
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta el día 7 del postoperatorio
Incidencia de cualquier evento adverso.
Hasta el día 7 del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

22 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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