Postoperative Atem- und Aktivitätsüberwachung
29. April 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Ziel dieser Studie ist es, mehr über spezifische Atem- und Aktivitätsempfehlungen für Patienten nach einer Operation zu erfahren.
Die Teilnehmer werden nach einer Bauchoperation überwacht, um herauszufinden, welche Aktivitäten ihnen helfen, besser zu atmen und Komplikationen nach der Operation zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden Erwachsene untersuchen, die sich einer elektiven Bauchoperation mit mindestens mäßigem Risiko für postoperative Lungenkomplikationen unterziehen.
Die Teilnehmer werden an Brust und Oberschenkel mit Geräten überwacht, die ihr Atemmuster (Atemvolumen und -frequenz) sowie ihre Körperposition und -bewegungen aufzeichnen. Diese Monitore werden auf der Post-Anesthesia Care Unit (PACU) auf der Haut angebracht und bleiben drei Tage lang eingeschaltet, oder bis der Patient sich frei bewegen kann oder bis er aus dem Krankenhaus entlassen wird, je nachdem, was früher eintritt. Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen der Häufigkeit, Dauer und Intensität verschiedener Aktivitäten (z. B. Sitzen, Gehen) und der Atmung sowie anderen klinischen Komplikationen in Kombination mit erhaltenen Medikamenten und anderen Ereignissen im Krankenhausverlauf analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emily G. Helmer
- Telefonnummer: (303)-724-2938
- E-Mail: emily.helmer@cuanschutz.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- UC Health
-
Kontakt:
- Emily G. Helmer
- Telefonnummer: 303-724-2938
- E-Mail: emily.helmer@cuanschutz.edu
-
Hauptermittler:
- Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei Patienten über 18 Jahren, die sich am University of Colorado Health Hospital (UCHealth) einer Bauchoperation unterziehen, besteht ein hohes Risiko für postoperative Lungenkomplikationen (PPCs).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Muss sich einer Bauchoperation unterziehen
- Muss ein hohes Risiko für PPCs aufweisen (ARISCAT-Score mindestens 26)
Ausschlusskriterien:
- Jeder unter 18
- Jeder, der sich keiner Bauchoperation unterzieht
- Jeder, der kein hohes Risiko für PPCs aufweist (ARISCAT-Score unter 26)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Postoperative Überwachung
Der ActivPAL-Beschleunigungsmesser wird auf Brust und Oberschenkel angebracht, ein ExSpiron-Monitor auf der Brust und der Patient wird drei Tage lang beobachtet, bis er vollständig gehfähig ist (in der Lage, 30 Meter ohne Hilfe mit oder ohne Gehhilfe zu gehen) oder bis zur Entlassung ; je nachdem, was früher kommt.
|
Der ExSpiron-Brustmonitor wird auf der Brust platziert. Der ActivPAL-Beschleunigungsmesser wird auf Brust und Oberschenkel platziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypoventilation
Zeitfenster: Erste 3 postoperative Tage
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Minuten pro Stunde Hypoventilation, die als <40 % des vorhergesagten Atemminutenvolumens definiert ist
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Erste 3 postoperative Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variabilität von MV
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Variabilität des Atemminutenvolumens (MV)
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Variabilität der VT
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Variabilität des Atemzugvolumens (VT)
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Variabilität von RR
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Variabilität der Atemfrequenz (RR)
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Ereignisse mit niedrigem MV
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Gesamtzahl der Ereignisse mit niedrigem Atemminutenvolumen (MV)
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Ereignisse mit niedriger VT
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Gesamtzahl der Ereignisse mit niedrigem Atemzugvolumen (VT)
|
Bis zum 3. postoperativen Tag
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Ereignisse mit niedrigem RR
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Gesamtzahl der Ereignisse mit niedriger Atemfrequenz (RR)
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Prozentsatz der Zeit ohne niedriges oder hohes MV
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Der Prozentsatz der Stunden pro Tag, die frei von niedrigem oder hohem Atemminutenvolumen (MV) sind.
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Prozentsatz der Zeit ohne niedrige oder hohe VT
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Der Prozentsatz der Stunden pro Tag ohne niedriges oder hohes Tidalvolumen (VT).
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Prozentsatz der Zeit ohne niedrige oder hohe RR
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Der Prozentsatz der Stunden pro Tag ohne niedrige oder hohe Ruhefrequenz (RR).
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Bis zum 3. postoperativen Tag
|
|
Dauer des niedrigen MV
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Dauer des niedrigen Atemminutenvolumens (MV)
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Dauer der niedrigen VT
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Dauer des niedrigen Atemzugvolumens (VT)
|
Bis zum 3. postoperativen Tag
|
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Dauer der niedrigen RR
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Dauer der niedrigen Atemfrequenz (RR)
|
Bis zum 3. postoperativen Tag
|
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Dauer des hohen MV
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Dauer des niedrigen oder hohen Atemminutenvolumens (MV)
|
Bis zum 3. postoperativen Tag
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Dauer des High-TV
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Dauer des hohen Atemzugvolumens (VT)
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Dauer der hohen RR
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Dauer der hohen Atemfrequenz (RR)
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen (PPC).
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag
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Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen oder PPCs
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Bis zum 7. postoperativen Tag
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Schweregrad der postoperativen Lungenkomplikation (PPC).
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag
|
Postoperative Lungenkomplikationen (PPCs) werden in ihrem Schweregrad beobachtet.
Der PPC-Schweregrad ist definiert als der schwerwiegendste von Grad 0 (keine) bis Grad 4 (schwerwiegend).
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Bis zum 7. postoperativen Tag
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Zeit nach der Operation bis zum Sitzen
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Die Zeit, die der Patient nach der Operation benötigt, um auf einem Stuhl zu sitzen
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Zeit nach der Operation bis zum Gehen
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Zeit, die der Patient benötigt, um mit und ohne Hilfe zu gehen
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Bis zum 3. postoperativen Tag
|
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Gesamtminuten Gehzeit
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Gesamte Gehminuten des Patienten
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Gesamte Gehstrecke
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Gesamte Gehstrecke des Patienten (in Metern)
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Bis zum 3. postoperativen Tag
|
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Häufigkeit des Gehens
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Wie oft steht der Patient auf, um zu gehen?
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Bis zum 3. postoperativen Tag
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Im Bett verbrachte Zeit
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Nach der Operation sind es die bettlägerigen Minuten des Patienten
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Bis zum 3. postoperativen Tag
|
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Im Sitzen verbrachte Zeit
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Nach der Operation sind es die Minuten, die der Patient im Sitzen verbracht hat
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Bis zum 3. postoperativen Tag
|
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Im Stehen verbrachte Zeit
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Nach der Operation sind es die Minuten, die der Patient im Stehen verbracht hat
|
Bis zum 3. postoperativen Tag
|
|
Gehzeit
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Nach der Operation werden die Gehminuten des Patienten erfasst
|
Bis zum 3. postoperativen Tag
|
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Durchschnittliche Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
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Nach der Operation die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit des Patienten
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Bis zum 3. postoperativen Tag
|
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Erster postoperativer Tag, an dem man selbstständig gehen kann
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Nach der Operation ist es der erste Tag, an dem der Patient 30 Meter alleine gehen kann
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Bis zum 3. postoperativen Tag
|
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Metabolic Equivalent of Task (MET)-Score der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bis zum 3. postoperativen Tag
|
Nach der Operation wird die Intensität der körperlichen Aktivität des Patienten in METs gemessen
|
Bis zum 3. postoperativen Tag
|
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Andere Komplikationen
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag
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Auftreten von nicht-respiratorischen Komplikationen
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Bis zum 7. postoperativen Tag
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag
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Auftreten unerwünschter Ereignisse
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Bis zum 7. postoperativen Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado Anschutz Medical Campus, University of Colorado Health Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-2268
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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